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약제 및 생물 제제 생산자는 보다 효율적으로 후보 약물을 발견, 개발하는 동시에 제조 생산성을 높이고 원가를 절감해야 하는 문제에 직면해 있습니다. 첨단 장비 기술 및 워크플로우는 개발 파이프라인을 가속화하고 생산 공정을 최적화하는 데 도움이 됩니다. 


Thermo Fisher Scientific은 개발, 생산, 품질관리에 이르는 바이오/제약 공정의 모든 단계에서 혁신적인 솔루션을 제공합니다. Thermo Fisher는 의약품 생산업체가 직면한 문제에 대한 깊은 성찰을 통해 파트너 관계를 강화하여 차세대 약물을 시장에 보다 신속히 전달할 수 있도록 하고 있습니다.

제약 및 바이오 제약 학습 센터의 기능

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초고압 액체 크로마토그래피는 높은 처리량 요건을 위한 이러한 다양한 요구 사항에 부합되는 중요한 분석 도구가 되었습니다. 분석 기기 제조업체들은 기술 진보를 통해 UHPLC가 제약 산업에 더욱 큰 영향을 미치게 될 것으로 보고 있습니다.


제약 및 바이오 제약 학습 센터의 하위 주제

신약 발견 & 개발 정보

현대의 신약 발견은 질병을 치료하거나 고통을 완화하기 위한 새로운 약물을 찾기 위한 여러 과학 영역의 융합에 의해 이루어집니다. 단 하나의 승인된 상용 의약품을 위해 약 5,000–10,000 약물 화합물로  의약 파이프라인 이 채워집니다.

전임상(pre-clinical)/임상(clinical) 약물 검사 정보

약동학(pharmacokinetic) 연구에서, 바이오 분석법 검증은 무작위 오류 및 시스템 편향을 최소화하는 데 있어 중요하며, 이는 분석 결과의 품질을 보장하게 됩니다. 바이오 분석법 검증은 특정 분석 응용 분야에 적합한 정확하고 신뢰할 수 있으며 재현 가능한 결과를 생성할 수 있는 방법임을 확인하기 위한 모든 중요한 단계를 갖추고 있는 제어되는 절차입니다.

제약 QA/QC 정보

오늘날 약리학 분야의 발전으로 인해 기대 수명이 증가하고 환자를 괴롭게 하는 고통이 줄어들고 있습니다. 또한 허약하고 연약한 사람들이 현대 의약에 의존하고 있습니다. 따라서, 처방된 약물이 불순물로 인한 유해한 부작용에 대한 염려 없이 원하는 치료 효능을 갖도록 하는 것이 가장 중요합니다. 의료 시스템에서 높은 품질의 치료를 제공하기 위해서는, 처방 의약품이 규제 품질 보증 표준에 준해야 합니다.

제약 데이터 관리 정보

 제약회사에 대한 규정 준수 검사가 증가하고 있습니다. 통합 정보 처리 솔루션을 통해, GMP 프로세스 검증, 적절한 리소스 활용, 분석 데이터의 정확성 및 완벽한 일관성 등에 대한 증거를 제공할 수 있습니다. 완전한 데이터 무결성을 유지할 수 있으며21, CFR part11 요구 사항에 따라 프로세스가 관리되며, 감사 체크리스트가 검사관을 만족시키는지 확인할 수 있습니다. 


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