일회용 연질(flexible) 용기

중요한 멸균 액체 취급에 대한 요구 사항 충족

Thermo Scientific BioProcess Container(BPC) 및 전달 어셈블리는 바로 사용할 수 있고 유연성을 가진 일회용 용기 시스템으로서 바이오 제약 및 생물제조 공정에서 중요한 액체 취급 용도로 널리 사용되고 있습니다.

Thermo Scientific 일회용 BPC 제품 포트폴리오는 카탈로그 목록에 있는 BPC뿐만 아니라 여러 지역의 시설에서 제조되며 다양한 크기와 구성을 가진 맞춤형 BPC를 포함합니다. 이러한 특징은 사용자에게 워크플로우의 어떤 단계에서든지 그리고 어떤 규모에서든지 필요한 BPC를 제공합니다. 여러 지역에 위치한 당사의 제조 시설은 제품의 확실한 공급을 보장합니다.

일회용 연질(flexible) 용기의 장점

바로 사용할 수 있는 일회용 시스템의 장점은 다수의 문서를 통해 뒷받침되며 다음을 포함합니다.

  • 규모 확장성—BPC 시스템은 벤치탑 용도로부터 대량 생산 공정 규모로 확장할 수 있습니다.
  • 간편한 적용성—BPC 구성 요소는 치료용 생물제제와 백신 생산을 위한 모든 단계에 쉽게 적용할 수 있습니다.
  • 운용성—교차 오염의 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다. 또한 cleaning-in-place 및 sterilization-in-place (CIP/SIP) 시스템 제거를 통해 셋업, 유지관리 및 검증 시간이 감소하며 생산량 증가 효과를 얻을 수 있습니다.
  • 경제성—자본 투자와 인건비를 절감하여 제품 원가를 낮추는 데 도움을 줍니다.
  • 전략성—투자비를 줄여 제품 출시 기간을 단축하고 제품 개발 주기의 초기 단계에서 위험을 사전 예방할 수 있습니다.
주요 연질(flexible) 용기 제품

BPC 구성 요소 및 애플리케이션

생물공정 용기(BPC) 시스템의 구성:

  1. 챔버—특수하게 설계된 플라스틱 필름으로 제작되며 시스템의 다른 구성 요소와 연결하기 위한 포트가 포함된 유연성 있는 용기/백. 주요 선택 기준은 작업량, 필름 유형, 포트 개수, 외부 용기 유형 등입니다.
  2. 튜빙—챔버를 어셈블리의 다른 구성 요소와 연결하기 위해 사용하는 유연성 있는 튜빙. 튜빙의 선택에 따라 시스템의 기능과 경제성이 결정됩니다. 일반적으로 유체 흐름을 제어하기 위한 일회용 클램프가 포함됩니다.
  3. 커넥터—연결 시스템의 선택은 BPC의 기능에 중요한 영향을 미칩니다. BPC 시스템에는 가장 흔히 채택되는 커넥터 유형인 무균 커넥터(aseptic connector)와 멸균 필터(sterilizing filter)가 포함될 수 있습니다. 커넥터 시스템의 선택은 애플리케이션 및 고객의 선호도에 따라 달라집니다.
  4. BPC 어셈블리—이 용어는 구성 요소 1–3을 포함합니다. 일반적으로 바로 사용할 수 있으며 멸균 처리된 일회용 완제품으로 판매됩니다. 또한 표준 제품과 맞춤형 옵션 모두 제공됩니다.
  5. 외부 지지 용기—일부 저용량 시스템을 제외하고 BPC 어셈블리는 견고한 외부 지지 용기가 필요합니다. 지지 용기는 챔버 치수, 내용물 중량 및 요구되는 기능에 부합해야 합니다. 외부 지지 용기는 표준 제품으로 제공되며 대부분의 경우 재사용 가능한 항목입니다.
  6. 액세서리—액세서리는 시스템에 추가적인 기능을 제공합니다. 가장 흔한 예는 이동성을 제공하는 달리(dolly)입니다. 액세서리는 표준 제품으로 제공되며 대부분의 경우 여러 번 사용할 수 있는 항목입니다.
240x-bio-container
지원 공정애플리케이션BPC 솔루션
배지 또는 버퍼 준비
  • 분말 전달
  • 오픈-탑 용기에서의 수화(hydration)
  • 밀폐 시스템에서의 수화(hydration)
  • Thermo Scientific Powdertainer BPC System
  • 외부 지지 용기가 있는 탱크 라이너
  • Thermo Scientific Mixtainer BPC
  • Thermo Scientific HyPerforma 및 imPULSE Single-Use Mixer (S.U.M.)
여과(filteration)
  • 배지 및 버퍼의 여과
  • 필터 옵션을 포함한 BPC 어셈블리 또는 매니폴드/전달 어셈블리
혼합
  • 크로마토그래피, 준비 및 최종 약물 조제 후 배지 또는 버퍼, 단백질 용액의 혼합
  • HyPerforma 및 imPULSE S.U.M.
수확(harvest)
  • 바이오리액터 또는 발효기로부터의 수확물 수집 및 저장
  • HyPerforma 및 imPULSE S.U.M.
필링(filling)
  • 필링(filling) 시스템용 대량 저장소
  • 외부 지지 용기가 포함된 50L ~ 3,000L 범위의 상단 배출 및 하단 배출식 카탈로그 BPC
  • 저장소에서 주입 시스템으로 유체 전달을 위한 전달 어셈블리
정제
  • 정제 시스템으로 버퍼 공급
  • 분획 수집 및 저장
  • 외부 지지 용기가 포함된 50L ~ 2,000L 범위의 상단 배출 및 하단 배출식 카탈로그 BPC
  • 50mL ~ 50L 범위의 카탈로그 Labtainer 시스템
  • 전달 어셈블리 및/또는 매니폴드가 포함/미포함된 맞춤형 BPC
대량 저장
  • 배지, 버퍼 및 중간 생성물의 저장
  • 50mL ~ 3,000L 범위의 카탈로그 BPC 및 외부
  • 지지 용기(맞춤형 BPC도 제공됨)
폐기물 수집
  • 폐기 액체의 비무균(non-aseptic) 수집
  • 탱크 라이너, 카탈로그 BPC 또는 맞춤형 BPC
시료 채취
  • 바이오리액터, 믹서 및 저장 용기에서 시료 수집
  • 50mL ~ 50L 범위의 카탈로그 BPC
  • 맞춤형 매니폴드 및 전달 어셈블리
  • Thermo Scientific Three60 샘플링 시스템
배송
  • 시설 간 대량 액체, 버퍼, 공정 액체 및 중간 생성물의 배송
  • 배송 후 혼합이 필요한 벌크 용액 또는 부유액
  • 최대 1,000L로 배송물 구성이 가능한 최대 3,000L의 상단 및 하단 배출식 BPC
  • 50L, 100L 및 200L로 제공되는 Mixtainer BPC
  • Thermo Scientific imPULSE MDS(mixing, docking 및 shipping) 시스템

생물공정 용기(BPC) 시스템의 구성:

  1. 챔버—특수하게 설계된 플라스틱 필름으로 제작되며 시스템의 다른 구성 요소와 연결하기 위한 포트가 포함된 유연성 있는 용기/백. 주요 선택 기준은 작업량, 필름 유형, 포트 개수, 외부 용기 유형 등입니다.
  2. 튜빙—챔버를 어셈블리의 다른 구성 요소와 연결하기 위해 사용하는 유연성 있는 튜빙. 튜빙의 선택에 따라 시스템의 기능과 경제성이 결정됩니다. 일반적으로 유체 흐름을 제어하기 위한 일회용 클램프가 포함됩니다.
  3. 커넥터—연결 시스템의 선택은 BPC의 기능에 중요한 영향을 미칩니다. BPC 시스템에는 가장 흔히 채택되는 커넥터 유형인 무균 커넥터(aseptic connector)와 멸균 필터(sterilizing filter)가 포함될 수 있습니다. 커넥터 시스템의 선택은 애플리케이션 및 고객의 선호도에 따라 달라집니다.
  4. BPC 어셈블리—이 용어는 구성 요소 1–3을 포함합니다. 일반적으로 바로 사용할 수 있으며 멸균 처리된 일회용 완제품으로 판매됩니다. 또한 표준 제품과 맞춤형 옵션 모두 제공됩니다.
  5. 외부 지지 용기—일부 저용량 시스템을 제외하고 BPC 어셈블리는 견고한 외부 지지 용기가 필요합니다. 지지 용기는 챔버 치수, 내용물 중량 및 요구되는 기능에 부합해야 합니다. 외부 지지 용기는 표준 제품으로 제공되며 대부분의 경우 재사용 가능한 항목입니다.
  6. 액세서리—액세서리는 시스템에 추가적인 기능을 제공합니다. 가장 흔한 예는 이동성을 제공하는 달리(dolly)입니다. 액세서리는 표준 제품으로 제공되며 대부분의 경우 여러 번 사용할 수 있는 항목입니다.
240x-bio-container
지원 공정애플리케이션BPC 솔루션
배지 또는 버퍼 준비
  • 분말 전달
  • 오픈-탑 용기에서의 수화(hydration)
  • 밀폐 시스템에서의 수화(hydration)
  • Thermo Scientific Powdertainer BPC System
  • 외부 지지 용기가 있는 탱크 라이너
  • Thermo Scientific Mixtainer BPC
  • Thermo Scientific HyPerforma 및 imPULSE Single-Use Mixer (S.U.M.)
여과(filteration)
  • 배지 및 버퍼의 여과
  • 필터 옵션을 포함한 BPC 어셈블리 또는 매니폴드/전달 어셈블리
혼합
  • 크로마토그래피, 준비 및 최종 약물 조제 후 배지 또는 버퍼, 단백질 용액의 혼합
  • HyPerforma 및 imPULSE S.U.M.
수확(harvest)
  • 바이오리액터 또는 발효기로부터의 수확물 수집 및 저장
  • HyPerforma 및 imPULSE S.U.M.
필링(filling)
  • 필링(filling) 시스템용 대량 저장소
  • 외부 지지 용기가 포함된 50L ~ 3,000L 범위의 상단 배출 및 하단 배출식 카탈로그 BPC
  • 저장소에서 주입 시스템으로 유체 전달을 위한 전달 어셈블리
정제
  • 정제 시스템으로 버퍼 공급
  • 분획 수집 및 저장
  • 외부 지지 용기가 포함된 50L ~ 2,000L 범위의 상단 배출 및 하단 배출식 카탈로그 BPC
  • 50mL ~ 50L 범위의 카탈로그 Labtainer 시스템
  • 전달 어셈블리 및/또는 매니폴드가 포함/미포함된 맞춤형 BPC
대량 저장
  • 배지, 버퍼 및 중간 생성물의 저장
  • 50mL ~ 3,000L 범위의 카탈로그 BPC 및 외부
  • 지지 용기(맞춤형 BPC도 제공됨)
폐기물 수집
  • 폐기 액체의 비무균(non-aseptic) 수집
  • 탱크 라이너, 카탈로그 BPC 또는 맞춤형 BPC
시료 채취
  • 바이오리액터, 믹서 및 저장 용기에서 시료 수집
  • 50mL ~ 50L 범위의 카탈로그 BPC
  • 맞춤형 매니폴드 및 전달 어셈블리
  • Thermo Scientific Three60 샘플링 시스템
배송
  • 시설 간 대량 액체, 버퍼, 공정 액체 및 중간 생성물의 배송
  • 배송 후 혼합이 필요한 벌크 용액 또는 부유액
  • 최대 1,000L로 배송물 구성이 가능한 최대 3,000L의 상단 및 하단 배출식 BPC
  • 50L, 100L 및 200L로 제공되는 Mixtainer BPC
  • Thermo Scientific imPULSE MDS(mixing, docking 및 shipping) 시스템

특수 생물공정 용기

리소스

일회용 연질(flexible) 용기

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