Para aquellos que realizan y perfeccionan pruebas farmacéuticas, la selección del sistema de datos cromatográficos (CDS) puede tener un enorme impacto en el esfuerzo dedicado a la adquisición, el procesamiento y la generación de informes de datos. Cualquier software con características que pueden reducir el tiempo de desarrollo del método, las desviaciones, el reanálisis y el tiempo dedicado al ciclo de revisión de datos, a la vez que sigue siendo intuitivo para los usuarios, ofrece un enorme retorno de la inversión. 

Descubra cómo el sistema de datos cromatográficos (CDS) Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 puede aumentar la eficacia de las pruebas rutinarias hasta en un 33 %, proporcionar características de integridad de datos con un estándar de primera categoría y seguir ofreciendo una solución sencilla diseñada para que los usuarios desarrollen, cualifiquen, validen y utilicen métodos analíticos.

¿Qué dicen los usuarios?
«Como científico de desarrollo de métodos, el software Chromeleon está presente en mis tareas diarias. Chromeleon me permite diseñar y realizar con éxito procedimientos analíticos, controlar varios instrumentos simultáneamente desde un ordenador central y supervisar los datos en tiempo real para facilitar el diseño del estudio. El tiempo lo es todo en el desarrollo de métodos y Chromeleon me ahorra tiempo y permite que los estudios progresen de forma más fluida y eficaz de lo que lo harían sin el software».

- Científico de investigación, Charles River Laboratories

Built for productivity: Reduced downtime and up to 33% increased efficiency

Creado para la productividad: reducción del tiempo de inactividad y hasta un 33 % más de eficacia

Consiga un menor número de ejecuciones fallidas y de resultados que no cumplen las especificaciones mediante:

  • Una interfaz moderna diseñada para reducir los clics y las ventanas, lo que proporciona una mejora de la productividad comprobada de hasta un 33 %
  • Comprobaciones preparadas para la secuencia de preinyección, con control activo de nivel de disolvente para instrumentos de HPLC Thermo Scientific Vanquish Core
  • Evaluación en tiempo real de las pruebas de idoneidad del sistema con control de ejecución inteligente para reacciones basadas en resultados
  • Procedimientos de eWorkflow universales mejorados que simplifican la adhesión a los SOP
  • Plantillas de informes basadas en hojas de cálculo similares a Excel para calcular los resultados finales 

Creado para el cumplimiento: afronte sus inspecciones con confianza

  • Características de integridad de datos de un estándar de primera categoría que se pueden configurar para cumplir las directrices normativas de FDA, EMA, MHRA, NMPA y PMDA
  • Procedimientos eWorkflow™ simplificados que fomentan el funcionamiento conforme a las normas 
  • Herramientas intuitivas para permitir a los usuarios crear y disponer de procesos rápidamente
  • Cree búsquedas, resalte reglas, filtros, informes y exportaciones a partir de registros de auditoría explicativos y centralizados para realizar revisiones periódicas de forma rápida

Creado para extraíbles y lixiviables: técnicas avanzadas para pruebas

Los estudios extraíbles y lixiviables requieren una amplia gama de técnicas de cromatografía para cubrir todas las entidades potenciales. El CDS Chromeleon controla más de 540 instrumentos Thermo Scientific (LC, GC, IC y MS) y de terceros, necesarios para el estudio completo de extraíbles y lixiviables. Contiene todas las capacidades necesarias para gestionar la identificación y cuantificación de picos conocidos y desconocidos, incluida la capacidad para buscar bibliotecas de MS y realizar una cuantificación frente a los factores de respuesta, además de contar con un conjunto completo de funciones de conformidad para cumplir los requisitos normativos.

MS para farmacia conforme con la normativa

Explore casos de uso real de cómo un CDS en red es la mejor opción para adquirir y procesar datos para análisis cuantitativos de LC-MS y para garantizar la eficacia empresarial, la conformidad normativa y la integridad de los datos.

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Creación de seguridad, calidad y confianza para Ego Pharmaceutical

Ego Pharmaceutical, con sede en Australia, comparte el proceso que utilizó para elegir su software de laboratorio: Chromeleon CDS.

 

Actualización de las directrices de ICH Ciclo de vida del método

El Consejo Internacional de Armonización (ICH, por sus siglas en inglés) ha actualizado sus directrices Q2 y ha añadido Q14 para cubrir el ciclo de vida del método, desde el desarrollo hasta la validación, con el énfasis de los científicos analíticos para centrarse en incorporar una mentalidad de calidad a través del ciclo de vida del método.

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Recursos

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Style Sheet for Komodo Tabs