赛默飞ADC研发工艺&质量控制综合应用解决方案 | Thermo Fisher Scientific - CN

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Orbitrap 高分辨质谱在抗体偶联药物质量分析中的应用

利用高分辨质谱仪可对 ADC 药物每一成分进行充分表征，将 LCMS/MS 的方法分为完整分子量测定、亚基分子量测定、肽图解析、糖型分析、游离小分子药物定量、宿主细胞残留蛋白定性和定量、药物体内稳定性的监测、药物代谢分析、蛋白质空间结构、表位分析。

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ADC 药物简介

随着生物制药行业的不断发展及抗体类药物的持续创新，ADC在主要利用公用靶点、偶联方式、偶连比、偶连的药物分子及Payload上都有更新。靶点，抗体，毒性分子，连接子的选择与表征成为药物是否成功的关键，检测与表征技术的不断完善也将帮助我们更好的确定药物的真实情况。

赛默飞ADC药物表征的特色平台方案

DAR (药物抗体比) 指连接到每个抗体的小分子药物的平均数量，影响ADC药物的药效和稳定性，是ADC药物分析的关键质量属性。ADC检测项目除了单抗的工艺监控，分析表征和质控，小分子毒素，连接子的检测表征需求外，还有特有的DAR值测定和分布，连接位点的确认，小分子毒素是否与连接子断裂等分析需求。赛默飞领先的色谱质谱技术，帮助您更好的确定药物的真实情况，助力您在这个领域领先一步。

具体案例分享：

多种碎裂方式联合解析T-DM1小分子药物偶联位点

简介：偶联位点的精确解析；T-DM1罗氏上市ADC药物

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用于药物发现和开发的治疗性蛋白药物的表征（LifeArc药物研发机构）

简介：去糖基化ADC分析。LifeArc药物慈善研究机构 CXO案例。简单易用，分析快速轻松。用于小分子到和生物大分子治疗抗体研究，加速进程。

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Orbitrap Exploris 240高分辨质谱完整表征半胱氨酸偶联ADC药物（发表于ASMS2021年会）

简介：变性或非变性条件下，完整分子量和肽图分析。测DAR和分布。利用肽图谱进行了药物偶联位点和偶联位点占据完整的表征。。

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使用Q Exactive 系列高分辨质谱对ADC与mAb进行变性及非变性条件下分子量测定

简介：非变性质谱(Native MS)是一种近年来得到不断发展和推广的新兴分析技术，可以再保持蛋白非共价作用力条件下进行分子量测定，采用非变性质谱进行半胱氨酸偶联 ADC分析显示了强大的应用潜力。

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CE/ESI-MS 用于生物制药的完整解决方案

简介：独特的ZipChip接口模块和强大的Orbitrap高分辨质谱，结合BioPharma Finder软件和ZipChip耗材，为完整的抗体和抗体偶联药物(ADC)、抗体亚基和肽分析提供无缝式CE/ESI-MS全面表征。

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视频课程

QE在ADC表征中的应用

课程视频来源：2022年9月8日生物药研发与质量控制专场线上论坛 ——《QE在ADC类药物表征中的应用》报告人：荣昌生物姚雪静博士副总裁

产品推荐

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快速分离，方法开发，质量放行

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无紫外响应物质检测，辅料或PEG化蛋白等

Orbitrap Exploris™ 240 质谱仪

DAR值，偶联位点，高级结构表征
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电感耦合等离子体质谱分析 (ICP-MS)

小分子化合物元素分析
E&L研究

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