应对疫苗开发中的研究挑战

缩短疫苗研发时间

疫苗通常被誉为抗击传染病的终极武器，这是有充分理由的——在减少全球传染病负担方面，只有干净的水才更有效[1]。难怪生物技术公司正在投入时间和资源进行研发，以便尽快将这些挽救生命的疗法引入临床。

虽然疫苗通常是诱导免疫的有效方法，但开发安全有效的疫苗是一场艰苦的战斗。首先，病原体在不断进化。即使存在针对特定病原体的有效疫苗，这种“逃避机制”也会降低其效力或使其完全无效，疫苗研发人员不得不从头开始（就像每年的流感疫苗一样）。

对于今天热衷于拯救生命并最终根除全球传染病的生物技术公司来说，应对疫苗研发中的这种挑战和其他挑战可能是一项艰巨的任务。障碍似乎无穷无尽：缩短候选疫苗发现、生产和临床开发的时间；确保高产量和高质量——疫苗可重复生产，诱导的免疫应答强到足以提供保护；在早期预测候选疫苗的安全性和有效性；障碍还在不断增加[2]。

还有与成本相关的潜在障碍。为了准备好应对快速扩大到生产和临床试验期间的监管挑战，处于疫苗研发阶段的生物技术公司必须考虑使用 cGMP 标准的原材料。这种高成本、高风险的初始投资可以在 12 年内超过 10 亿美元，但早期成功率通常低于 10%。

近年来开发的新技术有助于缓解研发阶段的一些挑战：

靶标发现

• 利用高通量、自动化提取技术，研究人员可以从各种样品类型的病原体中一致纯化 DNA、RNA、蛋白质或细胞，从而减少手动操作时间、周转时间以及人为错误。
• 基因合成为获得具有 100% 序列准确性的定制 DNA 构建体提供了可靠且划算的方法，不需要获得模板材料。
• 实时荧光定量 PCR 系统和assays以及测序解决方案支持功能分析。

抗原识别和选择

• 通过使用经过优化的合规（无动物源）瞬时蛋白质表达系统，疫苗研发人员可以快速获得所需高蛋白质产量，并缩短上市时间。例如，Gibco Expi293 表达系统可以在 5 到 7 天内获得重组 293 衍生蛋白质，与前几代瞬时表达系统相比，蛋白质产量增加了 2 到 10 倍。
• 体外 RNA 合成解决方案简化了工作流程，从而缩短了上市时间。
• 经过验证的现成或定制免疫分析能够检测关键蛋白质，证明机制和概念，并预测反应。可从单个样品中同时检测65 个靶标的分析方法可在更低样品消耗的情况下更快获得数据结果。
• 创新的流式细胞术技术，如 Invitrogen Attune NxT 流式细胞仪，能够以比传统流式细胞仪快 10 倍的速度表征细胞群。Attune NxT 仪器最多提供 14 种颜色，因此研究人员可以用更少的运行次数获得更多的细胞信息。
• 快速、简单和高通量的基因表达定量解决方案能够在 96 孔板或 384 孔板的单孔中测量感兴趣基因，无需纯化 RNA，简化了工作流程，并缩短了表征候选疫苗产生的免疫应答所需的时间。

依靠合作关系

随着病原体和竞争格局的持续快速演变，生物技术公司需要提速。他们还需要保持对过程的严格控制。选择具有适当专业知识和解决方案的合作伙伴可以帮助疫苗研发人员快速应对整个过程中的挑战——从靶标的识别、合成和优化到疫苗的生产、交付和测试。

凭借帮助生物技术公司提高生产率和加速创新的丰富经验，我们了解您的需求，并提供一系列卓越、可靠且可扩展的工具、服务和支持，帮助实现任何疫苗开发目标。作为您的理想战略合作伙伴，我们可以帮助您快速排除不可行的候选物，我们的靶标发现解决方案能够提供您所需的速度、准确性和支持，最大限度地提高疫苗靶标的筛选通量。

我们划算且可扩展的抗原识别和选择解决方案可帮助您快速从研究过渡到临床。

1. Plotkin SL、Plotkin SA.A short history of vaccination.In: Plotkin SA, Orenstein WA, eds.Vaccines, 4th edn.Philadelphia: WB Saunders; 2004:1-15.
2. Kaufmann SH, McElrath MJ, Lewis DJ et al.(2014) Challenges and responses in human vaccine development Curr Opin Immunol 28:18-26.
   
   

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