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Algunos de los mayores proveedores del mundo de productos de diagnóstico in vitro (IVD) confían en nosotros como su socio en la fabricación bajo contrato y OEM. Con más de 35 años de experiencia, los clientes cuentan con nosotros para obtener calidad, conformidad y fiabilidad.
Nos especializamos en:
También tenemos experiencia en la identificación y desarrollo de ensayos con biomarcadores novedosos que satisfacen necesidades clínicas no cumplidas, así como en el desarrollo de ensayos de diagnóstico de nichos, incluidos, entre otros, análisis de drogas (DAT), farmacovigilancia terapéutica (TDM), farmacovigilancia de inmunosupresores (ISD) y pruebas de diagnóstico complementarias.
Contamos con una superficie de fabricación global con varios centros de fabricación y desarrollo de excelencia. Todas las instalaciones actuales de fabricación bajo contrato son conformes con las normas de la Agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA), internacionales e ISO.
Vídeo: respaldo a la innovación y la productividad de los socios mediante soluciones personalizadas para el mercado del diagnóstico in vitro (IVD).
Tenemos una amplia gama de capacidades, incluidos la formulación líquida y el llenado de gran volumen, la liofilización, el desarrollo de ensayo con biomarcadores, la producción de anticuerpos, el desarrollo y la validación de análisis de drogas, los ensayos de farmacovigilancia terapéutica, los reactivos de química clínica o los calibradores y controles. Además, diseñamos y desarrollamos instrumental para química clínica, inmunoensayos y automatización del laboratorio.
Nuestra superficie de fabricación global tiene varios centros de excelencia para el desarrollo y la fabricación. Todos los sitios actuales cumplen las directrices de la FDA y la normativa internacional y tienen la certificación ISO 13485.
Centros de excelencia
Middletown (Virginia): fabricación bajo contrato y reactivos de química clínica
Fremont (California): productos de diagnóstico especializados
Hennigsdorf (Alemania) y Nimes (Francia): nuevos biomarcadores
Vantaa y Joensuu (Finlandia): instrumental y automatización
China y Europa Oriental: ampliaciones en curso para la fabricación de reactivos para diagnóstico
Nuestros sistemas de normativa y calidad son una piedra angular de nuestros servicios de fabricación bajo contrato. Entendemos que nuestros clientes acuden a nosotros y permanecen con nosotros debido a la solidez de estos sistemas y procesos.
Certificaciones
Servicios normativos
Producto final y pruebas de aprobación
Aplicaciones de ensayo validadas para diversas plataformas de instrumentos diagnósticos
Estamos orgullosos de poder ofrecer nuestras capacidades para cumplir la misión de Thermo Fisher Scientific: que nuestros clientes puedan construir un mundo más saludable, limpio y seguro.
Ofrecemos:
Para obtener más información acerca de nuestros servicios de diagnóstico clínico, póngase en contacto con nosotros por teléfono o correo electrónico.
Middletown, Virginia
8365 Valley Pike
Middletown, VA 22645
Teléfono: +1 800-528-0494
Correo electrónico: sales.diagnostics.mtn@thermofisher.com
Fremont, California
46500 Kato Road
Fremont, CA 94538
Teléfono: +1 800-232-3342
Correo electrónico: sales.diagnostics.fmt@thermofisher.com
Hennigsdorf, Alemania
Neuendorfstraße 25
16761 Hennigsdorf
Alemania
Teléfono: +49 (0)3302 883 753
Correo electrónico: info.nebud.brahms@thermofisher.com
Vantaa, Finlandia
Ratastie 2, 01620
Vantaa, Finlandia
Teléfono: +358 10 329 200
Correo electrónico: sales.cdx.fi@thermofisher.com