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如果能在不犧牲精度及品質的情況下更快速的完成廢氣成分分析呢?借助我們的Prima質譜儀,這不是問題。作為氣體分析領域的標準,我們強健的儀器提供更高的精度、準確度、更長的校正間隔時間及抗污染性,讓您能優化從生物製藥到生物燃料等各種應用的工業製程。
Thermo Scientific氣體分析質譜儀在細菌及微生物程序上的成功應用已超過30年。近年來,對哺乳動物細胞培養的關注逐漸提升,因其在疫苗、單株抗體及基因治療等方面的重大進展上前景可期。儘管哺乳動物細胞發酵程序的要求對廢氣分析儀而言是一大挑戰,但我們針對生物反應器監控的質譜儀已證明在提升對哺乳動物細胞培養的理解及提高產量方面價值無窮。
在哺乳動物細胞發酵中,饋入氣體成分是經常變化之數種化合物的混合物。饋入氣體濃度的範圍亦有很大的變化。在哺乳動物細胞培養中使用質譜法進行即時廢氣分析,有助於找出生物反應器運轉期間的製程偏差,並在預先定義的規格範圍內評估批次之間的差異,以實現穩定的製造。
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分析呼吸氣體是監控發酵的理想方式。非侵入式,且能提供培養物之生理狀態的寶貴資訊,包括生長動力學與基質消耗情況。亦有助於決定停止程序以取得最大產量的最佳時機點。許多發酵皆以氧氣及二氧化碳濃度的微小變化為特徵。而我們Thermo Scientific Prima PRO製程質譜儀的速度使其非常適合用於發酵程序控制,但速度不能以犧牲精度為代價。取得精確的資料也同樣重要,否則就無法掌握微小的濃度變化。
30餘年的業界經驗證明扇形磁場分析儀在發酵廢氣分析方面能提供最佳的性能。關鍵優勢包括改善精度、準確度、實現更長的校正間隔時間以及更好的抗污染性。一般來說,分析精度比四極質譜儀好2到10倍。
許多製藥程序中的一個關鍵階段就是從產物或中間產物中完全或部分去除一種或多種溶劑。此溶劑回收程序可以在各種製程容器中進行,包括真空乾燥機、箱型乾燥機(tray dryer)及旋轉乾燥機。
過去,只是單純地在最後取樣進行實驗室分析,藉由乾燥損失(Loss on Drying,LOD)定義殘餘溶劑量,來衡量溶劑乾燥程序的成功與否。若樣品未能通過一個或多個溶劑的LOD測定,則必須重新開始乾燥程序。若是在真空下進行乾燥,會讓對活性藥物成分(active pharmaceutical ingredient,API)進行取樣及重新啟動乾燥機等方面變得更複雜。
在乾燥程序中已使用質譜儀來監控API上方頂部空間的溶劑含量,但其通常都只能產出定性或半定量的的資料。若要使用Prima PRO製程質譜儀作為PAT溶劑乾燥程序控制專案的一部分,即使是有多台乾燥機、多種溶劑的系統,都必須要能產出準確且可靠的定量資料。
Thermo Scientific GasWorks製程質譜儀軟體提供獨特且強大的介面,適用於Thermo Scientific Prima PRO、Prima BT、Sentinel PRO及APIX δQ質譜儀。軟體在設計上可確保製程分析儀容易配置、操作及維護,無需具備任何質譜儀經驗,即可實現更好的製程分析。
此套件內含各種功能及特性。不論是要求在製造過程發生問題時發出簡單的警報指示,或是需要複雜的資料呈現以瞭解並控制程序,Gasworks軟體都能提供有效的解決方案。
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