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백신 R&D 및 QA/QC용 LIMS 소프트웨어
COVID-19 백신 연구 및 제조를 위한 실험실 데이터 관리 소프트웨어
현재 코로나바이러스(COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2) 발생으로 인해 제약회사는 항바이러스제의 개발이나 백신의 대량 생산 준비에 대한 압박을 받고 있습니다. 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)을 이용하면 솔루션을 가동, 실행하는 데 걸리는 시간을 단축하고 가능한한 빠르게 생산성을 극대화할 수 있습니다. 시기 적절한 백신 설계, 개발, 검사 및 생산을 지원하는 신뢰할 수 있는 솔루션을 사용해 보십시오.
적절한 정보 처리 기능을 선택하는 것은 R&D 파이프라인을 구동하고 연구 주기를 단축하며 프로그램의 효율성을 높이는 데 매우 중요합니다. 잠재적인 백신 후보 물질을 개발하고 승인 프로세스를 통과하기 위해 LIMS 소프트웨어를 사용하면 시장 출시 속도, 품질, 운영 생산성/효율성을 향상시킬 수 있습니다.
당사의 소프트웨어 솔루션은 실험실 워크플로우(workflow)를 관리하고 최적화하여 데이터를 지식으로 변환할 수 있도록 도와드립니다.
SARS-CoV-2 백신 개발 연구를 지원하는 엔드 투 엔드(end-to-end) 실험실 데이터 관리 솔루션
Watson LIMS 소프트웨어를 사용한 SARS-CoV-2 바이오분석 연구의 간소화
실험실에서 SARS-CoV-2에 대한 백신 개발이나 COVID-19 치료에 초점을 맞추고 있다면 Thermo Scientific Watson LIMS 소프트웨어를 바이오분석 실험실에서 사용해보시기 바랍니다. Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 실험실에서 가장 신뢰할 수 있는 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)이며 상위 30개의 제약 회사 중 28곳에서 사용하고 있습니다. 이 소프트웨어는 기본 시스템 구성을 통해 21CFR11 및 21CFR58과 같은 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원하며 완벽한 추적성과 시료 관리 연속성을 보장합니다.
Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 워크플로우를 지원하기 위해 특별히 설계, 제작되었으며 사용자는 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다.
- 정량적 검사 또는 정성적 면역원성 검사 수행
- 데이터 처리 및 보고 작업을 자동화하여 처리량 향상
- 후원자와 계약 실험실 간의 정보 교환 용이
- 수령부터 폐기까지 시료 이력 추적
- 워크플로우 전반에 걸쳐 규정 준수 강화
당사는 바이오분석 연구의 중요성과 완전한 데이터 관리를 둘러싼 시급성을 이해하고 있으며, 이런 이유로 Watson LIMS 소프트웨어를 배포할 수 있는 간소화된 경로를 개발했습니다.
강력한 임상 분석의 개발 및 실행은 임상 프로그램의 성공에 필수적이며, Watson LIMS 소프트웨어는 과학자들이 안전하고 효과적인 치료법을 개발할 수 있도록 지원합니다. Watson LIMS 소프트웨어가 바이오분석 연구를 지원하는 방법에 대한 자세한 내용을 확인하려면 아래에서 연락처 정보를 작성하시거나 1 800 395 5467x 2103501로 연락하여 문의하십시오.
현재 Watson LIMS 소프트웨어를 사용하여 COVID-19에 대한 백신 또는 치료를 수행하시는 경우, 당사의 지원이 필요하시면 알려주시기 바랍니다. Thermo Fisher Scientific의 팀은 고객의 Watson LIMS 소프트웨어 사용을 검토하여 실험실 절차를 간소화하고 임상 문서 처리 시간을 단축하는 등 최대한의 잠재력을 활용할 수 있도록 도와드립니다. 거대 분자 치료 관련 연구를 수행하는 경우 Watson LIMS 소프트웨어용 Immune Response Module(IRM)을 사용하여 ADA 및 PK 데이터를 전체적으로 관리하는 것을 권장합니다.
주사용 의약품 제조 QA/QC에서 LIMS Pharma Solution을 사용하여 신속한 출시 준비
CMO를 포함한 백신 제조업체는 약물 제품과 부형제가 인간에게 사용하기에 안전하고 효과적인지 확인해야 합니다. FDA 21 CFR Part 11, cGMP 및 cGDP와 같은 규정에 대한 준수는 의심할 여지 없이 주사제의 품질 및 멸균성을 보장하는 데 필수적입니다. Thermo Scientific SampleManager LIMS 소프트웨어의 Pharma Solution은 산업 표준 기능, 전문 지식 및 경험을 사용하여 표준 LIMS 솔루션에 비해 출시 시간을 50% 더 빠르게 달성할 수 있는 구현/검증 가속 도구입니다. Thermo Fisher Scientific의 CMO 사업부 뿐만 아니라, 전세계 상위 10개 제약 회사의 절반이 SampleManager LIMS 소프트웨어를 사용하여 제조 QA/QC 프로세스에서 품질, 규정 준수, 데이터 무결성을 달성하고 있습니다.
이 검증된 솔루션은 다음과 같은 이점을 제공합니다.
- 환경 모니터링을 포함한 업계 표준 기능, 시료 관리 및 안정성 검사 유지
- 검토 및 승인을 신속히 처리하고 예외적인 검토를 활용할 수 있는 고유한 검토 모듈
- 가운 착용 절차(gowning procedure) 및 교육 프로토콜 관리를 위한 모듈
- API 및 부형제의 품질을 보장하기 위한 완벽한 추적성과 공급망 무결성
- 구성 가능한 산업 및 규정 준수, 데이터와 프로세스 무결성
- 주요 기기 및 장비와의 양방향 통합으로 효율성 추구
학술 기관에서 초기 단계의 SARS-CoV-2 연구 수행 가능
SARS-CoV-2 연구 노력을 지원하며 적격한 학술 연구실의 경우, 학술 연구실을 위해 사전 구성된 Platform for Science 유전체학 솔루션을 무료로 이용하실 수 있습니다. LIMS/ELN 솔루션을 5명의 동시 사용자가 1년 동안 사용할 수 있습니다.
이 클라우드 기반 솔루션은 qPCR, Sanger/CE, NGS 및 단백질체학 관련 연구를 지원합니다.
Watson LIMS 소프트웨어를 사용한 SARS-CoV-2 바이오분석 연구의 간소화
실험실에서 SARS-CoV-2에 대한 백신 개발이나 COVID-19 치료에 초점을 맞추고 있다면 Thermo Scientific Watson LIMS 소프트웨어를 바이오분석 실험실에서 사용해보시기 바랍니다. Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 실험실에서 가장 신뢰할 수 있는 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)이며 상위 30개의 제약 회사 중 28곳에서 사용하고 있습니다. 이 소프트웨어는 기본 시스템 구성을 통해 21CFR11 및 21CFR58과 같은 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원하며 완벽한 추적성과 시료 관리 연속성을 보장합니다.
Watson LIMS 소프트웨어는 바이오분석 워크플로우를 지원하기 위해 특별히 설계, 제작되었으며 사용자는 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다.
- 정량적 검사 또는 정성적 면역원성 검사 수행
- 데이터 처리 및 보고 작업을 자동화하여 처리량 향상
- 후원자와 계약 실험실 간의 정보 교환 용이
- 수령부터 폐기까지 시료 이력 추적
- 워크플로우 전반에 걸쳐 규정 준수 강화
당사는 바이오분석 연구의 중요성과 완전한 데이터 관리를 둘러싼 시급성을 이해하고 있으며, 이런 이유로 Watson LIMS 소프트웨어를 배포할 수 있는 간소화된 경로를 개발했습니다.
강력한 임상 분석의 개발 및 실행은 임상 프로그램의 성공에 필수적이며, Watson LIMS 소프트웨어는 과학자들이 안전하고 효과적인 치료법을 개발할 수 있도록 지원합니다. Watson LIMS 소프트웨어가 바이오분석 연구를 지원하는 방법에 대한 자세한 내용을 확인하려면 아래에서 연락처 정보를 작성하시거나 1 800 395 5467x 2103501로 연락하여 문의하십시오.
현재 Watson LIMS 소프트웨어를 사용하여 COVID-19에 대한 백신 또는 치료를 수행하시는 경우, 당사의 지원이 필요하시면 알려주시기 바랍니다. Thermo Fisher Scientific의 팀은 고객의 Watson LIMS 소프트웨어 사용을 검토하여 실험실 절차를 간소화하고 임상 문서 처리 시간을 단축하는 등 최대한의 잠재력을 활용할 수 있도록 도와드립니다. 거대 분자 치료 관련 연구를 수행하는 경우 Watson LIMS 소프트웨어용 Immune Response Module(IRM)을 사용하여 ADA 및 PK 데이터를 전체적으로 관리하는 것을 권장합니다.
주사용 의약품 제조 QA/QC에서 LIMS Pharma Solution을 사용하여 신속한 출시 준비
CMO를 포함한 백신 제조업체는 약물 제품과 부형제가 인간에게 사용하기에 안전하고 효과적인지 확인해야 합니다. FDA 21 CFR Part 11, cGMP 및 cGDP와 같은 규정에 대한 준수는 의심할 여지 없이 주사제의 품질 및 멸균성을 보장하는 데 필수적입니다. Thermo Scientific SampleManager LIMS 소프트웨어의 Pharma Solution은 산업 표준 기능, 전문 지식 및 경험을 사용하여 표준 LIMS 솔루션에 비해 출시 시간을 50% 더 빠르게 달성할 수 있는 구현/검증 가속 도구입니다. Thermo Fisher Scientific의 CMO 사업부 뿐만 아니라, 전세계 상위 10개 제약 회사의 절반이 SampleManager LIMS 소프트웨어를 사용하여 제조 QA/QC 프로세스에서 품질, 규정 준수, 데이터 무결성을 달성하고 있습니다.
이 검증된 솔루션은 다음과 같은 이점을 제공합니다.
- 환경 모니터링을 포함한 업계 표준 기능, 시료 관리 및 안정성 검사 유지
- 검토 및 승인을 신속히 처리하고 예외적인 검토를 활용할 수 있는 고유한 검토 모듈
- 가운 착용 절차(gowning procedure) 및 교육 프로토콜 관리를 위한 모듈
- API 및 부형제의 품질을 보장하기 위한 완벽한 추적성과 공급망 무결성
- 구성 가능한 산업 및 규정 준수, 데이터와 프로세스 무결성
- 주요 기기 및 장비와의 양방향 통합으로 효율성 추구
학술 기관에서 초기 단계의 SARS-CoV-2 연구 수행 가능
SARS-CoV-2 연구 노력을 지원하며 적격한 학술 연구실의 경우, 학술 연구실을 위해 사전 구성된 Platform for Science 유전체학 솔루션을 무료로 이용하실 수 있습니다. LIMS/ELN 솔루션을 5명의 동시 사용자가 1년 동안 사용할 수 있습니다.
이 클라우드 기반 솔루션은 qPCR, Sanger/CE, NGS 및 단백질체학 관련 연구를 지원합니다.