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Sistema de PCR em tempo real QuantStudio 5 Dx
Sistema de qPCR IVD confiável e ... sem esforço para atender às suas necessidades exclusivas
Por mais de 10 anos, a Thermo Fisher Scientific desenvolveu instrumentos de PCR em tempo real (qPCR) de alto desempenho e superiores para laboratórios clínicos em todo o mundo. Também nos comprometemos a desenvolver sistemas que atendam às necessidades específicas de desenvolvedores clínicos, de diagnósticos e de ensaios, com maior segurança e conformidade de um dispositivo IVD.
O sistema de PCR em tempo real QuantStudio 5 Dx da Applied Biosystems foi projetado para simplificar os fluxos de trabalho e minimizar a necessidade de treinamento para ajudar os clientes a obter respostas clínicas rapidamente e se adequar perfeitamente aos fluxos de trabalho estabelecidos. Este sistema compacto e flexível fornece confiança no desempenho e oferece suporte às necessidades de desenvolvimento* e IVD.
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Vídeo: Recursos do sistema QuantStudio 5 Dx
O sistema QuantStudio 5 Dx é um instrumento com desempenho premium a um preço acessível que oferece:
- Resultados confiáveis: detecte diferenças na quantidade alvo tão pequenas quanto 1,5 vezes em reações singleplex e obtenha 10 unidades logarítmicas de faixa dinâmica linear
- Software simples e poderoso: permite que os usuários configurem uma corrida, planejem ensaios, controlem o instrumento e realizem análises de placas em uma única interface de software fácil de usar
- Desempenho comprovado: mais de 10 anos de fabricação de instrumentos clínicos de PCR em tempo real
- Projetado com a clínica em mente: instrumento de diagnóstico interativo com tempos de corrida curtos, manutenção mínima e uso de consumíveis plásticos existentes
- Segurança aprimorada: funcionalidades de auditoria e assinatura eletrônica que permitem que você esteja em conformidade com as normas
- Tranquilidade: o menu de teste IVD permite que apenas testes IVD autorizados sejam executados no modo IVD, ajudando a reduzir o risco de uso não autorizado e uso indevido acidental ou intencional
- Flexibilidade necessária: faça o diagnóstico ou desenvolva, a escolha é sua, com opções de software que o orientam em cada etapa do desenvolvimento* de teste e nos modos de diagnóstico in vitro (IVD)
- Maximização do espaço da bancada: instrumento compacto
- Suporte superior: suporte disponível globalmente por uma equipe altamente qualificada e focada no cliente
- Desempenho do QuantStudio: confiabilidade, sensibilidade e precisão que você espera, juntamente com uma interface intuitiva e simples de usar que permite que usuários com qualquer nível de experiência operem o sistema com facilidade
Sistema QuantStudio 5 Dx | |
|---|---|
| Capacidade da amostra (poços) | 96 |
| Volume da reação | Bloco de 96 poços de 0,2 mL: 10 μL a 100 μL |
| Fonte de excitação | LED branco brilhante |
| Combinações de filtro ou cor | 6 filtros desacoplados, câmera CMOS |
| Faixa de excitação/detecção | 450 a 680 nm/500 a 730 nm |
| Multiplex | 5-plex + 1 referência passiva, 6-plex sem referência passiva |
| Taxa máxima da rampa do bloco | 6,5°C/seg |
| Taxa média da rampa da amostra | 3,66°C/seg |
| Uniformidade da temperatura | 0,4°C |
| Faixa de temperatura | 4 a 99,9°C |
| Método de aquecimento e resfriamento | Peltier |
| Zonas de temperatura independentes | 6 zonas VeriFlex (5°C de zona a zona) |
| Químicas | Fast e Standard |
| Tempo de corrida | <30 min |
| Fluoróforos compatíveis | FAM, SYBR Green, VIC, ABY, NED, TAMRA, JUN, ROX, Mustang Purple, Cy5 |
| Recursos de segurança, auditoria e assinatura eletrônica (SAE) | A função de auditoria está sempre habilitada no modo IVD e no software de desktop quando no modo Desenvolvimento*. No modo Desenvolvimento, o modo de auditoria pode ser definido como opcional ou obrigatório, dependendo das necessidades de rastreabilidade. |
| Compatível com automação | Não |
| Dimensões (A x L x P) | 40 x 27 x 50 cm |
| Peso | 27 kg |
Recursos que ajudam você a cumprir os requisitos dos órgãos de credenciamento | |
|---|---|
| Relatórios de manutenção e calibração | Os registros são atualizados automaticamente com eventos de manutenção e calibração e podem ser impressos sob demanda, documentando que o sistema foi mantido e calibrado de acordo com as especificações do fornecedor. |
| Rastreamento de reagentes | Armazena e arquiva informações sobre os reagentes usados em cada teste, incluindo o número do lote e a data de validade, em cada execução. Os arquivos arquivados podem ser recuperados quando necessário para rastrear amostras testadas com um determinado conjunto de reagentes. |
| Rastreamento de amostras | Permite que os laboratórios rastreiem mais facilmente as amostras associadas a uma placa específica, conjunto de reagentes, data e hora da execução e arquivos de dados. |
| Histórico de assinaturas eletrônicas | O software de segurança, auditoria e assinatura eletrônica registra eventos de teste, ações tomadas, datas, nomes de usuários, funções de usuários e atividades realizadas, para fins de documentação e arquivamento. |
| Resultados experimentais | Detalhes de registros de saída de relatório para documentação, arquivamento e revisão rápida, incluindo nome do experimento, código de barras, nome do arquivo, carimbos de data/hora (criação, início da corrida, término da corrida, duração e modificações), nome do instrumento, número de série, tipo de experimento, resumo dos resultados, imagem do layout da placa, curvas padrão, tabela de resultados e resumo do controle de qualidade |
Desenho seus ensaios para trabalhar com este instrumento flexível, confiável e compacto
Fornecimento comercial do & OEM
Crie seu próprio ensaio de diagnóstico molecular usando nossas master mix, ensaios e instrumentos. Temos uma oferta especializada para nossos parceiros de OEM, incluindo reagentes prontos, liofilização, criação de kits e serviços personalizados. Quando você traz nossa experiente equipe de OEM a bordo, seja seu projeto grande ou pequeno, suas metas de comercialização se tornam nossas metas.
Ao aproveitar nossa combinação superior de qualidade, distribuição global e atendimento e suporte comerciais profissionais, você pode maximizar sua eficiência e escala, minimizando os riscos.
Saiba mais em thermofisher.com/oem
Mantenha seus sistemas de PCR em tempo real em funcionamento com atendimento e suporte de qualidade superior
Maximize o tempo de atividade do sistema, reduza os custos de reparo e o tempo de resposta, prolongue a vida útil do seu instrumento e ajude a mantê-lo funcionando com desempenho máximo com um de nossos planos de serviço abrangentes. Escolha entre uma variedade de opções de serviço que equilibram seu orçamento, produtividade, tempo de atividade e requisitos regulatórios. Nossos planos de serviço incluem inovações em serviços digitais e ferramentas sob demanda pioneiras, como suporte remoto usando tecnologia de realidade aumentada, suporte orientado a instrumentos e treinamento em instrumentos sob demanda.
Explore nossas soluções de serviços e suporte em thermofisher.com/instrumentservices
Serviços de qualificação
As qualificações de hardware do instrumento para os sistemas de PCR em tempo real QuantStudio incluem qualificação de instalação (IQ) e qualificação operacional (OQ) para documentar e verificar se os instrumentos estão instalados e operando de acordo com as especificações do fabricante. Recomenda-se realizar IQ/OQ na instalação e ao mover o instrumento. Nossos especialistas em qualificação farão parceria com você para fornecer serviços de qualificação oportunos, econômicos e seguros que incluem documentação confiável em estilo de auditoria que ajudará a garantir que seus instrumentos atendam aos requisitos regulamentares.
Entre em contato com um especialista em qualificações de instrumentos em e-mail thermofisher.com/iqoqpq
Serviços de validação do sistema de computador
Os laboratórios que operam conforme a GAMP5, 21 CFR Parte 11 e Anexo 11, auditoria de segurança e conformidade com assinatura eletrônica exigem a validação dos sistemas de computador do instrumento para ajudar a garantir registros precisos, confiáveis e consistentes. Para ajudar a reduzir o risco de conformidade, nossos serviços de consultoria de validação de sistema de computador (CSV) oferecem pacotes de documentação em estilo de auditoria flexíveis e abrangentes que ajudam os clientes a cumprir os regulamentos e padrões. Os serviços são gerenciados e prestados por um especialista em conformidade experiente e ajudam a garantir que os registros eletrônicos sejam gerados, mantidos e arquivados de maneira precisa, confiável e segura.
Serviços educacionais
Pode ser difícil se preparar para o que vem a seguir enquanto você está focado no trabalho que tem no presente. Nossos cursos de treinamento profissionais interativos tornam isso mais fácil.
Oferecemos uma combinação de instrução em sala de aula virtual e presencial e aprendizado prático em seu laboratório de acordo com a sua programação, orçamento e preferências de aprendizado. Seja qual for o estilo de curso escolhido, você aprenderá com um de nossos 300 cientistas de aplicações altamente qualificados, disponíveis para conduzir sessões online em sua localidade ou em um de nossos 12 centros de treinamento localizados em todo o mundo.
Explore cursos em thermofisher.com/educationservices
Sistema QuantStudio 5 Dx | |
|---|---|
| Capacidade da amostra (poços) | 96 |
| Volume da reação | Bloco de 96 poços de 0,2 mL: 10 μL a 100 μL |
| Fonte de excitação | LED branco brilhante |
| Combinações de filtro ou cor | 6 filtros desacoplados, câmera CMOS |
| Faixa de excitação/detecção | 450 a 680 nm/500 a 730 nm |
| Multiplex | 5-plex + 1 referência passiva, 6-plex sem referência passiva |
| Taxa máxima da rampa do bloco | 6,5°C/seg |
| Taxa média da rampa da amostra | 3,66°C/seg |
| Uniformidade da temperatura | 0,4°C |
| Faixa de temperatura | 4 a 99,9°C |
| Método de aquecimento e resfriamento | Peltier |
| Zonas de temperatura independentes | 6 zonas VeriFlex (5°C de zona a zona) |
| Químicas | Fast e Standard |
| Tempo de corrida | <30 min |
| Fluoróforos compatíveis | FAM, SYBR Green, VIC, ABY, NED, TAMRA, JUN, ROX, Mustang Purple, Cy5 |
| Recursos de segurança, auditoria e assinatura eletrônica (SAE) | A função de auditoria está sempre habilitada no modo IVD e no software de desktop quando no modo Desenvolvimento*. No modo Desenvolvimento, o modo de auditoria pode ser definido como opcional ou obrigatório, dependendo das necessidades de rastreabilidade. |
| Compatível com automação | Não |
| Dimensões (A x L x P) | 40 x 27 x 50 cm |
| Peso | 27 kg |
Recursos que ajudam você a cumprir os requisitos dos órgãos de credenciamento | |
|---|---|
| Relatórios de manutenção e calibração | Os registros são atualizados automaticamente com eventos de manutenção e calibração e podem ser impressos sob demanda, documentando que o sistema foi mantido e calibrado de acordo com as especificações do fornecedor. |
| Rastreamento de reagentes | Armazena e arquiva informações sobre os reagentes usados em cada teste, incluindo o número do lote e a data de validade, em cada execução. Os arquivos arquivados podem ser recuperados quando necessário para rastrear amostras testadas com um determinado conjunto de reagentes. |
| Rastreamento de amostras | Permite que os laboratórios rastreiem mais facilmente as amostras associadas a uma placa específica, conjunto de reagentes, data e hora da execução e arquivos de dados. |
| Histórico de assinaturas eletrônicas | O software de segurança, auditoria e assinatura eletrônica registra eventos de teste, ações tomadas, datas, nomes de usuários, funções de usuários e atividades realizadas, para fins de documentação e arquivamento. |
| Resultados experimentais | Detalhes de registros de saída de relatório para documentação, arquivamento e revisão rápida, incluindo nome do experimento, código de barras, nome do arquivo, carimbos de data/hora (criação, início da corrida, término da corrida, duração e modificações), nome do instrumento, número de série, tipo de experimento, resumo dos resultados, imagem do layout da placa, curvas padrão, tabela de resultados e resumo do controle de qualidade |
Desenho seus ensaios para trabalhar com este instrumento flexível, confiável e compacto
Fornecimento comercial do & OEM
Crie seu próprio ensaio de diagnóstico molecular usando nossas master mix, ensaios e instrumentos. Temos uma oferta especializada para nossos parceiros de OEM, incluindo reagentes prontos, liofilização, criação de kits e serviços personalizados. Quando você traz nossa experiente equipe de OEM a bordo, seja seu projeto grande ou pequeno, suas metas de comercialização se tornam nossas metas.
Ao aproveitar nossa combinação superior de qualidade, distribuição global e atendimento e suporte comerciais profissionais, você pode maximizar sua eficiência e escala, minimizando os riscos.
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Mantenha seus sistemas de PCR em tempo real em funcionamento com atendimento e suporte de qualidade superior
Maximize o tempo de atividade do sistema, reduza os custos de reparo e o tempo de resposta, prolongue a vida útil do seu instrumento e ajude a mantê-lo funcionando com desempenho máximo com um de nossos planos de serviço abrangentes. Escolha entre uma variedade de opções de serviço que equilibram seu orçamento, produtividade, tempo de atividade e requisitos regulatórios. Nossos planos de serviço incluem inovações em serviços digitais e ferramentas sob demanda pioneiras, como suporte remoto usando tecnologia de realidade aumentada, suporte orientado a instrumentos e treinamento em instrumentos sob demanda.
Explore nossas soluções de serviços e suporte em thermofisher.com/instrumentservices
Serviços de qualificação
As qualificações de hardware do instrumento para os sistemas de PCR em tempo real QuantStudio incluem qualificação de instalação (IQ) e qualificação operacional (OQ) para documentar e verificar se os instrumentos estão instalados e operando de acordo com as especificações do fabricante. Recomenda-se realizar IQ/OQ na instalação e ao mover o instrumento. Nossos especialistas em qualificação farão parceria com você para fornecer serviços de qualificação oportunos, econômicos e seguros que incluem documentação confiável em estilo de auditoria que ajudará a garantir que seus instrumentos atendam aos requisitos regulamentares.
Entre em contato com um especialista em qualificações de instrumentos em e-mail thermofisher.com/iqoqpq
Serviços de validação do sistema de computador
Os laboratórios que operam conforme a GAMP5, 21 CFR Parte 11 e Anexo 11, auditoria de segurança e conformidade com assinatura eletrônica exigem a validação dos sistemas de computador do instrumento para ajudar a garantir registros precisos, confiáveis e consistentes. Para ajudar a reduzir o risco de conformidade, nossos serviços de consultoria de validação de sistema de computador (CSV) oferecem pacotes de documentação em estilo de auditoria flexíveis e abrangentes que ajudam os clientes a cumprir os regulamentos e padrões. Os serviços são gerenciados e prestados por um especialista em conformidade experiente e ajudam a garantir que os registros eletrônicos sejam gerados, mantidos e arquivados de maneira precisa, confiável e segura.
Serviços educacionais
Pode ser difícil se preparar para o que vem a seguir enquanto você está focado no trabalho que tem no presente. Nossos cursos de treinamento profissionais interativos tornam isso mais fácil.
Oferecemos uma combinação de instrução em sala de aula virtual e presencial e aprendizado prático em seu laboratório de acordo com a sua programação, orçamento e preferências de aprendizado. Seja qual for o estilo de curso escolhido, você aprenderá com um de nossos 300 cientistas de aplicações altamente qualificados, disponíveis para conduzir sessões online em sua localidade ou em um de nossos 12 centros de treinamento localizados em todo o mundo.
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*O modo Desenvolvimento é para uso em pesquisa somente. Não deve ser usado em procedimentos diagnósticos.
For In Vitro Diagnostic Use.