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액체 크로마토그래피 질량분석기(LC/MS) 용매
감도 높은 Signal 과 매우 낮은 금속 이온 함량을 보장하는 고품질의 LC/MS 용매를 경험해 보세요.
새롭고 향상된 Optima® LC/MS 용매
Optima® LC/MS 용매는 PDA 검출 광학과 결합된 UHPLC 기술로, 혁신적인 LC-UV gradient 적합 사양으로 업계를 선도하고 있습니다. 200-400nm 사이의 파장에서 선별된 오염물질은 용매 품질에 대한 명확한 가시성을 제공하므로, Optima® LCMS 용매의 각 배치는 해당 범위에서 선별됩니다.
항상 일관된 질량 분석 결과 제공
- UHPLC-UV New gradient elution 테스트에 최적화되어 전체 UV 범위(200-400) 에서 극도로 낮은 수준의 UV 흡수 불순물을 보장합니다.
- 0.1μm여과된 Optima® LC/MS 용매는 기기 가동 중지 시간과 유지 관리 비용을 줄여 UHPLC 컬럼 및 구성 요소의 효율성과 수명을 연장합니다.
- 여과 기능은 최대 순도를 위해 매우 낮은 입자 함량을 제공합니다.
NDMA의 검출을 위한 FDA 승인 방법
라니티딘계 약물 및 의약품의 NDMA 측정을 위한 액체 크로마토그래피-고분해능 질량분석법 (LC-HRMS)
원리
N-니트로소디메틸아민(NDMA) 불순물은 역상 크로마토그래피에 의해 라니티딘에서 분리되고, 고분해능 정밀 질량(HRAM) 분석기에 의해 검출됩니다. 고감도 검출은 양성자화된 불순물 이온의 정확한 m/z 값을 모니터링하여 달성됩니다. 정량화는 시료의 추출된 이온 크로마토그램에서 NOMA 불순물의 피크 면적을 외부 교정 표준에서 NDMA 기준의 피크 면적과 비교하여 수행됩니다.
시약
- NDMA Reference Standard
- Formic Acid, LC/MS grade (Fisher Chemical : A117, Formic acid, 99.0+%, Optima® LC/MS grade)
- Acetonitrile, LC/MS grade (Fisher Chemical : A955, Acetonitrile, Optima® LC/MS grade)
- Methanol, LC/MS grade (Fisher Chemical : A456, Methanol, Optima® LC/MS grade)
- Water, LC/MS grade (Fisher Chemical : W6, Water, Optima® LC/MS grade)
ARB 약물의 6가지 니트로사민 불순물 측정을 위한 액체 크로마토그래피-고분해능 질량분석법 (LC-HRMS)
원리
6개의 니트로사민 불순물(NDMA, NDEA, NEIPA, NDIPA, NDBA, NMBA, NMBA)은 역상 크로마토그래피에 의해 서로 및 로사르탄으로부터 분리되고 HRAM 분석기에 의해 검출됩니다. 높은 검출 민감도는 양성자화 또는 탈양성자화 불순물 이온 또는 그 조각의 정확한 m/z 값을 모니터링함으로써 달성됩니다. 샘플의 정량화는 샘플의 이온 크로마토그램에서 추출한 불순물의 피크 면적을 이 6가지 모든 불순물에 대한 기준을 포함하는 외부 표준물법과 비교하여 평가하였습니다.
시약
- NDMA, NDEA, NEIPA, NDIPA, NDBA, NMBA에 대한 참조 표준
- Formic Acid, LC/MS grade (Fisher Chemical : A117, Formic acid, 99.0+%, Optima® LC/MS grade)
- Methanol, LC/MS grade (Fisher Chemical : A456, Methanol, Optima® LC/MS grade)
- water, LC/MS grade (Fisher Chemical : W6, Water, Optima® LC/MS grade)
- Isopropanol, LC/MS grade (Fisher Chemical : A461, Isopropanol, Optima® LC/MS grade)
Optima® LC/MS Grade 용매
| 3rd Item Number | Description | Size |
| A955 | Acetonitrile, Optima® LC/MS grade | 500mL, 1L, 2.5L |
| A456 | Methanol, Optima® LC/MS grade | 1L, 2.5L, 4L |
| W6 | Water, Optima® LC/MS grade | 500mL, 1L, 2.5L, 4L |
| A461 | Isopropanol, Optima® LC/MS grade | 500mL, 1L, 2.5L, 4L |
LC/MS Blend Solution
| 3rd Item Number | Description | Size |
| LS115 | Water, with 0.05% TFA, Optima® LC/MS grade | 4L |
| LS118 | Water, with 0.1% (v/v) Formic acid, Optima® LC/MS grade | 500mL, 1L, 2.5L, 4L |
| LS119 | Water with 0.1% Trifluoroacetic Acid (v/v), Optima® LC/MS Grade | 500mL, 1L, 2.5L, 4L |
| LS120 | Acetonitrile, with 0.1% (v/v) Formic acid, Optima® LC/MS grade | 500mL, 1L, 2.5L |
| LS121 | Acetonitrile with 0.1% Trifluoroacetic Acid (v/v), Optima® LC/MS Grade | 500mL, 1L, 2.5L |
| LS122 | Acetonitrile, 80%, 20% Water with 0.1% Formic acid, Optima® LC/MS | 500mL |
| A113 | Acetic acid, Optima® LC/MS grade | 10AMP, 1AMP, 50mL |
| A117 | Formic acid, 99.0+%, Optima® LC/MS grade | 0.5mL, 10AMP, 1mL, 2mL, 50mL |
| A116 | Trifluoroacetic acid, Optima® LC/MS grade | 0.5mL, 1mL, 2mL, 10mL, 50mL |
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