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Thermo Scientific SolstiX XRD 軟體
保證 XRD 資料的安全性與完整性
使用含 Security Suite (安全軟體包) 的 Thermo Scientific SolstiX XRD 軟體，可為實驗室資料及其完整性提供值得依賴的保障。本安全套件可與我們Thermo Scientific ARL EQUINOX X 光繞射儀系列搭配使用，並符合 21 CFR Part 11 的規範要求。
SolstiX XRD 軟體 (包含安全軟體包) 具備下列功能：
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- 驗證使用者的全系統存取控制
- 真正的數位簽章以記錄責任，並提供資料完整性保護
- 可追蹤性與完整審計追蹤
- 原始資料儲存選項以及靈活記錄儲存與擷取功能
因為系統使用 Microsoft® Event Viewer 中的 Thermo Fisher 自訂記錄輸出，即使 SolstiX 軟體本身未執行，軟體記錄仍會被自動保存為與軟體相關的檔案，
備註：Thermo Scientific 安全管理服務器 (Security Administration Server) 負責在直觀介面上進行軟體訪問、政策和數位簽章含義的系統管理員控制。該伺服器可在光譜儀工作站上獨立執行，或作為管理員 SolstiX 軟體的伺服器應用程式在設施的一個或所有系統上執行。
Thermo Scientific ARL EQUINOX 100
體積緊湊、經濟實惠的 ARL EQUINOX 100 X 光繞射儀，專為品保/品管、學術及例行 X 光繞射應用設計。
Thermo Scientific ARL EQUINOX 1000
使用簡單強大的 ARL EQUINOX 1000 檯式 XRD 分析儀，體驗 Kalpha-1 數據即時測量。
Thermo Scientific ARL EQUINOX 3000 / 3500
適用於研究開發實驗室的 ARL EQUINOX 3000 / 3500 系列，可提供科研等級的解析度，功能齊全，包括多種偵測器、X 光源和樣品台。
從藥物發現和預配方研究，到廠房製程的有效規模擴大，最後直至 QA/QC 驗證，X 光繞射 (XRD) 是一項重要的分析方法，可針對活性藥物成分 (API) 的不同物理科化學特性進行特性分析。
- 結晶學及結晶結構測定
- 相位分析和同質異晶物篩檢
- 結晶度測定
- 固體劑型和生物可用性
- 穩定性研究
- 製造與生產
- 製程控制
XRD 是一種用在測定多形性結構與鹽類篩檢、結晶度百分比，以及最終 API 穩定性/反應性研究的黃金標準方法與必要技術。
- 結構特性分析技術
- 非破壞性技術
- 微量樣本
- 獨特繞射模式及快速反應
- 分析混合物及無晶型成分
- 輕鬆判定誘發的結構變化
按一下以放大。即時取得完整的 XRD 繞射圖譜，具備所有 FDA 21 CFR 第 11 部分規範要求之必要安全性及完整性。
網路研討會：XRD 能夠用於藥物分析，滿足合規性
本次網路直播旨在提供專業 XRD 知識有助於您在藥物分析中獲得值得信賴的結果，並保證合規性。其中涵蓋了 XRD 樣品製備指南，以及在遵守最新監管要求的同時可使用的不同測量策略。
獨具匠心的 X 射線繞射技術預測 API 的結晶性質：InsituX
聽聽 Rouen Normandy 大學 Gérard Coquerel 教授說明如何精準鑑定固體晶相及其結晶度，此在設計乾燥過程、儲存條件、API 相關的固態轉晶可重複性等方面，扮演重要角色，還有非理想配比固體的鑑定，以及水合物和無水物可能存在的同質異晶物。
Analysis of polymorphism in pharmaceuticals using XRD technique
In line with our mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer, Thermo Fisher Scientific is a reliable partner for X-ray diffraction analysis for Pharmaceutical R&D and QA/QC applications..
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