仿制药物一致性评价

国家食药监局（CFDA）在2016 年106 号文中首次公示了第一批2018 年底前须完成仿制药一致性评价的289 个品种，对每个仿制药生产企业来说，如何在2018年前如此紧迫的时间内完成仿制药一致性评价，任务艰巨！

赛默飞为较为耗时的仿制药药学等效性评价（PE）提供快速有效的解决方案，并为仿制药生物等效性评价（BE）提供灵活性、稳定性及合规性的智能解决方案，协助制药企业及技术外包部门以较短的时间内完成合规有效的一致性评价过程。