Software de CDS: creado para biofarmacia

Las complejas estructuras de los agentes terapéuticos biofarmacéuticos requieren mayor selectividad y sensibilidad, lo que impulsa la demanda de instrumentos y software potentes para la adquisición y el análisis de los datos. Anteriormente, para esto se necesitaban dos paquetes de software, uno en el área de desarrollo y otro en la de control de calidad. El sistema de datos cromatográficos (CDS) Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 funciona cómodamente en ambas áreas y admite instrumentos de espectrometría de masas (MS) en un entorno empresarial compatible, lo que proporciona una transición perfecta desde el desarrollo al control de calidad en una sola plataforma de software.

¿Qué dicen los usuarios?
«Usamos Chromeleon a diario en mis laboratorios. Las plantillas de informes Chromeleon nos permiten mantener todos los datos sin procesar, la manipulación de los datos y el registro de lotes en un solo archivo, de modo que el envío a nuestro software de cuaderno de laboratorio es muy fácil. Todos los detalles del experimento están en un mismo lugar».

- Jefe de laboratorio de investigación, Genentech

 

Compatibilidad con flujos de trabajo biofarmacéuticos

El CDS Chromeleon ofrece control nativo de instrumentos MS y MS/MS (para sistemas avanzados de GC, HPLC e IC) con soporte de flujo de trabajo para los análisis dirigidos y no dirigidos, incluidas las pruebas de liberación de lotes de proteínas intactas y digeridas, análisis de oligonucleótidos y bioanálisis farmacéuticos basados en LC-MS/MS.

• Control de más de 35 instrumentos MS Thermo Scientific, incluidos cuadrupolo único y triple y masa exacta de alta resolución (HRAM) Orbitrap
• Soporte de flujo de trabajo que incluye bioanálisis, método de múltiples atributos (MAM), deconvolución de proteínas intactas, análisis de oligonucleótidos, análisis de dioxinas, PCB y COSV
• Plantillas de informes y vistas integradas específicas para las necesidades de los analistas que realizan experimentos de bioanálisis, MAM y análisis de oligonucleótidos
• Conexiones bidireccionales para el software Thermo Scientific SampleManager y Watson LIMS para una asistencia integral completa

Obtenga más información sobre las características del CDS Chromeleon para espectrometría de masas ›

Creado para el cumplimiento: aproveche las herramientas de conformidad normativa para su MS

• El CDS Chromeleon es el software recomendado para controlar los instrumentos de MS de Thermo Scientific para el análisis de conformidad normativa. Ajuste compatible para instrumentos de MS de las series Thermo Scientific ISQ, TSQ y Exploris.
• Consiga la conformidad normativa con un conjunto completo de funciones que garantizan el cumplimiento de las normativas, las directrices de integridad de datos y los requisitos de registro electrónico.
• Mantenga la conformidad normativa gracias a controles de usuario y amplios registros de auditoría con los que rastrear y determinar la versión de todas las acciones.
• Demuestre la conformidad normativa con revisiones de registros de auditoría fáciles y periódicas.
  • Los eventos de registros de auditoría y las consultas presentan la información necesaria con rapidez y claridad.
  • El control de versiones muestra cómo los cambios han afectado a los resultados.

Diseñado para el control de calidad: hasta un 33 % más de eficacia en los análisis rutinarios de MS

Siéntase seguro con un menor número de ejecuciones fallidas y de resultados que no cumplen las especificaciones gracias a:

• Solución de problemas y diagnóstico integrados para sistemas específicos de HPLC y UHPLC Thermo Scientific para minimizar el tiempo de inactividad.
• Las comprobaciones preparadas para la secuencia previa a la ejecución y la evaluación en tiempo de ejecución de pruebas de idoneidad del sistema (SST) con control de ejecución inteligente para reacciones basadas en los resultados ofrecen más análisis «correctos a la primera».
• Los procedimientos de eWorkflow universales mejorados agilizan y controlan la creación de secuencias para simplificar la adhesión a los SOP.
• Plantillas de informes basadas en hojas de cálculo para calcular los resultados dentro del CDS.

Creado para MAM: directo hacia la innovación

El CDS Chromeleon es una parte integral del flujo de trabajo de Thermo Scientific MAM 2.0. Este potente flujo de trabajo basado en MS de alta resolución ofrece caracterización y monitorización de péptidos sencillas y conformes con la normativa y permite supervisar atributos de calidad críticos en todas las fases del proceso de desarrollo de fármacos. El flujo de trabajo aprovecha las amplias capacidades de conformidad normativa, desde la adquisición de datos hasta la cuantificación de atributos de calidad, la nueva detección de picos y la creación de informes personalizables basados en hojas de cálculo.

Diseñado para bioanálisis: bioanálisis de moléculas grandes y estudios de DMPK

Entender las moléculas y garantizar la exactitud es primordial cuando se trata de estudios de DMPK. El CDS Chromeleon proporciona una única solución de software ampliable, desde una estación de trabajo independiente local a un sistema empresarial con varios centros, con funciones integradas para simplificar la satisfacción de los requisitos de conformidad normativa. Proporciona un control sólido y fiable de HPLC y MS con funcionalidad MS/MS integrada para la adquisición y procesamiento de datos. Una puerta de enlace bidireccional para el LIMS Watson proporciona compatibilidad integral completa.

Creado para oligonucleótidos: análisis sólido y exacto de sus productos de oligonucleótidos

Desde el control de instrumentos y la adquisición de datos hasta el procesamiento automatizado de datos hasta informes personalizables y revisiones de integridad de datos optimizadas, el CDS Chromeleon facilita el análisis de LC-MS de alta resolución y compatible de oligonucleótidos modificados y sin modificar. El alto rendimiento de la exacta confirmación del peso molecular optimiza el procesamiento automatizado de deconvolución intacta. El CDS Chromeleon proporciona revisiones de datos electrónicos sencillas y mejoradas y un almacenamiento de datos organizado y seguro, con las ventajas de un sistema empresarial ampliable para la colaboración global.