Search Thermo Fisher Scientific
质量控制网络讲座系列
制定医学实验室质量控制计划
新的医学实验室质量控制 (QC) 要求将于2016年生效——您是否准备好迎接经修订的 US CLIA 法规？参加由业内专家 James O Westgard 博士主讲的四部分在线学习系列课程，了解如何制定适用于您实验室的最佳 QC 计划。
这些网络讲座分别于2014年9月17日、10月8日、11月12日和12月10日录制。
概述
此系列网络讲座*旨在向医疗保健实验室专业人员介绍将于2016年生效的质量控制 (QC) 要求变更，以及如何制定符合最新 US CLIA 法规的 QC 计划。在这四场演讲中，Westgard 博士将探讨：
- 确保 QC 计划合规的新 CLIA 选项
- 为您的实验室制定合适的 QC 计划
- 使用数据驱动的六西格玛技术优化 QC 计划
- 执行风险评估并通过个性化 QC 计划降低风险
主讲人： James O Westgard，博士，FACB，Westgard QC, Inc. 联合创始人兼总裁。
涵盖的主题
第1部分：制定医学实验室质量控制计划
第2部分：在总 QC 计划中运用 Westgard Sigma Rules 合理精简统计 QC (SQC) 程序
第3部分：执行风险评估以确定有害和目标失效模式
第4部分：通过个性化 QC 计划降低风险
主要学习目标
此系列网络讲座结束时，您将能够清晰理解新 QC 计划要求，以及如何使用六西格玛和风险管理原则制定 QC 计划。
*CE 学分不适用于此系列网络讲座。
课程详情
此系列网络讲座旨在应对 US CLIA 法规中 QC 要求的变化。 根据 CMS，目前可选择使用的 EQC 程序将于2016年到期，随之替换为“个性化 QC 计划”（简称 IQCP）[1]。IQCP 涉及风险管理原则的应用，以识别失效模式、评估其风险，然后通过实施适当的控制机制来降低这类风险。 在实施基于风险的 QC 计划时，CMS 以 CLSI EP23A 文档 [2] 为参考指南。
“QC 计划”是 CLSI 汇总控制机制及构建其应用时使用的特定术语。 IQCP 是个法定术语 [2]，表明 QC 计划符合 CMS 的要求，包含了 (a) 风险评估、(b) QC 计划，以及 (c) 持续监测质量和安全性的 QA 计划。 在本系列网络讲座中，我们引入了“总 QC 计划”这一术语，用于描述汇总控制机制的一般概念，这类机制用于监测包括预分析、分析和分析后阶段在内的“总测试流程”。 对于许多实验室应用，选择总 QC 计划比选择个性化 QC 计划更好。 在未将统计 QC 作为主要分析控制手段纳入 QC 的应用中，例如当前使用 EQC 的 POC 环境，将需要 IQCP。
- 查看符合 QC 法规的 CLIA 选项
- 了解总 QC 计划的一般概念以及个性化 QC 计划的具体要求
- 确定制定 QC 计划的一般方法
- 评估测试和测试系统的西格玛质量，作为一种风险衡量手段
- 通过西格玛质量选择正确的控制规则和正确数量的控制指标，以检测具有医学意义的误差
- 通过西格玛质量确定其他控制措施的优先级，以纳入总 QC 计划中
- 对比制造商和实验室降低风险的方法
- 评估控制措施的重要特性和功能
- 确定可在实验室中实施的控制措施
- 确定可在 POC 应用中实施的控制措施
参考文献
- CMS Memo of August 16, 2013: Individualized Quality Control Plan (IQCP): A New Quality Control (QC) Option. www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/Downloads/IQCPbenefits.pdf
- CLSI EP23A. Laboratory Quality Control Based on Risk Management. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne PA, 2011.