2020 年,新冠疫情在全球的大流行带给社会的重大冲击可能在很久之后都不会褪去。所幸的是,生物制药行业并未辜负世人对它的期待,在与疫情的竞跑中,有众多企业积极参与到新冠肺炎疗法及疫苗的研发生产中来。

目前,世卫组织的紧急使用清单已经纳入了六种机制不同的疫苗,彰显出生物制药研发生产体系在疫情冲击下仍然具有足够的弹性与优势。这其中,以赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)为代表的上游厂商功不可没。

诚如赛默飞中国区新任总裁冯时瀚(Hann Pang)在与丁香园交流时所说的那样,在生物医药行业迎来新的发展窗口期之时,致力于加速企业新药研发、提高临床试验效率、实现高效生产、降低运营成本及建立稳定的供应链,将帮助我们更好地回应疫情的挑战并抓住其中的机遇。

疫情不止带来冲击,更有宝贵机会

新冠疫情的全球爆发令世界经济陷入严重收缩,联合国发布的最新全球经济展望报告指出,这场百年一遇的公共卫生危机,已导致 2020 年全球 GDP 下降 4.3%,比 2009 年金融风暴造成的衰减更为严重,创 1929 年全球经济大萧条以来最低。

鉴于生物医药行业在防疫抗疫及人类健康中所扮演的支柱性角色,在冯时瀚看来,新冠疫情带给行业不只有猝不及防的冲击,更多是站上新台阶的机会,包括更高的市场关注度和更丰富的发展机遇。

前不久于上海召开的医药创新峰会上,冯时瀚发表了「以合作促进生态构建,赋能中国医药创新」的主题分享。他提到,据市场机构预测,全球处方药销量 2026 年预计达到 1420 亿美元,在销售收入最高的一百种药物当中, 生物药占比预计达到 46%,且增长率高于制药市场整体水平。中国生物制药市场表现更是不俗,预计未来五年的复合增长率预计将达到 16%,高于全球和美国 10% 的增长水平。行业的超预期增长得益于政府正在营造的激励创新的行业发展环境,以及为推动制药行业向生物药和创新药的转变所施行的改革措施。比如,国家药品监督管理局一系列大力度改革以及加入国际人用药品注册技术协调会等举措,使得国内技术标准与国际接轨,这也为创新药研发生产提供了一个更具活力的生态系统。

他表示,当下的中国正处于从制药大国向制药强国迈进的历史性进程中,相较而言,中国创新生物药和生物仿制药行业还在快速成长当中。大多数中国医药创新企业尚处于快跟(fast follow)阶段,同时部分创新领先企业已跻身「并跑」行列。相信随着本土企业研发实力不断增强,未来出现本土 first-in-class/best-in-class 药物值得期待。

提升全线技术能力,致力为客户创造价值

包括新冠疫苗在内的生物医药产品,在其研发、试验和生产过程融入了越来越多现代生物技术的元素,同时还需通过上市前审批与上市后监管的重重考验。冯时瀚表示,赛默飞始终关注制药企业对工艺与质控需求,在不断追求卓越的同时,坚持以客户为中心,为客户创造价值。

他向丁香园介绍说,在疫情开始之初,赛默飞就积极行动起来,调动全球资源全方位支持新冠病毒的分析、识别,以及助力后续疫苗研发。在对抗疫情最为焦灼的时刻,正是赛默飞的冷冻电镜技术帮助科学家首次解析了新冠病毒细胞受体 ACE2 的空间结构,为进一步认识新冠病毒,为病毒检测、研发疫苗及针对性特效药提供了更多信息。

此外,针对市场对新冠检测试剂的迫切需求,赛默飞在短时间内就将检测能力提升至每周 1000 万次,并积极参与和支持到近 250 个新冠病毒治疗及疫苗研发项目之中。

值得一提的是,赛默飞在业界以提供一站式整体解决方案而著称,有抗体药物整体解决方案、疫苗整体解决方案,细胞与基因治疗整体解决方案。冯时瀚表示,这些优势令医药创新获得了前所未有的加速度,也为战胜疾病创造了更多可能。

据悉,赛默飞在全球有超过 55 个工厂,提供业界领先的 CDMO 服务支持,能够支持客户从研发, 临床试验到商业化生产等不同阶段的需求。遍布全球的服务专家可以帮助解决医药创新流程中遇到的所有复杂挑战。

他透露,针对生物制造加工这一新药生产过程的主要限速环节,赛默飞计划到 2022 年在全球投资 6 亿美元扩大生物加工生产设施。这笔投资将使公司的生产能力增加一倍以上,以支持不断上升的新冠疫情相关需求,并满足客户对新疫苗和其他生物制剂的长期需求。

深耕中国,持续赋能本土医药创新

在中国「十四五」规划和二〇三五年远景目标中,生物医药产业的发展和创新被着重提出。冯时瀚强调,今天的中国市场已经成为赛默飞在全球第二大市场,在全球战略中扮演重要角色。作为一家进入中国已近 40 年的企业,赛默飞始终将「扎根中国,服务中国」作为发展承诺,近年来更是着力赋能中国医药产业,不断扩大中国市场的人力物力和技术的投入。

2020 年,随着疫情的逐步缓解,赛默飞新一轮在华投资项目逐步落地。当年 9 月,赛默飞在中国制造中心苏州工厂投资超 1,000 万美元扩建公司在亚太地区首条一次性生物工艺容器生产线及中国创新中心苏州分部。此外,公司全球最大的客户体验中心落户上海张江。另外,赛默飞还与健新原力在杭州共同建立一个全新的生物制药 CDMO 合资工厂,预计于 2022 年正式建成。

2021 年,赛默飞本地化创新的战略布局进一步显现,通过参与并深化区域性园区合作,全产业链融入区域生物医药产业创新,并凭借提供研发设备及专业技术服务等一些列举措,持续完善中国本地生物医药行业的产学研一体化生态建设。

4 月,赛默飞与北京新生巢达成战略合作,与中关村生命科学园启动建造生物医药研发高端共享创新平台,助力生物医药创新企业快速成长;5 月,与成都天府国际生物城达成多项合作,从联合实验室的揭幕和升级到赛默飞西部维修服务中心开幕,赛默飞的本地化之路进一步扎根西部。同期,赛默飞与苏州工业园区签署战略合作备忘录,启动赛默飞在华的首个生命科学研发中心建设。未来五年,赛默飞将以研发中心为载体,加速赋能生命科学研究能力的提升、成果的应用转化,助力区域内专业人才交流和培养。

特别是在医药创新方面,冯时瀚表示,为了将安全,有效和可负担的药物送达患者手中,我们面前的挑战非常复杂多样,需要一个协同合作创新生态体系的支持才能解决。对于中国市场而言,这一点更加重要,赛默飞作为中国医药创新生态中的重要一环,非常关注制药与生物制药垂直市场,希望凭借领先的技术实力、创新的一体化解决方案为中国医药创新全线赋能,并依托全球化服务能力,助力本土企业国际化发展。

为此,积极与本土企业合作成为赛默飞中国发展战略的重要组成部分。例如 2021 年 2 月,赛默飞与药明巨诺达成 CAR-T 战略合作,为中国合作伙伴实现精准医疗规模化生产提供稳定的供应与领先的技术支持。

在与冯时瀚交流的最后,他特别指出,丁香园作为赛默飞的长期合作伙伴,其愿景与赛默飞的长期发展战略高度一致,期待未来借助丁香园这一优秀传播平台,全方位展示赛默飞科学服务领域世界级的领先科技与解决方案,更好地赋能客户进行医药创新。