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赛默飞生物工艺设计中心(BDC)成立于2018年10月,是赛默飞全球首个以生物工艺设计为主导的开发中心,坐落于上海浦东张江高科衡谷1976园区,占2730m²。生物工艺设计中心(BDC)拥有覆盖生物制药各个领域的开发平台,包括抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗及重组血制品等,可以满足生物制药客户从小试到IND申报的工艺开发需求。生物工艺设计中心(BDC)实验室符合制药级研发实验室管理要求,包括6S实验室管理体系, BSL-2病毒学实验室资质认证。
抗体药是生物制药领域举足轻重的一份子。抗体具有识别抗原的特异性,因而利用抗体进行疾病诊断与治疗是医药研究者长期以来追求的目标。从抗体药物研发到大规模商业生产,生物工艺设计中心(BDC)专注只要的每个环节,无论是耗材还是设备亦或是灵活多变的客制化服务,只为满足制药工艺各个方面的需求。在不断追求卓越的同时,坚持以客户为中心,关注客户需求,为客户创造价值。
安全性和有效性是疫苗质量评价最为关键的两个指标,其决定因素有上游培养工艺和下游纯化工艺。随着技术创新以及质量监管的加强,人用及兽用的疫苗都经历着换代与革新的浪潮。工艺推动着新型疫苗的发展,产品推动着疫苗质量的提升。赛默飞世尔精确定位“工艺+产品”的服务策略,以工艺开发指导产品应用,以生产表现反馈工艺优化。
随着全球生物医药行业的快速发展,细胞治疗/基因治疗已经成为最引人瞩目的细分领域之一。我们能从质粒制备工艺、病毒生产工艺、细胞生产工艺等环节提供工艺优化与规模放大服务,满足不同研发阶段客户的生产需求。