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钟昌博士,2000 年毕业于中国科学技术大学化学专业,2005 年毕业于美国西北大学化学专业,2006-2008,在洛斯阿拉莫斯国家实验室从事研发工作目前在赛默飞世尔科技有限公司从事法医Sample Prep 和STR 试剂盒研发工作,先后主持或参与了 Automate Express 法医 DNA 提取系统、Prep-n-Go 缓冲液、 GlobalFiler 试剂盒、YFilerPlus 试剂盒以及华夏白金试剂盒的研发。

在本次高峰论坛上,赛默飞世尔科技有限公司法医Sample Prep 和STR 试剂盒研发负责人钟昌博士发表了《法庭科学SWGDAM验证流程》的主题演讲。

钟昌博士首先从任务宣言、发展历史、组织构成、职责等方面对SWGDAM进行了详细的介绍。SWGDAM是DNA分析方法科学工作组的简称,它属于美国的一个行标组织。各国虽然都有自己的法医行标组织,并且在试剂盒位点选择上有不同的要求,但是很多基本的验证过程都是类似和通用的。

另外SWGDAM作为一个行业的规范机构,通过发表一系列的出版物来提供行业标准。对于行业内不同的人来说,着重点略有不同。试剂研发厂商一般会选取《SWGDAM法医DNA分析方法验证指导》来做内部验证。Y STR试剂盒验证时还需要参考《SWGDAM Y染色体STR检测解读指南》。

接着钟昌博士以华夏白金试剂盒为例,从种属特异性、稳定性、精确性和准确度、群体调查、PCR方法学研究方面分享了试剂盒验证过程及注意事项。

钟昌博士还提到当初YFilerPlus设计理念是“宁可不出峰,也不能出假峰”。为了提高男性特异性,研发过程中将YFilerPlus中的Primer mix、Master mix以及PCR condition做了优化。并通过实验比较了Y-Plus、PP23、Yfiler三个试剂盒在男女混合DNA中的表现,结果显示Yfiler Plus特异性最佳。

最后,钟博士介绍了ISO 18385新标准,该标准的目的是最大限度地减少用于采集、储存和分析的法医材料产品的人类DNA污染风险。Thermofisher Scientific公司参与了新标准的制定,并率先在生产工厂和产品上达到ISO 18385要求。