Search Thermo Fisher Scientific
Search Thermo Fisher Scientific
當您從基礎細胞治療研究過渡到臨床應用時,高品質的GMP級細胞治療原材料和充分的文件準備,是第一次就成功的重要關鍵。細胞治療系統(CTS)產品為臨床幹細胞治療及免疫療法的研究和生產,提供了經驗證的產品選擇,因此您可以放心地將細胞治療過渡到臨床應用。除了提供無血清、無異種和無動物來源的製劑外,我們GMP等級的CTS產品還具有針對細胞和基因療法的特定用途聲明、廣泛的安全性測試和充足的監管文件支持。我們採取這些嚴格措施來提供優質的原材料,以幫助客戶最大程度地降低風險、減輕品質管控系統的負擔,並滿足監管需求—讓CTS產品成為您從實驗室過渡到臨床的最佳選擇。
封閉式、可擴展的電穿孔系統,可用於符合GMP的細胞療法生產。
專業的細胞治療系統產品,用於分離或激活並擴增T細胞、樹突細胞或其他免疫細胞類型。
協助您將間質細胞治療推向臨床的細胞治療產品。了解有關表徵、擴展和分化工具的更多資訊。
進一步了解我們的多能幹細胞工作流程中,從重編程到培養的詳細解決方案。
專門用於幹細胞和組織衍生神經細胞培養的細胞治療產品。
將您的細胞治療成功過渡到臨床的一項因素,是從值得信賴的供應商精心挑選合適的產品。根據您的起始細胞類型(T 細胞、MSC、PSC、NSC或HSC),我們的互動式產品選擇工具將幫助您確定合適的試劑、服務和支援,滿足您從開發到商業化的所有需求。
超過30年的GMP製造經驗使我們能夠提供高品質的GMP等級細胞治療原材料。我們的原材料生產基地已通過ISO 13485和ISO 9001認證,並獲得FDA註冊。我們策略規劃的生產設施,使我們能夠不間斷地向全球所有客戶提供最優質的產品。
Gibco CTS產品是專為細胞治療應用而設計。製造原材料的方法和品管符合醫材GMP、21 CFR Part 820規定,並遵循USP <1043> 和Ph Eur 5.2.12指南。
Gibco CTS培養基和試劑均為GMP等級,並經過嚴格的QC檢測,以確保其無菌性,以及是否存在內毒素和黴漿菌(僅對可適用產品)。
詳盡的可追溯性文件,包括FDA藥物主文件和/或法規支持文件、分析證書和原產地證書,透過幫助支持您的監管申報並降低整個過程風險,從而減輕品質管制系統的負擔。
Gibco CTS產品已在全球200多項臨床試驗中,應用於細胞療法的商業化生產。我們致力於透過確保商業使用權,來支持客戶的GMP等級細胞治療生產製造。
由經驗豐富的細胞治療專家和區域技術部門,組成資深的法規支援團隊。
盡最大努力減少實驗室中的浪費,每一點累積都有所幫助。與目前市面上同類培養基瓶相比,1 L Gibco瓶裝使用的原材料減少了38 %(0.5 L瓶裝減少了32%)。這將降低不可再生資源的消耗,有助於減少您的碳足跡。
永續包裝必須保護內部產品—但這並不意味著必須犧牲永續性。GlutaMAX-I培養基添加劑可在常溫下運輸,每年這些產品包裝和運輸的碳足跡減少了近103噸(二氧化碳當量)。
本頁面提及產品的預期用途有所相同。有關特定的預期用途聲明,請參閱產品標籤。