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Para aquellos que realizan y perfeccionan pruebas farmacéuticas, la selección del sistema de datos cromatográficos (CDS) puede tener un enorme impacto en el esfuerzo dedicado a la adquisición, el procesamiento y la generación de informes de datos. Cualquier software con características que pueden reducir el tiempo de desarrollo del método, las desviaciones, el reanálisis y el tiempo dedicado al ciclo de revisión de datos, a la vez que sigue siendo intuitivo para los usuarios, ofrece un enorme retorno de la inversión.
Descubra cómo el sistema de datos cromatográficos (CDS) Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 puede aumentar la eficacia de las pruebas rutinarias hasta en un 33 %, proporcionar características de integridad de datos con un estándar de primera categoría y seguir ofreciendo una solución sencilla diseñada para que los usuarios desarrollen, cualifiquen, validen y utilicen métodos analíticos.
¿Qué dicen los usuarios?
«Como científico de desarrollo de métodos, el software Chromeleon está presente en mis tareas diarias. Chromeleon me permite diseñar y realizar con éxito procedimientos analíticos, controlar varios instrumentos simultáneamente desde un ordenador central y supervisar los datos en tiempo real para facilitar el diseño del estudio. El tiempo lo es todo en el desarrollo de métodos y Chromeleon me ahorra tiempo y permite que los estudios progresen de forma más fluida y eficaz de lo que lo harían sin el software».
- Científico de investigación, Charles River Laboratories
Consiga un menor número de ejecuciones fallidas y de resultados que no cumplen las especificaciones mediante:
Thermo Scientific ofrece soluciones de MS óptimas para el análisis de impurezas de nitrosamina que funcionan con el software Chromeleon, lo que aporta confianza en los resultados sea cual sea la dirección que tome el laboratorio.
Identificación precisa para una monitorización de analitos sólida y una detección de alto rendimiento, con control y procesamiento de datos compatibles para la masa exacta de alta resolución de LC y GC e instrumentos de MS de triple cuadrupolo.
Los estudios extraíbles y lixiviables requieren una amplia gama de técnicas de cromatografía para cubrir todas las entidades potenciales. El CDS Chromeleon controla más de 540 instrumentos Thermo Scientific (LC, GC, IC y MS) y de terceros, necesarios para el estudio completo de extraíbles y lixiviables. Contiene todas las capacidades necesarias para gestionar la identificación y cuantificación de picos conocidos y desconocidos, incluida la capacidad para buscar bibliotecas de MS y realizar una cuantificación frente a los factores de respuesta, además de contar con un conjunto completo de funciones de conformidad para cumplir los requisitos normativos.
Ejecute análisis rutinarios de disolventes residuales y COV de GC o GC-MS en un entorno empresarial, desde la creación de métodos hasta los informes finales. Descargue el procedimiento de eWorkflow USP <467> directamente desde la biblioteca Thermo Scientific AppsLab de aplicaciones analíticas para obtener con un solo clic una lista completa de compras de consumibles y métodos. El software Chromeleon ofrece control de instrumentos, automatización y procesamiento de datos de primera calidad para el análisis de disolventes residuales y COV conforme con normativas.
Explore casos de uso real de cómo un CDS en red es la mejor opción para adquirir y procesar datos para análisis cuantitativos de LC-MS y para garantizar la eficacia empresarial, la conformidad normativa y la integridad de los datos.
Ego Pharmaceutical, con sede en Australia, comparte el proceso que utilizó para elegir su software de laboratorio: Chromeleon CDS.
Una perspectiva de los proveedores científicos sobre las tendencias recientes de las normativas y la posible orientación futura del sector.
El Consejo Internacional de Armonización (ICH, por sus siglas en inglés) ha actualizado sus directrices Q2 y ha añadido Q14 para cubrir el ciclo de vida del método, desde el desarrollo hasta la validación, con el énfasis de los científicos analíticos para centrarse en incorporar una mentalidad de calidad a través del ciclo de vida del método.
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