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质粒 DNA(pDNA) 是生物研究和治疗开发中用于转移或表达基因的一个基本组成部分。当用于直接表达基因时,有必要扩大高质量、可转染的 pDNA 的生产规模。GeneArt 的质粒纯化服务可以生产一系列规模的 pDNA,包括适合早期开发和临床前研究的低内毒素制剂。所有纯化的质粒都经过严格的质量控制,并附带质量保证文件。 此外,还可提供cGMP pDNA制造服务。
赛默飞的科学家可以制备可转染的研究级质粒 DNA(pDNA)以及临床前级 pDNA,是您规模化生产的绝佳选择。
GeneArt 质粒服务采用成熟的方案、质量控制体系和试剂,GeneArt 设施通过了ISO9001:2015认证。总体而言,该服务在持续提供符合客户和监管要求的产品和服务方面表现出了出色的能力。
GeneArt 质粒纯化过程可产生高纯度、均匀的 pDNA,以用于转染和转化。GeneArt 质粒服务可提供:
表 1.质粒 DNA 纯化规模的选择与产量。
注意:质粒纯化产量超过1毫克时,可选择进行内毒素和生物负载测试。
质粒纯化规模 | 典型产量 | 浓度 | 限制性分析 | 内毒素检测 | 生物负载测试 |
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中型制备 (50 mL) | ~100 µg pDNA (高性能质粒) ~10 µg pDNA (低性能质粒) | 标准: 1 mg/mL 根据需求: 0.1、0.5、2.0、4.0 mg/mL | NA | NA | NA |
Maxiprep* (250 mL) | ~500 µg pDNA (高性能质粒) ~50 µg pDNA (低性能质粒) | NA | NA | NA | |
Megaprep* 保证1毫克 | ~1 mg pDNA (高性能质粒) ~100 µg pDNA (低性能质粒) | 可选 | 可选 | NA | |
Gigaprep* (2.5 L) | ~5 mg pDNA (高性能质粒) ~1 mg DNA (低性能质粒) | 可选 | 是 | 可选 | |
2x Gigaprep* (5 L) | ~10 mg pDNA (高性能质粒) ~2 mg DNA (低性能质粒) | 可选 | 是 | 可选 |
* 使用低内毒素质粒制备技术制备。
质粒 DNA 纯化规范和质量控制包括:
根据选定的比例和选项,在标准分析证书(COA)上提供适用的质量控制数据。
可根据要求进一步提供的文件:
仅供科研使用,不可用于诊断目的。