用于制药和生物制药实验室的 LIMS 软件

 

适合药物发现、开发和生产每个步骤的制药 LIMS

成功生产药物的关键前提是研发的质量和完整性。实验室信息管理系统 (LIMS) 确保在整个药物发现、开发、生物分析和生产过程中对数据进行采集、跟踪和维护。赛默飞世尔科技致力于为您的业务提供从最初的研究到生物分析开发、产品制造和临床试验分析的支持。

制药实验室的 LIMS 软件根据实验室规格要求各不相同。药物发现和开发要求组织在管理多种类型和大量数据方面保持敏捷性。用于制药研发&实验室的 LIMS 需要更大的灵活性,而用于制药 QA/QC 实验室的 LIMS 需要严格遵守 SOP 和法规合规性。赛默飞世尔提供的制药行业 LIMS 软件可满足制药实验室的需求。选择合适的信息化功能以推动您独特的药物研发&渠道,可以缩短研究周期,提高项目的效率。因此,我们的制药实验室 LIMS 设计时特别注意这些不同的实验室环境。无论您正在开发候选药物、合成小分子支架、突变细胞系以创造新的生物制剂,还是在生物分析研究或生产过程中,我们都可提供适合您需求的 LIMS 解决方案。

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产品

 

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研发用 LIMS

要找到一种实验室信息化解决方案来支持制药研发过程中存在的多种不同的科学工作流程,这可能充满挑战。在整个研发中使用 LIMS 有助于确保您宝贵的知识产权在安全可靠的位置进行记录和维持。赛默飞世尔科技提供的 LIMS 解决方案可提供多种功能,用于样品和库存管理、样品制备和分析、仪器和软件集成以及多种类型研发工作流程(如分子生物学、基因组学、生物样本库、纯化和配方)的工作量管理。&

生物分析 LIMS

赛默飞世尔提供专为支持生物分析工作流程而设计和构建的 LIMS 解决方案。信息化软件通过研究结束和最终报告,从方法开发和验证中支持您的生物分析研究,包括与实验室软件和仪器集成。该软件有助于确保根据行业法规(包括 21CFR 58(GLPs)和 21CFR 11)开展研究。赛默飞世尔的生物分析 LIMS 解决方案受到全球多个顶级制药与第三方检测实验室的信赖。

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流程工业和制造 LIMS

制药流程开发、质量控制和制造过程中的挑战主要在于实现和保持符合 FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025 和 GxP 等法规,确保和演示数据完整性。包括 LIMS、LES(实验室执行系统)和 SDMS(科学数据管理系统)在内的完整连接实验室解决方案明确显示所有流程数据通量的路径,推进了合规性和数据完整性。通过直接连接至 LIMS 的 LES 中的分步电子 SOP 演示流程完整性。

仪器与系统的集成

灵活的集成和数据可视化功能是连接实验室的基础。建立一个将人员、仪器、耗材和软件连接起来的实验室生态系统需要正确的功能和工具。赛默飞世尔提供一套完整的集成工具,结合其在互联、数据可视化、电子商务、服务和基础设施方面的专业知识,帮助您发现数据的隐藏价值。  

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电子实验室笔记本 (ELN) 功能

Thermo Scientific Core ELN 软件是一款灵活的电子实验室笔记本 (ELN),用于采集、分析、管理和共享重要的科学数据和信息。快速轻松地构建笔记本、条目和章节,以满足您的实验室需求。数据可以从外部数据系统、电子表格、演示文稿和文档汇集到实验中。利用 Core ELN 软件可以轻松开展协作和共享数据。

 

解决方案

 

测序/基因组学

在各种工作流程中跟踪基因组数据,将大量数据转化为能够做出决策的简单易懂的信息。可以从样品加入到后期报告生成轻松准确地采集和跟踪基因组数据,并帮助优化结果。

了解测序和基因组学 LIMS

小分子发现

在样本登记、分析、报告、运输、存储、存档和销毁过程中,跟踪选中样本的具体信息。跟踪样品的整个生命周期为科学家们提供了 360° 的样品数据视图,帮助他们快速做出明智的决策。

了解小分子发现用 LIMS

生物样本库

先进的实验室信息管理系统 (LIMS) 管理生物样品的位置、在线请求管理、数据合规性和安全性、仪器集成、监管链、患者的人口统计资料和客户帐单。

了解生物样品库 LIMS

生物制剂

管理从早期样品创建到后期产品生产的关系。通过 PCR、克隆和表征来跟踪您的序列。查看载体信息,包括序列和选择标记等详细信息。跟踪突变、细胞系,监测蛋白质表达和表征等。

了解生物制剂 LIMS

生物分析

生物分析是临床前与临床药物开发的组成部分。让您的测定验证、样品分析、样品跟踪和结果报告更高效。

了解生物分析 LIMS

制药行业 QA/QC 解决方案

专为制药生产和 QA/QC 实验室设计的 LIMS 将多个实验室、各种仪器和不同的工作流程连接起来,并与现有企业系统集成。制药 QA/QC 解决方案可提供行业标准的功能,包括溶出、保持样品管理和稳定性检测,以及专为加速审查和批准而设计的独特审查模块。

了解制药 QA/QC LIMS

疫苗/免疫接种

选择合适的信息化功能可以推动您的研发&渠道,缩短研究周期,提高项目的效率。使用我们针对疫苗开发的 LIMS 软件可帮助提高上市速度、质量和运营生产率/效率。

了解疫苗研发 LIMS

测序/基因组学

在各种工作流程中跟踪基因组数据,将大量数据转化为能够做出决策的简单易懂的信息。可以从样品加入到后期报告生成轻松准确地采集和跟踪基因组数据,并帮助优化结果。

了解测序和基因组学 LIMS

小分子发现

在样本登记、分析、报告、运输、存储、存档和销毁过程中,跟踪选中样本的具体信息。跟踪样品的整个生命周期为科学家们提供了 360° 的样品数据视图,帮助他们快速做出明智的决策。

了解小分子发现用 LIMS

生物样本库

先进的实验室信息管理系统 (LIMS) 管理生物样品的位置、在线请求管理、数据合规性和安全性、仪器集成、监管链、患者的人口统计资料和客户帐单。

了解生物样品库 LIMS

生物制剂

管理从早期样品创建到后期产品生产的关系。通过 PCR、克隆和表征来跟踪您的序列。查看载体信息,包括序列和选择标记等详细信息。跟踪突变、细胞系,监测蛋白质表达和表征等。

了解生物制剂 LIMS

生物分析

生物分析是临床前与临床药物开发的组成部分。让您的测定验证、样品分析、样品跟踪和结果报告更高效。

了解生物分析 LIMS

制药行业 QA/QC 解决方案

专为制药生产和 QA/QC 实验室设计的 LIMS 将多个实验室、各种仪器和不同的工作流程连接起来,并与现有企业系统集成。制药 QA/QC 解决方案可提供行业标准的功能,包括溶出、保持样品管理和稳定性检测,以及专为加速审查和批准而设计的独特审查模块。

了解制药 QA/QC LIMS

疫苗/免疫接种

选择合适的信息化功能可以推动您的研发&渠道,缩短研究周期,提高项目的效率。使用我们针对疫苗开发的 LIMS 软件可帮助提高上市速度、质量和运营生产率/效率。

了解疫苗研发 LIMS

 

特点

 

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研发

在整个治疗性发现和开发流程中跨样品、检测试剂盒、流程、请求、库存和数据进行数据追踪和管理。

Pill
制造

连接稳定性研究、环境监测、含量均匀性和溶出度试验结果以确保批次和持续发布产品的质量。

Sample
样品管理/加入/跟踪

良好的样品管理流程对于确保样品完整性、数据质量和适当的监管链至关重要。样品管理功能包括运输管理、加入和库存管理。

SeqStudio Genetic Analyzer
仪器管理

监控实验室仪器的状态、安排工作和维护。在不同设施内管理储存容量和冷冻柜,以维持溶液、试剂、样品等的环境要求,确保它们始终处于适当条件下。

Vial
库存管理

库存和存储管理功能保留了物品的存储位置和存储时长。LIMS 软件管理库存供应和试剂,并且可以分配自动重新订购提醒。

Corporate
实验室管理

了解团队可以支持的管理费用和能力是确定时间表、报告周转时间和采购项目的关键。查看排队等候的样品的完整概述及其状态。

Step-by-Step OR Workflow
SOP 合规性

工作流程指导分析人员完成方法的每个步骤,以确保符合 SOP,并采集完整的流程历史记录。通过重复执行方法和流程提高质量和合规性。

Reverse Right
工作流程功能

用户可以快速配置工作流程,映射到他们独有的实验室流程,自动作出决策和操作。工作流程简化了初始系统配置和部署,使实验室能够轻松采用新方法和流程更改。

Electricity
实验室自动化

用于液体处理和合成工作站(包括赛默飞世尔和其他供应商)的仪器控制。

Collect
协作工作环境

实时收集数据并与您实验室中或世界各地的合作者共享。

Data Connectivity
集成和连接

LIMS 软件可连接企业系统,如企业资源计划 (ERP) 系统和生产执行系统 (MES),以及包括电子实验室笔记本 (ELN) 和色谱分析数据系统 (CDS) 的实验室系统。

Cloud
云端或本地部署

可以选择使用赛默飞世尔托管基础设施进行部署,包括服务器、操作系统和数据库、备份、灾难恢复和信息安全监控,减少初始硬件和持续 IT 成本。

Clipboard Checkmark
合规性

安全的系统访问和控件,实现 GMP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11 等最新行业法规的合规性。

Lock
安全性

网络安全对于确保数据完整性和业务连续性至关重要。确保本地或云端的安全数据和系统访问。

Device Friendly View
本地移动应用程序

可通过平板电脑访问 LIMS 和 LES 功能,因此您可以随身携带 LIMS,以执行方法以及收集和处理样品。

Analyze
数据分析解决方案

一套开箱即用仪表盘,以清晰的交互式格式显示关键业务和实验室信息,包括资源可用性、库存信息、位置状态和实验室性能。

Computer
报告和数据分析

可以报告、共享、分析和审核 LIMS 内的信息。采集所有关系和元数据,使用户能够使用上下文中的数据。

Database
数据存档

确保正确的电子记录保留和数据存档符合最新法规要求。

 

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