日期: 2020-09-30 媒体: 丁香园

后疫情时代,赛默飞将持续加码中国生物制药,继续深化「扎根中国,服务中国」的战略。

2020 年 9 月 25 日,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)正式宣布成功扩建中国制造中心苏州工厂,揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产基地(以下简称:一次性技术生产基地)以及中国创新中心苏州分部(以下简称:苏州创新中心)。丁香园在现场对话赛默飞中国区总裁艾礼德 (Tony Acciarito),了解赛默飞苏州工厂情况及下一阶段的安排。

据了解,本次扩建总投资金额逾 1,000 万美元,新增厂区面积达 13,000 多平方米。在此基础上,一次性技术生产基地将与苏州创新中心将更好地发挥协同作用,满足中国及亚太地区生物制药行业蒸蒸日上的发展需求,进一步夯实赛默飞长期深耕的本土化战略布局。

与中国生物制药共同成长

「722」风暴以来,医药领域的改革进入加速时间。「两票制」、「仿制药一致性评价」、「医药分离」、「限制辅助性用药」等影响医药行业的重磅政策不断出台。尤其是已经全面铺开的「带量采购」政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力,医药产业粗放式发展的红利期已基本结束,以单克隆抗体等生物药为代表的创新药物的黄金时代已然到来。

艾礼德表示,2018 年中国生物制药行业的市场规模达到了 1300 亿美元,中国是仅次于美国的全球第二大市场。这一发展势头正在驱动中国本土生物药企业快速崛起。

为了推进临床研究并尽快实现商业化,生物药的扩大生产技术成为这些企业亟待解决的问题。目前,生物药生产工艺的一个显著变化趋势是一次性技术正在取代传统的不锈钢工艺。因前者能显著降低清洗、消毒、验证的成本,避免产生交叉污染等优点,正日益受到生物药生产企业的青睐。

赛默飞长期致力于生物药研发及制造工艺的创新,并建立了完整的一次性生物反应器和储液配液等解决方案。

赛默飞中国制造中心苏州工厂开业典礼

艾礼德介绍说,赛默飞在苏州建设的一次性生物工艺容器系列产品生产基地是其在中国乃至亚洲的第一家,同时具备了一次性生物工艺容器、液体传输管件以及多支管生物工艺容器标准化产品和定制化产品的系统制造、组装和配送能力,其主要目标便是希望能够提供充裕的产能,在质量符合全球标准的前提下,尽可能缩短产品送达客户的交期,令其能够「准时、完整」地接收以行业领先标准制造的产品。

他还提到,为了确保供应链的健康与强健,赛默飞在全球各地都在大举投资增加一次性技术的产能。2020 年,公司在全球就投资了近 5 亿美元扩充产能以帮助客户加速生物制药商业化。在中国,赛默飞还将在本地开展进行原材料采购以及最终产品的生产,以符合全球标准的本土化生产来服务中国客户。

疫情不改扎根中国的承诺

2020 年来势汹汹的新冠疫情对各行各业都是巨大的打击,医药卫生是其中为数不多的依然保持稳健发展的行业。艾礼德非常自豪地告诉丁香园,疫情期间,赛默飞中国团队做出了快速响应,第一时间为一线抗疫队伍提供包括样本制备、测序,还有 qPCR 等一系列病毒检测的产品和解决方案。这表明公司在人才、产品和供应链领域的长期投资在关键时刻发挥了效用。

目前,赛默飞仍在继续在与中国疾控中心和各个主要医院开展合作,为病毒核酸检测提供技术支持。随着秋冬季节的到来,季节性流感也将接踵而至,赛默飞也将积极投入研发、应对挑战。此外,新冠疫苗上市后,接受注射者体内是否真正存在抗体,也有进行检测的需求。对此,赛默飞已同合作伙伴共同开发基于血清学的新冠病毒抗体检测试剂盒,以满足抗体检测的广泛需求。

赛默飞一次性生物工艺容器系列产品生产基地

而今,中国的新冠疫情已经在很大程度上得到了控制,零星病例也可以施以有力措施快速扑灭。艾礼德表示,在后疫情时代,赛默飞的投资重点和业务方向将继续呼应「健康中国」的需求。

未来生物制药依然是赛默飞重点关注的领域,公司将持续投入创新以满足这一领域日益增长的需求。

随着中国人口老龄化的加剧以及城乡居民对健康的愈加重视,大健康也是赛默飞持续发力的领域,并力图通过研发一系列临床诊断产品、维生素 D 测定分析、女性健康以及新生儿疾病筛查等解决方案,去切实帮助中国提升健康、医疗和护理等方面的服务质量。

除此之外,2021 年将迎来十四五计划的开局之年,预计环境保护等重大议题也将获得进一步的重视。

艾礼德表示,赛默飞中国将紧跟政府政策取向及行业发展趋势,针对本土需求开展研发工作。在这方面,中国创新中心在其中将扮演重要角色。近年来,中国研发团队根据本土需求不断推陈出新,平均每年上市 8 个新产品,授权专利也逐年递增,累计专利数近 100 个。

而新落成的苏州创新中心将引入高端空气质量检测分析仪器的生产线,进行环境颗粒物连续监测仪等仪器的本地化生产,并依托赛默飞的品牌优势和研发实力,在未来逐步健全研发队伍和创新能力。

「中国是赛默飞的全球第二大市场,是我们长期发展和聚焦的市场」,艾礼德特别强调,「期待中国制造中心苏州工厂的成功扩建能够成为赛默飞扎根中国,服务中国战略再进一步的新起点。」

而今,中国的新冠疫情已经在很大程度上得到了控制,零星病例也可以施以有力措施快速扑灭。艾礼德表示,在后疫情时代,赛默飞的投资重点和业务方向将继续呼应「健康中国」的需求。

未来生物制药依然是赛默飞重点关注的领域,公司将持续投入创新以满足这一领域日益增长的需求。

随着中国人口老龄化的加剧以及城乡居民对健康的愈加重视,大健康也是赛默飞持续发力的领域,并力图通过研发一系列临床诊断产品、维生素 D 测定分析、女性健康以及新生儿疾病筛查等解决方案,去切实帮助中国提升健康、医疗和护理等方面的服务质量。

除此之外,2021 年将迎来十四五计划的开局之年,预计环境保护等重大议题也将获得进一步的重视。

艾礼德表示,赛默飞中国将紧跟政府政策取向及行业发展趋势,针对本土需求开展研发工作。在这方面,中国创新中心在其中将扮演重要角色。近年来,中国研发团队根据本土需求不断推陈出新,平均每年上市 8 个新产品,授权专利也逐年递增,累计专利数近 100 个。

而新落成的苏州创新中心将引入高端空气质量检测分析仪器的生产线,进行环境颗粒物连续监测仪等仪器的本地化生产,并依托赛默飞的品牌优势和研发实力,在未来逐步健全研发队伍和创新能力。

「中国是赛默飞的全球第二大市场,是我们长期发展和聚焦的市场」,艾礼德特别强调,「期待中国制造中心苏州工厂的成功扩建能够成为赛默飞扎根中国,服务中国战略再进一步的新起点。」