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助推细胞疗法的蓬勃发展
科技进步助推了细胞疗法的创新突破。科学家们所取得的科研成果将帮助患者治疗以往无法治疗的癌症疾病。
Thermo Scientific ™ 细胞和基因疗法实验室产品,高效助力科学家们获得高重复性的产量、提升用户体验并简化工作流程。
开启赛默飞CGT云展厅3D VR之旅
细胞的英雄之旅
细胞治疗全流程解决方案
在细胞分离、改造、扩增、冻存和质控的各个阶段,赛默飞创新助力细胞治疗的产业化进程,让普通的细胞成为改善甚至是拯救生命的英雄。
创新智造细胞 赋能健康生命
CLOSE CLEAN COMPLIANCE
Nalgene™离心器具
Multifuge™ X1/X4 Pro 离心机系列
Herasafe™ 2030i生物安全柜 - CTS系列
CentriPAK™ BPC 系统
MaxQ™ 8000 可叠放式摇床
Sorvall™ BIOS™ 系列离心机
大容量CO2培养箱
Sorvall™ WX+ 超速离心机系列
Nalgene™ Rapid-Flow™ 带 PES 滤膜的无菌一次性过滤装置
Nalgene™ PET/PETG培养基瓶
Heracell™ Vios™ CR CO2 培养箱 – CTS 系列
Heracell ™VIOS蜂巢式CO2 培养箱
Forma™ Steri-Cult™ CO2培养箱
2D编码冻存管存储系统
TSX 系列4 ℃/ -20℃实验室冷冻保存箱
冻存管
TSX系列超低温冰箱
CryoExtra™ 8100系列高效液氮储存罐
CryoMed™ 2.0 程控降温仪
Orion™ Star A215 pH/电导率测量仪
AQ 3700多参数水质分析仪
Multidrop™ Pico 微量自动分液器
E1-ClipTip电动移液器
Nunc™ 酶标板
Multidrop™ Combi 自动分液器
ART™ 吸头产品
S1 移液管移液器
细胞分离
细胞改造
细胞扩增
细胞冻存
细胞质控
Nalgene™离心器具
X
Multifuge™ X1/X4 Pro 离心机系列
X
Herasafe™ 2030i生物安全柜 - CTS系列
X
CentriPAK™ BPC 系统
X
MaxQ™ 8000 可叠放式摇床
X
Sorvall™ BIOS™ 系列离心机
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大容量CO2培养箱
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Sorvall™ WX+ 超速离心机系列
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Nalgene™ Rapid-Flow™ 带 PES 滤膜的无菌一次性过滤装置
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Nalgene™ PET/PETG培养基瓶
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Heracell™ Vios™ CR CO2 培养箱 – CTS 系列
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Forma™ Steri-Cult™ CO2培养箱
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Multidrop™ Pico 微量自动分液器
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X
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S1 移液管移液器
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细胞分离
细胞改造
细胞扩增
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Multifuge™ X1/X4 Pro 离心机系列
Herasafe™ 2030i生物安全柜 - CTS系列
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Heracell™ Vios™ CR CO2 培养箱 – CTS 系列
Heracell ™VIOS蜂巢式CO2 培养箱
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TSX 系列4 ℃/ -20℃实验室冷冻保存箱
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S1 移液管移液器
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Nalgene™离心器具
X
Multifuge™ X1/X4 Pro 离心机系列
X
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Heracell™ Vios™ CR CO2 培养箱 – CTS 系列
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细胞疗法解决方案
Thermo Scientific™ Cell Therapy Systems (CTS™)
细胞治疗系统实验室设备
为您的细胞和基因治疗提供成熟的商业化生产解决方案
CTS 实验室
设备
出厂验收
测试文档
优质服务
合规性、支持和现场服务增强产品性能
Thermo Scientific ™ 集成的一站式解决方案,涵盖 CO2 培养箱、离心机及生物安全柜等实验室设备,旨在帮助您的细胞和基因疗法满足 GMP 生产和洁净室的需求。我们以优质的材料、严格的工厂验收认证以及高质量的现场合规服务,助您取得创新和突破。
我们可以帮助您更快地启动和运行、保持合规性、方便监管审核,并在细胞疗法从发现转化为临床研究和商业化生产的过程中,保持开发进度不延误。
Thermo Scientific™ Herasafe™
2030i 生物安全柜 — CTS™ 系列
为生物安全柜设定新标准
Thermo Scientific™ Herasafe ™2030i 生物安全柜 CTS™系列具有优秀的防污性、舒适性及便利性,可以全天候更大限度地保护样品,保障用户安全。
图标式数字化用户界面,操作直观,仪器状态及性能一目了然
自动调节、光线交叉式紫外灯具有辐照强度控制功能,保持可重复的灭菌效果
专利的SmartFlow™ Plus自动气流补偿技术可提供更优保护
高等级316L不锈钢内壁提供高强度,更耐清洁
专利的Smart Clean™ Plus技术,可使您在清洁时,轻松接触所有内表面,彻底清洁
生产和认证符合生物安全柜法规要求NSF/ANSI 49和EN 12469
Thermo Scientific™
通用型 Pro 离心机 — CTS™ 系列
多次离心性能依旧出众
Thermo Scientific通用型Pro离心机CTS系列,从设备、文档、认证各方面,全力支持细胞治疗用户的GMP需求。
TX-1000 水平转头提高单次处理量
ClickSeal™ 防生物污染安全盖有助于降低污染风险
AutoLock™ 转头自锁实现快速转头更换且便于清洁腔体
Fiberlite™ 碳纤维转头更耐化学品的腐蚀
机载数据跟踪可以完善实验运行记录
Thermo Scientific™ Heracell™
Vios™ CR 洁净室专用 CO2 培养箱 — CTS™ 系列
新一代洁净室的可靠保障
Thermo Scientific™ Heracell™ Vios™ CR CO2 培养箱 – CTS 系列充分考虑使用者需求,每个设计要素都为高价值培养物提供优质的细胞生长条件,降低污染风险,为您的项目保驾护航。
第一款经第三方认证,洁净室兼容的 CO2 培养箱,适用于 ISO 5 级和 GMP A/B 级环境
主动颗粒控制排气系统,可与 ISO 5 级及 GMP A/B 级洁净室兼容
THRIVE™ 主动气流技术可快速提供均匀生长条件
经过验证的 180℃ 高温灭菌循环,不锈钢外壳,符合 IP54 防护等级
提供相关证书及文件
Thermo Scientific™ Forma™
Steri-Cult™ CO2 培养箱 — CTS™ 系列
为高值培养物提供全面保护
Thermo Scientific™ Forma™ Steri-Cult™ CO2 培养箱 - CTS 系列通过其设计的每一个组件,从 ISO 5 级 HEPA 过滤系统到易于清洁的设计,再到经过验证的自动化灭菌循环程序,为高值培养物提供全面的保护。作为当今市场上容量最大的可堆叠式 CO2 培养箱,CTS 系列支持从研究到大批量生产的细胞治疗需求,提供对验证过程中的每一步都至关重要的文件。
市场上最大的可叠放培养箱(容量为 323L 和 232L)
超大平面 HEPA 过滤器,确保腔体内气体质量达到 Class 100
140℃ 高温灭菌功能,杀死一切残留微生物
独特的湿度控制方式,避免内置水盘污染
Thermo Scientific ™ CryoMed™
程控降温仪,标配 OPC UA 接口
精准降温 高效联通
该系列产品旨在满足客户关键样品存储前的样品降温处理,有效提高冻存细胞的复苏效率,内置OPC UA 服务接口能够连接更多软件系统,更好的满足科学研究、生物制药、细胞和基因治疗、生物样本库等需求。
三种容量可供选择:17 L、34 L 和 48 L
出厂预设和用户自定义的降温配置文件让用户可以根据细胞样本类型确定降温速率
粉末涂层不锈钢外壳和内壁与汽化过氧化氢 (VHP) 清洁程序兼容
集成触摸屏用户界面 (UI) 记录使用情况和事件,并配置了一个 USB 端口,可轻松导出数据(.pdf、.csv 和 .run 文件)。PDF 文件导出满足 21 CFR part 11 的要求
Thermo Scientific™ 细胞治疗系统 (CTS™) 系列实验室设备可满足 GMP 和洁净室对细胞和基因治疗生产的需求。CTS 系列细胞和基因治疗套装由设备、文档和认证以及合规服务组成。
我们的定制解决方案可帮助您提高启动和运行速度、保持合规性、通过监管审核并如期将细胞治疗从发现转化为临床研究和商业化生产。
产品特性
文件&认证
合规性服务
细胞治疗资源库
法规 & 规范
20210210 药品审评中心《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》
20200706 药品审评中心《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
20191128 食品药品审核查验中心《GMP 附录 - 细胞治疗产品》(征求意见稿)
20190329 卫健委《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》
201809 中国医药生物技术协会团体标准《CART 细胞制剂制备质量管理规范》
201806 中国食品药品检定研究院《CAR-T 细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》
201803 药品审评中心《细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》
具有认证洁净室兼容性的高性能培养
细胞和基因治疗的生产制造:为下一次 GMP 审计做好准备
克服符合 GMP 的细胞&基因治疗制造的挑战
符合 21 CFR 第 11 部分要求的CryoMed 可控速率冷冻机
用智能 II 级 BSC 简化过程验证
实验室设备在从研究向 GMP
转化中扮演的角色
先进的离心技术保证质量
&一致性
cGMP "的成熟期"会是什么
样子?
远程监控&连接,提高效率
&合规性
具有认证洁净室兼容性的高性能培养
细胞和基因治疗的生产制造:为下一次 GMP 审计做好准备
克服符合 GMP 的细胞&基因治疗制造的挑战
符合 21 CFR 第 11 部分要求的CryoMed 可控速率冷冻机
用智能 II 级 BSC 简化过程验证
实验室设备在从研究向 GMP
转化中扮演的角色
先进的离心技术保证质量
&一致性
cGMP "的成熟期"会是什么
样子?
远程监控&连接,提高效率
&合规性