Paul Gamache

Director Research and Development

讲座题目：CAD in pharmaceutical analysis – selected applications and optimization strategies

内容简介：
1. 电雾式检测器CAD概述
2. CAD在(生物)制药行业的应用
3. QC(药典)方法和优化策略

主讲人简介：
PAUL H. GAMACHE，赛默飞世尔科学（中国）公司研发总监。他在分析仪器行业拥有超过30年的经验。他的主要专业领域是开发基于液相色谱的仪器和技术。他发表了50多篇文章和书籍章节，包括第一本描述商业CAD技术的出版物。2005年，他是美国国立卫生研究院代谢组学路线图研究基金的共同获得者。

魏晓慧

上海交通大学药学院，副教授

讲座题目：CAD在脂质纳米药物输送系统表征和质量控制中的应用；Application of CAD in the characterization and quality control of lipid-based nanodrug delivery systems

内容简介：
脂质体和脂质体纳米粒（LNP）是两类重要的、以脂质为基本材料的药物输送系统，在小分子和核酸药物体内递送中具有重要作用。定量测定脂质体和LNP中脂质及其降解产物，是制剂学表征、工艺开发和产品质量控制中必须开展的项目。本讲座将围绕LNP处方中的四种脂质的化学结构、基本性质和作用，介绍CAD在LNP表征中的应用。讲座还将以多柔比星脂质体为例，介绍CAD用于脂质体药物的表征和质量控制。

主讲人简介：
魏晓慧，博士，研究方向是脂质体药物输送系统以及难溶性化合物新制剂。2013-2016年，在以色列希伯来大学Yechezkel Barenholz教授课题组（Barenholz教授是FDA批准的第一个脂质体药物Doxil的主要发明人之一）开展博士后研究，对脂质的结构与功能、脂质体的处方设计、优化和表征，具备了扎实的理论基础和较好的实践能力。主持国家自然科学基金一项，参与国家自然基金重大项目以及十二五国家新药创制专项等多项国家和地方项目。发表SCI论文20余篇，获得多项国内外专利授权。

王红亚

上海复宏汉霖生物医药有限公司分析科学与开发部理化高级主管

讲座题目：CAD检测器在生物药分析中的应用

内容简介：
本次分享主要介绍电雾式检测器在生物药制剂分析和工艺过程杂质分析中的常规应用，包括常见的辅料成分吐温，海藻糖以及工艺过程杂质泊洛沙姆188等，通过分享针对不同类型的抗体开发中遇到的问题及相应的解决方法进一步拓展电雾式检测器在生物药分析中的应用

主讲人简介：
王红亚，毕业于上海华东理工大学，现就职于上海复宏汉霖生物医药有限公司，担任分析科学与开发部理化高级主管。工作期间，主要负责产品理化制剂分析、方法开发及工艺过程相关杂质的分析。

杨艳

赛默飞应用工程师

讲座题目：CAD为抗体药物、基因治疗药物辅料提供完美解决方案

内容简介：
生物药行业的发展速度非常快，其中生物药新宠“基因治疗”领域发展势头更是如“雨后春笋”一般。本报告主要针对核酸、基因治疗、抗体领域的辅料分析，吐温、阳离子脂质体、胆固醇等。

主讲人简介：
主要负责液相色谱在生物制药领域的解决方案。

Paul Gamache

Director Research and Development

讲座题目：CAD检测器在药物分析中的应用和优化策略

内容简介：
1.电雾式检测器CAD概述
2. CAD在(生物)制药行业的应用
3. QC(药典)方法和优化策略

主讲人简介：
PAUL H. GAMACHE，赛默飞世尔科学（中国）公司研发总监。他在分析仪器行业拥有超过30年的经验。他的主要专业领域是开发基于液相色谱的仪器和技术。他发表了50多篇文章和书籍章节，包括第一本描述商业CAD技术的出版物。2005年，他是美国国立卫生研究院代谢组学路线图研究基金的共同获得者。

胡坪

华东理工大学，教授

讲座题目：电雾式检测器在中药分析中的应用

内容简介：
电雾式检测器CAD作为一种新颖的通用型液相色谱检测器，在无紫外吸收的非挥发性或弱挥发性物质的检测中应用日益广泛。 本讲座主要介绍电雾式检测器的结构、检测原理与特点，并通过电雾式检测器在中药材、中药配方颗粒和中药复方质量评价中的应用实例来展示其在制药领域的应用潜质。

主讲人简介：
博士生导师，化学实验教学中心主任。主要从事分析化学的教学和科研工作，研究涉及天然产物分离与分析、药物分析、代谢组学等领域，承担国家自然科学基金等多项课题，主编仪器分析、分析化学等多本本科生教材。

王协和

江阴天江药业研究院

讲座题目：CAD技术在配方颗粒标准中的应用与案例分享

内容简介：
本次讲座围绕中药热门板块-中药配方颗粒，简要介绍中药配方颗粒标准研究现状，与配方颗粒标准研究现所面临的瓶颈与困境，以及新型检测器CAD技术概览和CAD在配方颗粒标准中的应用案例分享。

主讲人简介：
事中药配方颗粒标准研究多年，致力于中药配方颗粒现代化、标准化、产业化。

柴瑞平

赛默飞液相应用工程师

讲座题目：赛默飞Vanquish系列液相及特色CAD检测器助力中药产业全流程 质量控制

内容简介：
1.赛默飞液相色谱在中药分析中的技术优势；
2.中药配方颗粒：聚焦国家标准执行，解读CAD特色省标应用；
3.中药经典名方：携手赛默飞用户，全流程应用实例解析。

主讲人简介：
具有多年中药分析应用经验，主要负责赛默飞液相及单四级杆产品的高级应用方法开发及售前售后支持工作。

王建

浙江省食品药品检验研究院主任药师

讲座题目：电雾式检测器(CAD)及其在化学药品质量控制中的应用

内容简介：
1. 介绍电雾式检测器的基本原理与特点，及其在化学药品质量控制中的应用。
2. 案例分析：将通用型液相色谱-电雾式检测器新技术应用于吉他霉素类抗生素杂质分析，无需杂质对照品，同时测定吉他霉素系列药紫外吸收不同的2个系列成分，并应用于国家标准上报国家药典委员会，解决了杂质对照品来源困难的难题，显著提升了杂质的检测能力。

主讲人简介：
理学博士，浙江省食品药品检验研究院主任药师，二级专业技术岗位，博士生导师，国家药典委员会委员。主要从事化学药品质量控制和标准研究工作。第一作者或通讯作者发表论文102篇，其中SCI收载39篇。获省部级奖5个（4个排名第1），其中浙江省标准创新贡献奖优秀贡献奖2次、浙江省科技进步奖三等奖3次。浙江省市场监管系统“科技尖兵”荣誉称号获得者。

陈文斌

浙江华海药业高等分析技术中心副主任

讲座题目：CAD在药物质量研究中的应用

内容简介：
1. 通过CAD检测器对制剂的组分开展反向工程，经过抽丝剥茧的分析，确定成分比例，为仿制药的开发提供强有力的支撑。
2. 根据CAD检测器，获得RRF，解决日常检测，缺陷型答复中没有标准品的难题。
3. CAD高灵敏度，良好的重复性和线性在无紫外吸收化合物的应用和方法验证的优良表现。

主讲人简介：
硕士，目前担任浙江华海药业高等分析技术中心副主任，从事色谱和质谱分析15年，2004年-2013年主要通过色谱分析对药物进行相关质量研究工作，对于分析方法开发、分析方法验证，实验室异常调查等工作具有丰富的经验；2013年至今，主要是通过质谱分析，研究药物降解机理的研究、药物稳定性研究以及药物生产中产生的各种疑难杂症的解决，同时，负责基因毒性杂质的方法开发和控制策略工作，以及药物的固态分析、包材相容性研究、结构鉴定、毒理评估和相关小分子新药申报的工作。

秦旭阳

赛默飞高级应用工程师

讲座题目：电雾式检测器及其在制药领域应用介绍

内容简介：
随着药物研究的全面深入和新的分析技术升级，新的检测手段也是提升研究质量的重要支撑之一。CAD（Charged Aerosol Detector）电雾式检测器较传统紫外检测器、ESLD蒸发光散射检测器等有着独到优势，作为药物全面表征和深入研究的重要补充手段，在药物研发的多个方面展示出特殊的价值；同时，作为首次引入2020版药典的新分析方法，CAD在制药行业的广泛普及，应用前景广阔。本报告基于上述话题，详细介绍了赛默飞电雾式检测器的技术与应用。

主讲人简介：
2012年加入美国药典从事标准品研发，具有多年的方法开发&研究经验；2018年加入Thermo Fisher，目前就职于HPLC部门高级应用工程师，专注于液相应用方法开发及技术推广活动。

彭倩

赛默飞色谱耗材应用工程师

讲座题目：化药研发中极性化合物分析解决方案

内容简介：
极性化合物一直是液相色谱分析的难点，如何选择合适的分析色谱柱以及分析方法困扰着大多数的实验室分析人员。本次内容为您带来极性化合物分析的全面解决方案，轻松解决实验室难题。
1．Hilic保留原理、色谱柱选择与注意事项
2．特色色谱柱在极性化合物方法开发中的应用
3．色谱柱使用注意事项及维护保养

主讲人简介：
赛默飞色谱耗材部门应用工程师，在色谱分析领域从业10年，在HPLC、样品前处理的应用和售前售后方面具有丰富经验，为制药行业客户提供全面的应用支持与解决方案。

袁弘

博士、浙江大学药学院 教授

讲座题目：脂质纳米粒的研究进展

内容亮点：
主要介绍脂质纳米粒的基本概念，根据脂质纳米粒的发展分别讲述固体脂质纳米粒、脂质体及结构类似物的结构特点、处方组成、制备方法。重点介绍脂质纳米粒作为靶向递送系统载体、口服递送载体、基因治疗的非病毒载体以及在核酸疫苗中的应用研究。

主讲人简介：
博导，药物制剂研究所副所长，药物制剂技术国家地方联合工程实验室副主任。主要从事脂质纳米给药系统、靶向共聚物胶束给药系统等新型药物制剂的研究与新制剂的开发。在难溶性药物、多肽蛋白类药物的口服给药研究，口服淋巴靶向基础理论研究，智能递送给药系统的纳米材料与纳米载体分子设计等领域，取得了一些重要进展。主持和参加国家自然科学基金项目、国家重大科学研究计划 （973） 项目、浙江省科学技术厅重大科技攻关项目等多项研究；完成新制剂研究开发与制剂关键技术研究30余项。已发表SCI收录论文50余篇；获得国家发明专利授权20余项，获得新药证书2项、临床批件1项；获得国家科技进步二等奖1项、浙江省科技进步一等奖1项、二等奖2项、三等奖1项、教育部自然科学二等奖1项。

潘魏松

信达生物制药（苏州）有限公司 AS理化主管

讲座题目：CAD检测器在生物制品辅料分析中的应用

内容亮点：
当前监管机构对于药物的安全性和有效性要求越来越严格，需要通过各种先进的分析技术进行产品属性的分析。CAD作为一种新型的通用性检测器在药物制剂辅料（如聚山梨酯）的分析方面具有广泛的应用。介绍当前对于生物制品辅料分析的关注点和难点，汇总对比常用的制剂辅料分析方法。分享分析检测过程中遇到的问题，交流经验和解决办法。

主讲人简介：
硕士毕业于苏州大学药学院微生物与生化药学专业，从事分析检测相关工作7年时间，主要负责大分子生物药理化分析表征工作。

杨艳

赛默飞应用工程师

讲座题目：CAD为抗体药物、基因治疗药物辅料提供完美解决方案

内容亮点：
生物药行业的发展速度非常快，其中生物药新宠“基因治疗”领域发展势头更是如“雨后春笋”一般。本报告主要针对核酸、基因治疗、抗体领域的辅料分析，吐温、阳离子脂质体、胆固醇等。

主讲人简介：
主要负责液相色谱在生物制药领域的解决方案。