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백신 연구 및 개발을 위한 실험실 데이터 관리 솔루션
Thermo Fisher Scientific의 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 소프트웨어 옵션을 통해 워크플로우의 어느 단계에서든지 실험실을 관리하고 최적화하여 데이터를 지식으로 전환시킬 수 있습니다. 적절한 실험실 데이터 관리는 R&D 파이프라인을 추진하고 연구 주기를 단축하며 프로그램의 효율성을 높이는 데 핵심이 될 수 있는 모든 연구 단계에 필수적입니다.
이 실험실 데이터 관리 시스템은 고객이 선택한 공급업체의 장비와 소모품과 함께 사용할 수 있도록 제작되었습니다. 차세대 염기서열분석(NGS), 마이크로어레이, Sanger 또는 기타 기법을 사용하는 데 관계없이, 실험실의 데이터 또는 기존 공정을 그대로 유지하면서 새로운 워크플로우와 새로운 하드웨어를 추가할 수 있습니다.
Thermo Scientific SampleManager LIMS 소프트웨어
실험실 효율성을 개선하고, 처리 시간을 단축하고, ISO 17025와 같은 표준을 준수하도록 설계된 LIMS입니다. 표준 ASTM 방법은 분석자가 실험실 실행 시스템(LES)을 사용하여 단계적으로 절차를 수행하도록 구성되어 있으므로 반복 가능한 검사 및 품질 결과를 보장합니다. 실험실은 LIMS 보안, 전자 서명 및 완전한 감사 추적을 통해 규정 준수를 지원합니다. 엔터프라이즈 연결을 통해 조직을 전체적으로 파악할 수 있으며, 의사 결정권자에게 KPI를 제공하여 품질을 보장하고, 신속한 제품 출시를 위해 작업을 자동화할 수 있습니다.
Thermo Scientific Watson LIMS 소프트웨어
Thermo Scientific Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 연구 초기부터 연구 종료까지의 관리를 위해 특별히 설계되었으며, 바이오분석 워크플로우 및 규정에 대한 깊은 이해를 바탕으로 설계되었습니다. 연구 코디네이터, 과학자 및 테크니션은 워크플로우의 각 단계를 논리적으로 진행하여 비임상 및 임상 연구에 대한 바이오분석 지원을 단순화할 수 있습니다.
Thermo Scientific Core LIMS 소프트웨어
고유한 데이터 유형을 위해 시료, 기기, 실험실 프로세스 및 워크플로우에 대한 데이터 관리 기능을 제공합니다. 연구 개발 실험실 데이터 및 워크플로우를 관리할 수 있도록 설계되었습니다. Core LIMS 소프트웨어는 새로운 기기, 기법, 데이터 유형 및 도구 등 과학 기술 분야의 새로운 발전을 통해 진화하는 유연성을 제공합니다. Core LIMS는 과학 데이터를 수집, 공유, 분석 및 보관하는 데 필요한 요구 사항을 충족하는 동시에 유연하고 쉽게 변경할 수 있도록 설계되었습니다.
Thermo Scientific Core ELN 소프트웨어
Thermo Scientific Core ELN 소프트웨어는 중요한 과학 데이터와 정보를 수집, 분석, 관리 및 공유하기 위한 유연한 전자식 실험실 노트북(ELN)입니다. 실험실의 요구를 충족시킬 수 있도록 빠르고 쉽게 노트북, 입력 항목 및 섹션을 구축합니다. 데이터는 외부 데이터 시스템, 스프레드시트, 프레젠테이션 및 문서로부터 실험으로 조합될 수 있습니다. Core ELN 소프트웨어를 활용하면 협업과 데이터 공유가 쉬워집니다.
통합 소프트웨어
유연한 통합 및 데이터 시각화 기능은 연결된 실험실의 기반입니다. 사람, 기기, 소모품 및 소프트웨어를 연결하는 실험실 생태계를 구축하려면 적절한 기능과 도구가 필요합니다. Thermo Fisher는 통합 도구 전체 제품군과 연결, 데이터 시각화, 전자상거래, 서비스 및 인프라 분야의 전문성을 결합하여 데이터의 숨겨진 가치를 발견할 수 있도록 지원합니다.
Watson LIMS 소프트웨어를 사용한 SARS-CoV-2 바이오분석 연구의 간소화
Watson LIMS 소프트웨어는 SARS-CoV-2에 대한 백신 개발 또는 COVID-19 치료에 중점을 둔 바이오분석 실험실을 지원할 수 있습니다. Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 실험실에서 가장 신뢰할 수 있는 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)이며 상위 30개의 제약 회사 중 28곳에서 사용하고 있습니다. 소프트웨어의 기본 시스템 구성은 21 CFR Part 11 및 21 CFR Part 58과 같은 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원하며 완벽한 추적성과 시료 관리 연속성을 보장합니다.
Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 워크플로우를 지원하기 위해 특별히 설계 및 제작되었으며, 사용자는 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다.
- 정량적 검사 또는 정성적 면역원성 검사 수행
- 데이터 처리 및 보고 작업을 자동화하여 처리량 향상
- 후원자와 계약 실험실 간의 정보 교환 용이
- 수령부터 폐기까지 시료 이력 추적
- 워크플로우 전반에 걸쳐 규정 준수 강화
주사용 의약품 제조 QA/QC를 위한 LIMS Pharma Solution을 통해 신속한 가동 준비
CMO를 포함한 백신 제조업체는 약물 제품과 부형제가 인간에게 사용하기에 안전하고 효과적인지 확인해야 합니다. FDA 21 CFR Part 11, cGMP 및 cGDP와 같은 규정에 대한 준수는 의심할 여지 없이 주사제의 품질 및 멸균성을 보장하는 데 필수적입니다. SampleManager LIMS 소프트웨어의 제약 솔루션(Pharma Solution)은 산업 표준 기능, 전문 지식 및 경험을 사용하여 표준 LIMS 솔루션에 비해 가동 시작 시간을 50% 더 빠르게 달성할 수 있도록 구현 및 검증한 가속 도구입니다. Thermo Fisher Scientific의 CMO 사업부 뿐만 아니라, 전세계 상위 10개 제약 회사의 절반이 SampleManager LIMS 소프트웨어를 사용하여 제조 QA/QC 프로세스에서 품질, 규정 준수, 데이터 무결성을 달성하고 있습니다.
이 검증된 솔루션은 다음과 같은 이점을 제공합니다.
- 환경 모니터링을 포함한 업계 표준 기능, 시료 관리 및 안정성 검사 유지
- 검토 및 승인을 신속히 처리하고, 예외적인 검토를 활용할 수 있는 고유한 검토 모듈
- 가운 착용 절차(gowning procedure) 및 교육 프로토콜 관리를 위한 모듈
- API 및 부형제의 품질을 보장하기 위한 완벽한 추적성과 공급망 무결성
- 구성 가능한 산업 및 규정 준수, 데이터와 프로세스 무결성
- 주요 기기 및 장비와의 양방향 통합으로 효율성 추구
학술 기관에서 초기 단계의 SARS-CoV-2 연구 수행 가능
SARS-CoV-2 연구 노력을 지원하는 자격이 있는 학술 연구실은 학술 연구실을 위해 사전 구성된 Platform for Science 유전체학 솔루션을 무료로 이용하실 수 있습니다. LIMS/ELN 솔루션은 5명의 동시 사용자가 1년 동안 사용할 수 있습니다.
이 클라우드 기반 솔루션은 qPCR, Sanger/CE, NGS 및 단백질체학 관련 연구를 지원합니다.
Watson LIMS 소프트웨어를 사용한 SARS-CoV-2 바이오분석 연구의 간소화
Watson LIMS 소프트웨어는 SARS-CoV-2에 대한 백신 개발 또는 COVID-19 치료에 중점을 둔 바이오분석 실험실을 지원할 수 있습니다. Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 실험실에서 가장 신뢰할 수 있는 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)이며 상위 30개의 제약 회사 중 28곳에서 사용하고 있습니다. 소프트웨어의 기본 시스템 구성은 21 CFR Part 11 및 21 CFR Part 58과 같은 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원하며 완벽한 추적성과 시료 관리 연속성을 보장합니다.
Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 워크플로우를 지원하기 위해 특별히 설계 및 제작되었으며, 사용자는 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다.
- 정량적 검사 또는 정성적 면역원성 검사 수행
- 데이터 처리 및 보고 작업을 자동화하여 처리량 향상
- 후원자와 계약 실험실 간의 정보 교환 용이
- 수령부터 폐기까지 시료 이력 추적
- 워크플로우 전반에 걸쳐 규정 준수 강화
주사용 의약품 제조 QA/QC를 위한 LIMS Pharma Solution을 통해 신속한 가동 준비
CMO를 포함한 백신 제조업체는 약물 제품과 부형제가 인간에게 사용하기에 안전하고 효과적인지 확인해야 합니다. FDA 21 CFR Part 11, cGMP 및 cGDP와 같은 규정에 대한 준수는 의심할 여지 없이 주사제의 품질 및 멸균성을 보장하는 데 필수적입니다. SampleManager LIMS 소프트웨어의 제약 솔루션(Pharma Solution)은 산업 표준 기능, 전문 지식 및 경험을 사용하여 표준 LIMS 솔루션에 비해 가동 시작 시간을 50% 더 빠르게 달성할 수 있도록 구현 및 검증한 가속 도구입니다. Thermo Fisher Scientific의 CMO 사업부 뿐만 아니라, 전세계 상위 10개 제약 회사의 절반이 SampleManager LIMS 소프트웨어를 사용하여 제조 QA/QC 프로세스에서 품질, 규정 준수, 데이터 무결성을 달성하고 있습니다.
이 검증된 솔루션은 다음과 같은 이점을 제공합니다.
- 환경 모니터링을 포함한 업계 표준 기능, 시료 관리 및 안정성 검사 유지
- 검토 및 승인을 신속히 처리하고, 예외적인 검토를 활용할 수 있는 고유한 검토 모듈
- 가운 착용 절차(gowning procedure) 및 교육 프로토콜 관리를 위한 모듈
- API 및 부형제의 품질을 보장하기 위한 완벽한 추적성과 공급망 무결성
- 구성 가능한 산업 및 규정 준수, 데이터와 프로세스 무결성
- 주요 기기 및 장비와의 양방향 통합으로 효율성 추구
학술 기관에서 초기 단계의 SARS-CoV-2 연구 수행 가능
SARS-CoV-2 연구 노력을 지원하는 자격이 있는 학술 연구실은 학술 연구실을 위해 사전 구성된 Platform for Science 유전체학 솔루션을 무료로 이용하실 수 있습니다. LIMS/ELN 솔루션은 5명의 동시 사용자가 1년 동안 사용할 수 있습니다.
이 클라우드 기반 솔루션은 qPCR, Sanger/CE, NGS 및 단백질체학 관련 연구를 지원합니다.
시료 관리/접근/추적
시료 무결성, 데이터 품질 및 적절한 관리 연속성을 보장하기 위해서는 우수한 시료 관리 프로세스가 필요합니다. 시료 관리 기능에는 배송 관리, 접근 및 재고 관리 기능이 포함됩니다.
기기 관리
실험실의 기기 상태를 모니터링하고 작업 및 유지 관리 일정을 계획합니다. 시설 전반에 걸쳐 저장 용량 및 냉동고를 관리하여 용액, 시약, 시료 등에 대한 환경 요구 사항을 유지하여 적절한 상태를 유지하도록 보장합니다.
재고 관리
재고 및 보관 관리 기능은 품목이 보관된 위치와 보관 기간을 유지합니다. LIMS 소프트웨어는 재고 공급 및 시약을 관리하고 자동 재주문 알림을 할당할 수 있습니다.
실험실 관리
팀이 지원할 수 있는 경비와 용량을 파악하는 것은 일정 결정, 처리 시간 보고, 리소스 프로젝트 등에 매우 중요합니다. 대기열에 있는 시료에 대한 전체 개요와 상태를 볼 수 있습니다.
고유한 절차 실행
실험실 실행 시스템(LES) 소프트웨어는 SOP 준수를 보장하고 전체 프로세스 기록을 수집하기 위해 방법의 각 단계를 분석자에게 안내합니다. 반복 가능한 방법 및 프로세스 실행을 통해 품질 및 규정 준수를 추진합니다.
워크플로우 기능
사용자는 고유한 실험실 프로세스에 매핑되는 워크플로우를 빠르게 구성하여 결정과 작업을 자동화할 수 있습니다. 워크플로우는 초기 시스템 구성 및 배포를 단순화하고 실험실에서 새로운 방법과 프로세스 변경을 쉽게 적용할 수 있도록 합니다.
보고 및 데이터 분석
LIMS의 정보는 보고, 공유, 분석 및 감사될 수 있습니다. 모든 관계 및 메타데이터가 수집되어 사용자가 상황에 맞게 데이터를 사용할 수 있습니다.
통합 및 연결
LIMS 소프트웨어는 전사적 자원 관리(ERP) 시스템 및 제조 실행 시스템(MES) 등의 엔터프라이즈 시스템과 전자식 실험실 노트북(ELN) 및 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)을 포함한 실험실 시스템에 연결할 수 있습니다.
규정 준수
GMP, ISO 17025 및 FDA 21 CFR Part 11 등의 최신 산업 규정을 준수하기 위해 안전한 시스템 접속 및 제어 기능을 제공합니다.
보안
사이버 보안은 데이터의 무결성과 비즈니스 연속성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 온프레미스 또는 클라우드에서 안전한 데이터 및 시스템 접근을 보장합니다.
대시보드 및 데이터 시각화
한눈에 볼 수 있는 대시보드를 통해 보고서에 접근할 수 있습니다. LIMS 소프트웨어 내에 저장된 모든 정보는 그림으로 또는 대시보드에 표시될 수 있으며, 관련 정보 및 핵심 성과 지표에 대한 빠른 요약을 제공합니다.
데이터 보관
최신 규제 요건을 준수하기 위해 적절한 전자 기록 보존 및 데이터 보존을 보장합니다.
실험실 자동화
Thermo Fisher 및 기타 공급업체 등 실험실 로봇 및 시료 전처리 장비를 위한 기기 관리를 제공합니다.
