电子书 -《通过过程质谱气体分析来改进生物技术过程的指南》

过程分析技术方案

美国食品和药物管理局（FDA）的过程分析技术（PAT）旨在通过定义关键过程参数（CPP）并在线内或线上监测这些参数，以增强对过程的了解。通过减少过度处理和提高产品一致性，可以使过程变得更高效。通过建立简单、数据丰富以及低风险的PAT计划来提高生产率。

过程质谱气体分析：

• 实时跟踪批次进度
• 查明污染，并最大限度地提高可见单元质量，以提高利润
• 减少过度处理/浪费
• 通过容错操作来提高产品一致性

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