在制药与生物制药领域，随着细胞和基因治疗（CGT）和抗体药的蓬勃发展，技术革新与政策推动正引领行业迈向新的高度。然而，行业发展的过程中也面临着诸多挑战。如何确保研发到制造过程的稳定性、高效性和成本效益？如何适应快速变化的监管环境，确保产品的安全性和有效性？如何加快从药物发现到商业化生产的进程，加快形成“新质生产力”？

赛默飞作为赋能科技进步的全球领导者，可以帮助客户简化药物开发全周期的所有阶段，更快的为患者提供治疗方案。我们为您精心挑选了70+“生物制药新图谱”，聚焦CGT与抗体药，铸就全流程新范式！扫描下面二维码，即可一键下载资料合集！

  • 抗体药
  • 细胞与基因治疗

目录

抗体概览

白皮书

  • 创新药“出海”CMC指南
  • 生物原液药开发过程中的CMC策略
  • 从CMC角度阐述如何加速生物制剂BLA申报
  • 重视质量，改变CDMO合作方式

解决方案

  • 赛默飞抗体治疗整体解决方案，加速抗体药物从研发到商业化的全流程
  • 单B细胞抗体药研发解决方案
  • 抗体药研发解决方案
  • 赛默飞化学分析事业部制药行业解决方案

抗体药物的研发

  • 白皮书 — Expi感染性疾病白皮书
  • 应用指南 — 利用Gibco Expi瞬时表达系统进行生物制剂开发
  • 前沿洞察 — 蛋白表达解决方案
  • 技术手册 — 重组蛋白表达和纯化技术
  • 明星产品 — KingFisher系统加速抗体药物研发

抗体药物的工艺开发与放大

  • 应用指南 — 双特异性抗体解决方案
  • 应用指南 — 抗体偶联药物生产工艺解决方案
  • 应用指南 — 生物制药PAT解决方案

抗体表征分析与检测

  • 应用指南 — 生物制药研发和质量控制解决方案
  • 解决方案 — 热门癌症信号通路抗体集
  • 明星产品 — 流式细胞术整体解决方案
  • 明星产品 — Vanquish Flex UHPLC 系统，专为构建药物研发而设计
  • 明星产品 — 色谱、质谱、痕量元素系列产品手册
  • 明星产品 — 荧光二抗抗体合集

临床试验供应链服务

  • 前沿洞察 — 全球化临床供应链解决方案满足各种临床试验需求
  • 前沿洞察 — 临床试验物流解决方案

临床开发服务

  • 解决方案 — PPD在中国，提供全方位的医药研发支持服务
  • 解决方案 — PPD临床开发服务

临床研究实验室服务

  • 解决方案 — PPD苏州实验室

生物制药CDMO服务

  • 前沿洞察 — 无菌制剂的开发与生产
  • 解决方案 — 生物制药概览手册

目录

细胞与基因治疗概览

  • 解决方案 — 赛默飞细胞与基因治疗整体解决方案，简化从发现到治愈的探索之旅
  • 白皮书 — Optimizing the Cell and Gene Therapy Patient Journey Through Integrated CRO/CDMO Partnership
  • 白皮书 — 了解细胞和基因治疗产品的CMC监管环境
  • 应用指南 — 质粒大规模生产解决方案
  • 应用指南 — Dynabeads CD3 CD28一步分离初始和早期记忆T细胞
  • 应用指南 — CTS OpTmizer T细胞扩增
  • 应用指南 — 基于分子检测技术的杂质和污染物快速分析方法
  • 技术手册 — DynaMag CTS磁力架
  • 明星产品 — 质粒Bacto CD Supreme FPM培养基
  • 明星产品 — 细胞和基因治疗实验室设备系列

基因治疗概览

解决方案

  • 从初始建立到大规模生产

病毒生产

  • 应用指南 — 利用CTS AAV-MAX生产系统在DynaDrive一次性生物反应器中生产1000L规模的AAV
  • 应用指南 — 在3L搅拌罐式生物反应器中使用AAV-MAX系统生产AAV
  • 应用指南 — 使用 CTS AAV-MAX五辅助病毒AAV生产系统，在HyPerforma和DynaDrive一次性生物反应器中生产AAV
  • 应用指南 — 小规模纯化AAV-MAX系统生产的AAV
  • 明星产品 — 一个系统即可实现高滴度AAV载体生产

质量控制

  • 应用指南 — 基因科学在制药行业中的解决方案
  • 明星产品 — MicroSEQ 快速微生物鉴定系统

细胞治疗概览

白皮书&解决方案

  • Cell Therapy Clinical Trials Report
  • Strategic Raw Material Selection for Cell Therapy Commercialization
  • 多能干细胞治疗产品的生产
  • 细胞治疗指南&手册

细胞分离与激活

  • 应用指南 — 利用CTS Rotea系统自动化地进行PBMC分离以及T细胞洗涤和浓缩应用说明
  • 应用指南 — 使用CTS Rotea逆流离心系统洗脱残留物
  • 应用指南 — 使用CTS Rotea逆流离心系统高流速洗涤和浓缩T细胞
  • 应用指南 — 封闭系统中利用Rotea StemScale系统快速解离PSC球状体
  • 应用指南 — 使用CTS Rotea和Xenon系统开发工艺灵活、模块化细胞疗法开发工艺
  • 明星产品 — CTS Rotea逆流离心系统手册

细胞基因改造

  • 应用指南 — 用于细胞治疗应用的GMP级Cas9核酸酶的性能分析
  • 应用指南 — 用 CTS TrueCut Cas9 蛋白推进 CAR T 细胞治疗
  • 应用指南 — Exceptional editing specificity for therapeutics applications with CTS HiFi Cas9 Protein
  • 明星产品 — CTS Xenon 电转染系统-用于细胞治疗工艺开发和生产的大型电转染系统
  • 明星产品 — CTS-Xenon大规规模电模电转染系统

细胞扩增与洗涤

  • 应用指南 — 使用CTS Rotea和Xenon系统开发工艺灵活、模块化细胞疗法开发工艺
  • 应用指南 — 使用CTS Rotea逆流离心系统洗脱残留物
  • 应用指南 — 使用CTS Rotea逆流离心系统高流速洗涤和浓缩T细胞
  • 应用指南 — 利用CTS Rotea系统自动化地进行PBMC分离以及T细胞洗涤和浓缩应用说明
  • 应用指南 — 利用NK-Xpander进行NK细胞扩增与鉴定
  • 应用指南 — 封闭系统中利用Rotea StemScale系统快速解离PSC球状体
  • 应用指南 — 封闭自动化系统Rotea洗涤浓缩NK细胞
  • 明星产品 — CTS NK-Xpander 高效扩增NK细胞不是梦！
  • 明星产品 — CTS Rotea逆流离心系统手册
  • 明星产品 — StemScale PSC Suspension Media

质控与放行

  • 应用指南 — 基因科学在制药行业中的解决方案
  • 明星产品 — 流式细胞术整体解决方案
  • 明星产品 — MicroSEQ快速微生物鉴定系统--高度精确、快速实现细菌和真菌的鉴定