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赛默飞制药与临床服务
整体解决方案
凭借遍布全球的网络、本地化的能
力，可靠的临床和生产供应链，出
色的质量体系，以及丰富的行业经
验和业界口碑，赛默飞世尔科技制
药与临床服务为客户提供高质量的
服务，助力提高研发生产效率，降
低开发生产成本。我们赋能从药物
发现，到临床试验及大规模生产的
医药创新全产业链，提供端到端，
一站式CRO，CDMO与临床试验供
应链服务。
制药与临床服务介绍视频
用户案例
PPD与辉瑞制药再度签署协议，携手为患者创造更加健康的未来
PPD与Pfizer Inc. 辉瑞制药签署新的服务协议
PPD支持Moderna新冠疫苗开发，mRNA-1273三期临床启动
III期临床研究将与美国国立卫生研究院（NIH）和生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）进行合作，预计将在美国入组30,000名受试者
原料药CDMO选择的关键点
以项目管理优势助力小型Biotech公司应对挑战
Moderna与赛默飞Patheon™ 制药服务宣布长期战略合作
Moderna与赛默飞宣布为期15年的战略合作协议，以帮助Moderna在美国大规模生产新冠疫苗Spikevax®以及该公司其他在研mRNA药物
PPD与辉瑞制药再度签署协议，携手为患者创造更加健康的未来
PPD与Pfizer Inc. 辉瑞制药签署新的服务协议
PPD支持Moderna新冠疫苗开发，mRNA-1273三期临床启动
III期临床研究将与美国国立卫生研究院（NIH）和生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）进行合作，预计将在美国入组30,000名受试者
原料药CDMO选择的关键点
以项目管理优势助力小型Biotech公司应对挑战
Moderna与赛默飞Patheon™ 制药服务宣布长期战略合作
Moderna与赛默飞宣布为期15年的战略合作协议，以帮助Moderna在美国大规模生产新冠疫苗Spikevax®以及该公司其他在研mRNA药物
遍布全球的网络、本地化的实力
提升服务质量与生产效率
65+
全球制药服务工厂
制药服务：
全球 18,000+ 员工，
3,000+ 科学家和工程师，
3,700+ 质控专家
100+
国家 / 地区临床项目经验
临床服务：
全球 30,000+ 员工，
覆盖 100+ 国家 / 地区项目经验，
1,000,000 平方英尺实验室，
4,500+ 实验室员工
中国北京
临床试验服务工厂
中国苏州
临床试验服务工厂
中国苏州
PPD® 一站式综合
临床研究实验室
本地化的研发生产能力
提升效率，降低成本
- 北京/苏州临床
试验服务工厂 - CRO临床开发
本地服务能力 - 苏州临床研究
实验室
赛默飞Patheon™制药服务在中国大陆境内拥有2家临床服务工厂，分别位于北京与苏州，紧密支持当地客户的业务发展。
北京临床试验服务工厂
建厂时间
2007
运输城市超过
150个
进口许可证
3天
即可获批
占地面积
4,243m2
工厂目前管理
629个
研究项目
工厂目前拥有超过
43个
国际客户
24/7
全天候运营
保持着
99%
的准时送达率记录
SGS WHO
GMP / GDP
认证
工厂平均每年完成
27,000+次
运输
苏州临床试验服务工厂
占地面积
8,100m2
自贸区优势，
关税，增值税申报
及灵活支付
工厂平均每年完成
640,000+次
贴标服务
SGS WHO
GMP / GDP
认证
货物出口到
20+个
国家
满足亚太地区和其他全球地区客户的一级包装需求
24/7
全天候运营
中国共支持近
400项
临床试验方案(2020年)
加速临床试验供应的地区性分发
建厂时间
2014
工厂平均每年完成
19,500+次
临床物资运输
PPD® 在中国有超过 1,500 位专业员工，并在持续扩展中，我们的足迹遍布全国，并持续扩展我们的服务网络，为客户提供行之有效的解决方案，包括从早期开发到药物警戒乃至批准后服务，结合我们位于苏州的一站式的综合临床研究实验室，以确保帮助您的产品取得成功
20+
年中国运营经验
临床运营覆盖全国
70+
城市
1,500+
在职专业员工
并在持续扩展
支持
400+
临床试验项目
（自2020年起）
400+
已执行临床研究项目
300+
医院参与研究
（2015-2021年）
150+
项目成功申报
（过去5年内）
全方位本地服务能力
以丰富的全球药物研发经验提供高效优质的全方位本地 CRO 服务，帮助客户创造更大价值，最终为患者治愈疾病，带来健康和幸福。
立足全球，扎根中国，PPD®苏州一站式临床研究实验室服务，为客户提供全球统一的优质数据及便捷的本地服务，帮助客户更快做出决策，更好地推进研究项目。
中心实验室
安全性检测：生化检测，血常规检测， 尿液常规检测
免疫检测
分子检测
凝血分析
EIA/ELISA 检测
NGSP认证的糖化血红蛋白检测特殊化学检测
疫苗实验室
细菌类疫苗功能性抗体高通量检测，OPA，SBA
细胞免疫检测：ELISPOT 方法，流式细胞仪检测细胞因子
病毒类疫苗中和抗体检测
血清学抗体高通量检测:MSD、luminex、ELISA方法
病原微生物核酸高通量检测：HPV分型
生物分析实验室
支持小分子和生物制剂的LC/MS平台
ELISA, MSD免疫化学平台，用于PK,ADA检测和基于微板的中和抗体测定
基于细胞的中和抗体测定
起决策作用的生物标志物检测
生物标志物实验室
LC/MS 和配体结合（LBA )
流式细胞术
PCR/分子/基因组学
位于苏州高新区,临近高铁,地铁及高速公路三层实验室面积总计6200平方米 (~67,000平方英尺)CAP认证, BSL2 (二级生物安全防护实验室) 认证
丰富的行业经验和业界口碑
保障高质量与高效率的服务
CDMO全球优秀记录
CRO全球优秀记录
临床试验服务优秀记录
完成了
117个
NDA/BLA申报（2011-2020年）
赢得
300+
新API项目（2018-2021年）
通过
47个
法规监管部门的审核和批准
50年
小分子cGMP生产
及商业化经验
全球大分子原液项目已完成超过
180项
技术转移（2016-2020年）
100+
国家使用我们的
商业化药品
30+年
大分子cGMP生产
及商业化经验
支持了
41个
中国进口药的生产及申报
（2018年-2022年7月）
35年
全球药物研发经验
88项
全球药物获批（2020年）
Top10
全球畅销药物研发参与（2020年）
300+
Biotech公司
2,500个
临床试验实施（过去五年）
TOP 50
Global Pharma 公司进行合作
7,600+个
化合物分析(PPD实验室，过去五年）
800+
Ⅰ期研究项目涉及10,000+患者,特殊人群和健康受试者（过去五年）
3个
PPD自有临床研究单元（Clinical Research Unit，在美国)
全球支持了
6,100+
项临床试验项目（2020年）
临床贴标服务
准时率高达
99+%
中国支持了
400+
项临床试验项目（2020年）
30+年
的临床试验
服务经验
* 临床试验服务：临床药品生产，包装，物料分发和药品配送等
CDMO全球优秀记录
完成了
117个
NDA/BLA申报（2011-2020年）
赢得
300+
新API项目（2018-2021年）
通过
47个
法规监管部门的审核和批准
50年
小分子cGMP生产
及商业化经验
全球大分子原液项目已完成超过
180项
技术转移（2016-2020年）
100+
国家使用我们的
商业化药品
30+年
大分子cGMP生产
及商业化经验
支持了
41个
中国进口药的生产及申报
（2018年-2022年7月）
CRO全球优秀记录
35年
全球药物研发经验
88项
全球药物获批（2020年）
Top10
全球畅销药物研发参与（2020年）
300+
Biotech公司
2,500个
临床试验实施（过去五年）
TOP 50
Global Pharma 公司进行合作
7,600+个
化合物分析(PPD实验室，过去五年）
800+
Ⅰ期研究项目涉及10,000+患者,特殊人群和健康受试者（过去五年）
3个
PPD自有临床研究单元（Clinical Research Unit，在美国)
临床试验服务优秀记录
全球支持了
6,100+
项临床试验项目（2020年）
临床贴标服务
准时率高达
99+%
中国支持了
400+
项临床试验项目（2020年）
30+年
的临床试验
服务经验
* 临床试验服务：临床药品生产，包装，物料分发和药品配送等