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Formación sobre rendimiento y herramientas para laboratorios acreditados&
La conformidad normativa y la formación del personal son dos barreras a las que se enfrentan los entornos de investigación sujetos a regulaciones. Ofrecemos paneles de formación y ensayos y herramientas en línea para proporcionarle los datos y la generación de informes que necesita.
Servicio de IQ/OQ/PQ
Nuestro departamento de asistencia realiza IQ/OQ/PQ (cualificación de la instalación/cualificación de funcionamiento/cualificación de rendimiento) para todas las instalaciones de instrumentos de diagnóstico (3500 Dx, 7500 Dx y ViiA™ 7 Dx). Además, se realiza OQ/PQ después de cada intervención de mantenimiento esencial.
Panel de inhibición
Utilice nuestro panel de inhibidores que le ayudará con la evaluación del ensayo. El panel de inhibición AcroMetrix® es un panel de siete miembros que proporciona cantidades definidas de inhibidores de ensayo reconocidos y aceptados comúnmente, entre los que se incluyen heparina, lípidos, bilirrubina y plasma hemolizado. Este panel se puede usar de diversas formas, incluidas la validación de ensayos, la evaluación de instrumentos, la caracterización de ensayo comercial e interna, así como la solución de problemas.**
Paneles de formación del operador
Los paneles de formación están diseñados para dar respuesta a la necesidad de cualificación del operador y para evaluar el rendimiento de los procedimientos de pruebas de ácidos nucleicos para la detección de patógenos en muestras humanas. Los paneles ayudan a garantizar que los procedimientos de pruebas de ácidos nucleicos estén validados adecuadamente y que los resultados de las pruebas sean uniformes entre los fabricantes, los laboratorios de ensayo, los operadores, las plataformas y los formatos de ensayo. Los reactivos AcroMetrix® ofrecen paneles de formación para operadores de VIH, VHB, VHC y VNO, lo que permite a los trabajadores comparar los resultados entre plataformas y entre laboratorios.**
En el caso de instrumentos y reactivos utilizados para fines clínicos, asegúrese de cumplir los requisitos normativos locales.
* EZQC™ Online está destinado a ayudar a los laboratorios a cumplir sus requisitos de verificación o validación. Cada laboratorio es responsable de garantizar la conformidad con las normativas y los requisitos de acreditación específicos de laboratorios clínicos internacionales, nacionales y locales aplicables.
** A menos que se indique lo contrario, todos los productos son únicamente para uso en investigación, no para uso en procedimientos de diagnóstico.