欢迎辞

随着分子生物学技术、基因工程技术和基因编辑技术的创新迭代，细胞与基因治疗在恶性肿瘤、遗传性疾病、慢性退行性疾病等领域展现出巨大的应用潜力。细胞与基因治疗临床管线数目逐年上升，目前，全球已有30多种细胞治疗产品和近50种基因治疗产品陆续获批上市，自2015年第一款CAR-T细胞药物获FDA批准上市以来，全球已有11款CAR-T产品进入市场。然而此类创新生物药结构复杂、技术难度大、工艺难以规范、质量标准难于建立、产能难以提高，在技术开发、生产工艺、质量控制和产业化等方面面临着巨大的挑战和不确定性。

为了推动CGT领域的产品研发、新工艺技术的应用、提高生产效率、加快商业化发展，2024年05月17日，“赛默飞创新加速日”大湾区站之“CGT药物创新开发论坛”将在广州·中国进出口商品交易会展馆举办，本次论坛以“同心聚力|守护CGT创新发展”为主题，邀请行业资深专家围绕CGT药物技术开发、工艺研究和质量控制及其解决方案进行深入探讨与交流。以促成CGT产业上下游通力协作，从关键技术、研究设备、工艺创新等方面持续发力，共同提升CGT药物的可及性。

赛默飞作为全球领先的生命科学技术服务者，聚合政产学研资医多方力量，围绕新兴生物技术领域打造世界极生物医药创新高地。在CGT药物全流程开发过程中，可根据客户的不同需求定制灵活的整体解决方案。

赛默飞挚诚邀请CGT产业链上下游同仁，与您相约广州，共谋创新增长！

组织机构

指导单位：广州市科技局

主办单位：中国疫苗行业协会、赛默飞世尔科技

支持单位：广州国际生物岛、广东省生物医药创新技术协会、火石数链

参会指南

时间：2024年05月17日 12:30

地点：广州·中国进出口商品交易会展馆 D区D馆 19.2 会议室B

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重磅嘉宾

  • 储王龙
    细胞产业关键共性技术国家工程研究中心细胞技术项目负责人

    10年以上干细胞行业从业经验，现任细胞产业关键共性技术国家工程研究中心细胞技术项目负责人专注细胞新技术研发，发表多篇SCI论文并获得多项技术发明专利

    张曦
    广州百吉生物首席科学官

    新加坡百吉生物联合创始人及首席科学官，拥有十三年基因工程及免疫细胞肿瘤药物研发，临床转化研究经验

    刘自立
    赛默飞生物工艺事业部高级产品管理专家

    负责赛默飞Single Use Technology产品市场拓展及产品管理，拥有多年生物医药行业经验，熟悉药物从早期研发到临床应用的全流程及上下游生产工艺流程。

  • Andy Davies
    赛默飞生物工艺事业部纯化与检测分析销售总监

    超过30年生物科技和生命科学领域资深经验，擅长生物工艺，生物分离和生物分析技术

    梁蔚阳
    广东省药品检验所生物制品室负责人

    国家药典委员会第十一、十二届血液制品专业委员会委员，国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室主任

    谭炳合
    上海邦耀生物CMC副总裁

    在细胞与基因治疗产品的开发和临床应用上积累多年实践经验，擅长使用新型基因编辑技术开发通用型细胞治疗技术&产品。带领团队成功将三款细胞和基因治疗产品推进临床研究阶段

  • 葛辛
    赛默飞基因科学业务技术专家

    负责荧光定量PCR，一代测序，二代测序及数字PCR产线的技术支持和应用开发工作，对产品在制药领域研发及质控中的应用具有丰富经验

    吴钦斌
    和元生物首席质量官

    超过二十年Top 10 外资药厂商业化产品生产运营管理经验和cGMP质量体系管理经验，熟悉各国法规，主持和参加过包括欧盟、PIC/s在内的国内外多次官方质量审计

会议议程

时间主题嘉宾
12:00-12:30签到
12:30-12:40开场致辞陈洁 广州市科技局处长
陈超 广州国际生物岛管委会主任
朱少璇 广东省生物医药创新技术协会会长
12:40-13:10细胞治疗产业新技术应用储王龙 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心细胞技术项目负责人
13:10-13:40针对实体肿瘤的免疫细胞药物研发策略张曦 广州百吉生物首席科学官
13:40-13:50赛默飞细胞与基因治疗整体解决方案刘自立 赛默飞生物工艺事业部高级产品管理专家
13:50-14:00细胞与基因治疗的质量控制方案：杂质及外源污染物快速检测Andy Davies 赛默飞生物工艺事业部纯化与检测分析销售总监
14:00-14:20茶歇
14:20-14:50细胞治疗产品质量控制要点梁蔚阳 广东省药品检验所生物制品室负责人
14:50-15:20通用型CAR-T技术的开发进展与思考谭炳合 上海邦耀生物CMC副总裁
15:20-15:40赛默飞基因科学在细胞治疗领域的整体解决方案葛辛 赛默飞基因科学业务技术专家
15:40-16:10细胞治疗产品IND申报中的质量管理分享吴钦斌 和元生物首席质量官
联系人
赛默飞
张雅峥
18702199684
火石数链
周渝
15215195508
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