从原料鉴定到药品生产过程，再到成品和包装药品的检验，我们的解决方案帮助制药和生物制药制造商节省时间、改进流程、保护品牌完整性，并确保患者安全。

LSM Process Map

1.生产细胞系的细胞库开发。

2.种子扩增培养和准备发酵或细胞培养。

3.细胞生长（停滞期、对数期、稳定期、衰退期）。批次/补料分批/连续发酵。

Prima PRO 过程质谱仪

4.收获细胞。

5.通过消解、回收、净化、纯化、抛光和缓冲液置换阶段提取产物。

6.对 API 进行灭菌，并准备将其转移到灌封点。

TruScan™ RM 手持式拉曼分析仪

7.接收 API 并确认ID。配制并以无菌方式灌装到药瓶、注射器或药盒中。最终的灌装物可能是冻干品。

TruScan™ RM 手持式拉曼分析仪

microPHAZIR™ RX 分析仪

8.已灌装容器轧盖和密封

Versa Rx 检重秤在制药方面的应用

9.转运给客户之前，将产品储存在正确的温度下。

1.原材料抵达仓库：经过鉴定/验证的培养基、缓冲液、树脂等。

TruScan™ RM 手持式拉曼分析仪

microPHAZIR™ RX 分析仪

IonicX 便携式 XRF 分析仪

2.细胞培养基制备、调配、混合、配制、灭菌和培养。

3.种子扩增培养和准备发酵或细胞培养。

4.细胞生长（停滞期、对数期、稳定期、衰退期）批次培养、补料分批、连续发酵。

Prima PRO 过程质谱仪

5.收获细胞。

1.原材料抵达仓库：经过鉴定/验证的培养基、缓冲液、树脂等。

TruScan™ RM 手持式拉曼分析仪

microPHAZIR™ RX 分析仪

2.缓冲液制备、混合和灭菌。

3.细胞生长（停滞期、对数期、稳定期、衰退期）批次培养、补料分批、连续发酵。

Prima PRO 过程质谱仪

4.通过消解、回收、净化、纯化、抛光和缓冲液置换阶段提取产物。

1.缓冲液制备、混合和灭菌。

2.按照经批准的 SOP 进行清洁和灭菌。

3.收获细胞。

4.配制并以无菌方式灌装到药瓶、注射器或药盒中。

5.细胞培养基-制备、调配、混合、配制、灭菌和培养。

细胞流动路径

1.生产细胞系的细胞库开发。

2.种子扩增培养和准备发酵或细胞培养。

3.细胞生长（停滞期、对数期、稳定期、衰退期）。批次/补料分批/连续发酵。

Prima PRO 过程质谱仪

4.收获细胞。

5.通过消解、回收、净化、纯化、抛光和缓冲液置换阶段提取产物。

6.对 API 进行灭菌，并准备将其转移到灌封点。

TruScan™ RM 手持式拉曼分析仪

7.接收 API 并确认ID。配制并以无菌方式灌装到药瓶、注射器或药盒中。最终的灌装物可能是冻干品。

TruScan™ RM 手持式拉曼分析仪

microPHAZIR™ RX 分析仪

8.已灌装容器轧盖和密封

Versa Rx 检重秤在制药方面的应用

9.转运给客户之前，将产品储存在正确的温度下。

细胞培养基

1.原材料抵达仓库：经过鉴定/验证的培养基、缓冲液、树脂等。

TruScan™ RM 手持式拉曼分析仪

microPHAZIR™ RX 分析仪

IonicX 便携式 XRF 分析仪

2.细胞培养基制备、调配、混合、配制、灭菌和培养。

3.种子扩增培养和准备发酵或细胞培养。

4.细胞生长（停滞期、对数期、稳定期、衰退期）批次培养、补料分批、连续发酵。

Prima PRO 过程质谱仪

5.收获细胞。

缓冲液

1.原材料抵达仓库：经过鉴定/验证的培养基、缓冲液、树脂等。

TruScan™ RM 手持式拉曼分析仪

microPHAZIR™ RX 分析仪

2.缓冲液制备、混合和灭菌。

3.细胞生长（停滞期、对数期、稳定期、衰退期）批次培养、补料分批、连续发酵。

Prima PRO 过程质谱仪

4.通过消解、回收、净化、纯化、抛光和缓冲液置换阶段提取产物。

灭菌

1.缓冲液制备、混合和灭菌。

2.按照经批准的 SOP 进行清洁和灭菌。

3.收获细胞。

4.配制并以无菌方式灌装到药瓶、注射器或药盒中。

5.细胞培养基-制备、调配、混合、配制、灭菌和培养。