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确保法医检测中的数据完整性和监管链
对于法医检测实验室而言，管理检测和样品数据可能面临巨大挑战。法医机构采用严格的样本采集和储存方案来确保监管链，最大程度地减少降解的可能性。尽管灵活性至关重要，但符合严格法规要求的能力也同样重要，包括美国罪证实验室主任协会/实验室认证委员会 (ASCLD/LAB) 和 ISO 17025。您的实验室如何确保符合各种材料和测试方案质量和法规控制要求的安全、可追溯、合理性数据？
Thermo Scientific SampleManager LIMS 软件管理包括案例管理的整个法医检测流程，帮助确保结果的可追溯性和确定性。
- 通过受控的流程执行帮助确保质量结果和可重复性
- 展示完全合规的数据完整性生命周期
- 通过过程内检查确认资源的适用性，确保符合 ISO 17025 的要求
- 跟踪从接收到存档的监管链
- 直接连接仪器和设备，消除转录错误
- 管理各种复杂的 DNA、弹道学、化学检测等数据类型
Thermo Scientific SampleManager LIMS 软件
LIMS 旨在提高实验室效率、加快周转时间并符合 21 CFR Part 11、GMP 和 ISO 17025 等标准。遵守 ALCOA+ 指南的实验室可以依靠 LIMS 的安全、电子签名和全面的审查跟踪实现合规性。标准 ASTM 方法配置为使用实验室执行系统 (LES)，让分析人员按步骤执行程序，以确保获得可重复的检测和质量结果。 企业连接让人能够全面了解组织，为决策者提供 KPI 以确保质量。
集成软件
灵活的集成和数据可视化功能是连接实验室的基础。建立一个将人员、仪器、耗材和软件连接起来的实验室生态系统需要正确的功能和工具。赛默飞世尔科技提供一套完整的集成工具，结合其在互联、数据可视化、电子商务、服务和基础设施方面的专业知识，帮助您发现数据的隐藏价值。
样品管理
良好的样品管理流程对于确保样品完整性、数据质量和适当的监管链至关重要。文件的功能有助于确保建立样品监管链，且库存记录易于维护。
仪器集成
LIMS 软件可与仪器以及内部和外部系统集成，例如企业资源计划 (ERP) 系统和包括电子实验室笔记本的实验室系统。
审计跟踪
全面了解哪些人员做了何种工作，何时以及为何提供完整的审计跟踪。轻松检索用于监管或法律目的的数据，在审核过程中快速显示相关记录。
工作流程功能
直观的系统功能支持工作流程管理。用户可以快速构建映射到实际实验室流程的工作流程，自动进行决策和操作，减少用户干预的需要。
合规性
安全的系统访问和功能符合最新的行业法规。在标准行业指南和法规方面具有专业知识的 LIMS 专业人员提供指导。
仪表盘
可通过仪表盘访问报告，以告知决策和高效的项目规划。任何存储在 LIMS 软件中的信息都可以显示在仪表盘中。
科学数据管理系统 (SDMS)
SDMS 可以实现安全、合规、面向未来的数据存档和检索。
分析师培训记录
将工作分配给具有适当培训资格的人员，并在到期前接收提醒以刷新培训。将培训与设备使用、分析等相关联。
Drive process compliance and enable electronic management and execution of SOPs
Drive process compliance and enable electronic management and execution of SOPs