CDS 軟體—專為生物製藥產業打造

生物製藥的治療性藥物具複雜結構，需要更好的選擇性及靈敏度，因而需要功能強大的儀器及軟體來進行資料擷取及分析。過往需要兩種軟體套件：一種用於開發，一種用於品質管控 (QC)。Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 層析資料系統 (CDS) 可輕鬆在此兩種領域進行運作，並在符合法規的企業環境中支援質譜 (MS) 儀器，可在單一軟體平台中從開發到品管提供順暢轉換。

看看使用者怎麼說？
"在我們的實驗室中我們每天都會使用到 Chromeleon。Chromeleon 報告範本讓我們能將所有原始資料、資料操作和批次記錄都保存在單一檔案中，如此提交到實驗室筆記軟體也變得相當容易。所有實驗細節都在同一個地方。"

- Genentech，研究實驗室經理

 

支援生物製藥產業工作流程

Chromeleon CDS 提供 MS 和 MS/MS 儀器的原生控制 (適用於 GC、HPLC、IC 前端)，搭載可支援標的和非標的分析的工作流程，包括完整及消化蛋白質、寡核苷酸分析及 LC-MS/MS 型製藥生物分析的批次放行檢測。

• 可控制超過 35 種 Thermo Scientific MS 儀器，包括單四極桿、三段四極桿與 Orbitrap 高解析精確質譜 (HRAM)
• 工作流程可支援包括生物分析、多屬性分析法 (MAM)、完整蛋白質分子量計算、寡核苷酸分析、戴奧辛和 PCB 分析，以及 SVOC
• 針對執行 MAM、寡核苷酸分析和生物分析實驗需求所設計的內建報告範本與檢視
• Thermo Scientific SampleManager 與 Watson LIMS 軟體的雙向連線，提供完整端對端支援

進一步瞭解適用於質譜儀的 Chromeleon CDS 功能 ›

專為合規打造：為您的 MS 運用合規工具

• 建議使用 Chromeleon CDS 作為控制 Thermo Scientific MS 儀器的軟體，以進行合規分析。適用於 Thermo Scientific ISQ、TSQ 及 Exploris 系列 MS 儀器的合規調諧
• 運用完整的功能集來達成合規，確保遵循法規、資料完整性準則及電子記錄要求
• 透過使用者管控來維持合規性，全面性稽核軌跡可為所有動作進行追蹤及版本管理
• 以簡單、定期的稽核軌跡審查來展現合規性
  • 稽核軌跡事件與查詢可快速且清晰地呈現所需資訊
  • 版本管理可顯示變更如何影響結果

專為 QC 打造：例行 MS 分析效率提升高達 33%

透過以下方式減少執行失敗及規格不符之結果以建立信心：

• 內建特定 Thermo Scientific HPLC 與 UHPLC 系統的疑難排解與診斷功能，可大幅縮短停機時間
• 執行前序列就緒檢查和運行時的系統適用性測試  (SST) 評估，搭載智慧型執行控制，以利結果為導向的反應，提供更多"第一次就做對"的分析
• 經強化的通用 eWorkflow 程序可簡化並控制序列建立，進而簡化 SOP 的遵循
• 以試算表為基礎的報告範本，可於 CDS 中計算結果

專為 MAM 打造：一路走到突破之路

Chromeleon CDS 是 Thermo Scientific MAM 2.0 工作流程不可或缺的一部分。這套功能強大、高解析的 MS 型工作流程可提供簡單且合規就緒的胜肽特性分析及監測，並可在藥物開發過程中的每個階段監控重要的品質屬性。此工作流程可運用全方位合規功能，從資料擷取到品質屬性定量、新波峰偵測及可自訂的試算表式報告。

專為生物分析打造：大分子生物分析和 DMPK 研究

瞭解您的分子至關重要，確保準確度對 DMPK 研究來說是關鍵。Chromeleon CDS 提供可擴充的單一軟體解決方案，從本機獨立工作站到多站點企業系統，具備可簡化符合法規要求的內建功能。它能提供穩健及可靠的 HPLC 與 MS 控制能力，並具備整合式 MS/MS 功能，可用於資料擷取與處理。Watson LIMS 的雙向閘道可提供完整的端對端支援。

專為寡核苷酸打造：穩健、準確分析您的寡核苷酸產品

從儀器控制、資料擷取，到自動化資料處理、可自訂的報告及簡化的資料完整性審查，Chromeleon CDS 可協助進行修飾及未修飾寡核苷酸的合規就緒高解析 LC-MS 分析。高通量準確分子量確認以自動化分子量計算處理簡化。Chromeleon CDS 具有可擴充企業系統優勢，能提供強化簡易電子資料檢閱功能，以及確保組織化資料儲存的安全，以利全球協同合作。