合適的合作夥伴讓一切變得不同

 

將診斷或生命科學產品推向市場是一項艱鉅的任務，需要不斷地創新以及優質的材料來支持您重要的工作。透過數十年測試經驗的累積，我們所提供的端到端 (end-to-end) 客製化產品組合、穩定的全球供應和專業的技術，都是您可以安心依靠的，能加速您的工作並更迅速地將您的想法推向市場。

 手冊：用於商業供應的分子生物學解決方案和客製化能力
 


在賽默飛世爾科技的全力支持下獲得成功並解決挑戰

 

當您擁有穩固的合作夥伴關係作為商業策略基礎時，您會發現 — 您可以更快、更明智地將產品推向市場，並且不會因嘗試獨自完成所有的工作而感到壓力和複合成本倍增。
 

品質

確保您完全控制原材料的品質

我們已瞭解到品質管制 (quality control) 是最有效的，它不應該被視為製造過程中一個分離的步驟。通過我們的個人化方法、先進的品質系統管理和全球的影響力，還有在最佳冷鏈能力的保護下，我們以創新的品質保證和品質管制檢測減少了批次的可變性。

認證與合規性*

  1. 通過ISO 9001, ISO 13485 和 ISO 14001認證的品質系統
  2. US 21 CFR Part 820 品質系統 (現行藥品優良製造規範，cGMP)
  3. 符合 USDA指南的第 I、II 和 III 類醫療器材和一般目的之反應試劑 (general-purpose reagent) 認證的製造商
  4. 在美國食品藥物管理局 (FDA) 和英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 下註冊的媒體製作網站
  5. 選擇優良實驗室操作 (GLP) 認可的實驗室
  6. 隨時可用和可下載的檢驗證明書 (Certificates of Analysis, CoA) 和合格證書 (Certificates of Conformance, CoC)

*注意：某些法規標準僅適用於特定位點

客製化解決方案

滿足您獨一無二的產品和獨特的商業需求

通過廣泛的客製化製造選項和服務選單實現您獨特的願景。這些包括簡單的內含物更換、改良的試劑、分子合成、新型耗材、客製化包裝以及介於他們之間的選項。

我們的製程科學家隨時準備討論您的個人計畫以及將您的概念轉化為包裝產品的需求。若我們廣泛的製造解決方案套組仍無法滿足您的特定項目需求時，我們總能找到合適的客製化解決方案。

個案研究：通過客製化塑膠耗材提高性能

了解我們靈活的商業化方法如何幫助您最大限度地發揮我們領先業界的產品的潛力。

 查看個案研究

Global distribution and manufacturing sites offer secure supply chains and site redundancy minimizing costs and risks

供應鏈

影響深遠的基礎設施提供具保障的供應鏈

幾十年來，我們策略性地投資建設和收購新的製造工廠、配送中心、生產設備及科學人才，以確保我們能夠隨時隨地提供高品質的原材料和商業服務。

憑藉不斷增長且正在運營的 50 多個的專業分銷和製造位點，我們透過深遠的全球足跡和位點冗餘 (site redundancy)、擴展的經驗和隨之而來的財務穩定性，為您提供前所未有的供應鏈保障。

經驗的多樣性

通過經驗的多樣性將風險降至最低

我們的生產製造經驗支持了越來越多涉及多個治療與診斷重點領域的產品，包括腫瘤學、傳染疾病、細胞治療、農業與環境應用以及食品安全。

將產品推向市場還需要掌握法規、法律和財務要素的專業知識。在與我們的 OEM 供應和商業化團隊合作時，我們還邀請頂尖的法規事務、法律和財務專家來支持產品申請、批准與上市。
 


Source success and solve challenges with the full weight of
Thermo Fisher Scientific behind you.

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常見問答集

 

客製化的商業供應如何加速我的上市時間？

我們的團隊在擴展製程方面建立了令人印象深刻的簡歷，這歸功於他們成功地完成多個產品的大量生產週期。這類經驗使得他們在不犧牲品質的情況下，能更好地鳥瞰更大規模的生產路徑。在更好的期望與計劃下，我們擴大/放大 (scale-up) 的生產工作與其他組織相較起來顯得非常有效。透過擴大我們自己的產品和合作夥伴產品的經驗，我們能夠運用這得來不易的知識，最大限度地降低您產品的風險。
 

為何我需要在開發過程的早期就納入商業供應的代表？

雖然製造的經驗是我們工作和團隊的明確重點，但它並不是我們為合作夥伴帶來的唯一經驗。將產品推向市場需要的不僅僅是製造或組裝產品，它還需要掌握法規、法律和財務要素的專業知識。在與我們的 OEM 供應和商業化團隊合作時，我們還邀請了頂尖的法規事務、法律和財務專家來支持申請、批准和上市。這當中重要的是，敬業的商業供應業務發展經理 (BDM) 將作為您計畫的內部負責人，能確保我們的整個團隊與您的團隊充分聯繫起來。
 

你們是否為商業用途產品提供支援與培訓？

敬業的商業供應業務發展經理 (BDM) 將作為您計畫的內部負責人，以數年的資深經驗在您流程的每一步提供支援與培訓。
 

是什麼讓商業夥伴關係比交易關係更有價值？

對於生命科學產品開發商而言，當主要的供應商遇到無法控制的問題時，麻煩就開始了，例如原材料短缺、試劑需求增加、法規變化、內亂、經濟衰退、自然災害和疾病爆發。事實上，如果沒有可以隨時動員的全面性常設基礎設施，要使您的產品開發與供應鏈挑戰完全隔絕是非常困難的。這就是賽默飛世爾科技 (Thermo Fisher Scientific) 在支持我們的合作夥伴方面獨樹一幟的地方。
 


專注於您關注領域的 OEM 團隊

 

限制/修飾酶、RT & PCR 酵素、客製化寡核苷酸 (oligos)、熱循環儀、PCR 塑膠耗材、選殖 (cloning)

抗體、ELISA 試劑、生物偶聯 (bioconjugation)、檢測型受質 (detection substrates)
qPCR、NGS & Sanger 定序、微陣列 (Microarray)
樣品製備、酵素學、蛋白質分析、細胞培養、標記 (labeling) 與檢測型試劑
僅供研究使用。不用於診斷過程。
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