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실험실 규제 인증 도구 & 성능 교육
규정 준수 및 교육은 규제된 연구 환경에서 아직도 장애물로 간주되고 있습니다. 라이프 테크놀로지스는 온라인 도구와 분석 및 교육 패널을 제공하므로 사용자가 필요로 하는 데이터와 보고서를 출력할 수 있습니다.
EZQC™ Online
EZQC™ Online은 분석 설정과 실행에서부터 성능 모니터링에 이르기까지 분자 검사를 안내하는 고품질 통제 관리 도구를 실험실에 지원합니다. 확장된 EZQC™ Online에는 동료 비교 및 보정 검증과 같은 새로운 기능과 함께 EZValidation™ Online Tool이 포함되어 있어 실험실 생산성과 보장 수준을 향상시켜 줍니다.*
IQ/OQ/PQ 서비스
라이프 테크놀로지스 서비스 부서에서는 각 진단 장비(3500 Dx, 7500 Dx, ViiA™ 7 Dx)를 설치할 때마다 IQ/OQ/PQ(Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification)를 실시합니다. 또한, OQ/PQ는 중요 서비스 개입 후마다 실시합니다.
억제 패널
억제제 패널을 사용해 분석 평가를 지원합니다. AcroMetrix® Inhibition Panel은 헤파린, 지질, 빌리루빈, 용혈된 혈장 등 일반적으로 인정 및 수용되는 분석 억제제를 정의된 수량만큼 제공하는 7가지 구성 패널입니다. 이 패널은 분석 밸리데이션, 장비 평가, 상업용 및 사내용 분석 특징 분석, 문제 해결을 비롯하여 다양한 방식으로 사용될 수 있습니다.**
운영자 교육 패널
교육 패널은 운영자 적격성에 대한 요구사항을 충족하고 인간 샘플에서 병원균을 검출하는 핵산 검사 절차 성과를 평가하는 데 사용됩니다. 이 패널을 통해 핵산 검사 절차가 올바르게 검증되는지, 그리고 제조업체, 검사 실험실, 운영자, 플랫폼, 분석 형식 전체에 걸쳐 검사 결과가 일관적인지 확인할 수 있습니다. AcroMetrix® 시약은 HIV, HBV, HCV, WNV 운영자 교육 패널을 제공하므로, 작업자들은 여러 플랫폼과 실험실의 결과를 비교해 볼 수 있습니다.**
임상 용도로 사용되는 장비와 시약의 경우, 반드시 현지 규제 요건을 준수해야 합니다.
* EZQC™ Online은 실험실이 검증 또는 밸리데이션 요건을 충족할 수 있도록 지원합니다. 각 실험실은 해당 국제, 국가 및 현지 임상 실험실 규정과 특정 인증 요건을 반드시 준수할 책임이 있습니다.
** 별도의 설명이 없으면, 모든 제품은 연구 용도로만 사용할 수 있고, 진단 절차에서는 사용할 수 없습니다.