近年来，抗体药物逐渐成为医药产业重点支柱方向之一。自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3至今，抗体药物已占FDA每年的获批药物的20%，双抗和ADC等新型抗体药物发展迅速，整个抗体药物市场已经进入新时代。截至目前美国FDA已经批准了超过120款抗体药物，其中诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。

目前我国已成为抗体药物在研数量最多的国家之一，截止2024年6月，国家药监局已批准了93个抗体品种(包括国产和进口，生物类似药不重复统计），其中有23款国产抗体新药，仅有两款国产抗体新药成功在欧美发达药物市场获批上市，与进口抗体新药之间仍有巨大的数量差距。为了在竞争激烈的生物制药行业中取得长期成功，抗体制药企业需要以"降本增效"为目标，一方面练好内功，通过优化生产工艺、提高效率和确保药品质量的稳定性来降低制造成本；另一方面站在全球产业格局视角下打造国际竞争力，寻求更广阔的海外市场加速创新跨越式发展，才能在内卷竞争中突围致胜。

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