CDS 軟體—專為合規打造

層析資料系統（CDS）必須要能提供輕鬆遵循 GxP 規範、政策和程序的方法，同時無需犧牲使用者體驗。 Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 層析資料系統能為受規範的實驗室提供一套完整解決方案，維持資料完整性並符合 21 CFR Part 11的電子簽章要求，憑藉能將系統建構及維護對使用者可直覺使用、減輕審查人員壓力，且對軟體擁有者來說具自發性的特色功能，讓您在整個資料生命週期間皆能具備充分信心。

瞭解 Chromeleon CDS 如何透過細微存取管控、自動化檔案管理、內建鑑定工具的可擴充架構以及精確的資料完整性架構，來為您提供管理及維護記錄工具。這些全是在幫助您提升生產力並為您帶來最高品質的 GxP 結果。 

看看使用者怎麼說？
"Chromeleon CDS 讓我們能對所需的一切進行稽核追蹤，如此接受稽核時便能更加輕鬆。使用者管理系統和集中式資源處理，表示資料存取和備份能輕鬆管理，確保資料完整性。"

- QC 專員，Broughton Laboratories

• 可建構符合您合規要求之系統的產品支援。 
• 使用自動化網路故障保護 (NFP) 和 Xvault 保護您的資料安全。
• 透過 >180 項細微權限功能來管控您的使用者。
• 使用工作排程器和可設定的規則管理，在可自訂的檔案樹狀目錄中組織您的檔案。 
• 透過集中式稽核軌跡及可自設的重點提示、報告功能、甚至是輸出功能，讓您的審查週期更有效率。

進行鑑定做為驗證的一部分

建立和維護驗證狀態可以是一項所需資源繁重的工作。 Chromeleon CDS 透過將內建工具和額外服務結合在一起協助這些繁瑣工作，讓您起步或將系統提升至全新境界。

• 內建軟體安裝鑑定工具，讓您展開您的驗證之旅。
• 驗證服務可提供專業指導，確保快速且合規的導入。
• 用於管制站和儀器的標準 IQ/OQ/PQ，可讓您全面擴充和維護系統。 

確保資料安全性

安全性並非僅止於使用者密碼複雜性。利用專為提供完整可追蹤性而設計的管理工具，確保資料在整個資料生命週期中的完整性。

• 透過自動化網路故障保護來提供持續運作與資料安全。
• 使用規則集、權限、角色、群組和個別使用者帳戶來管控系統和資料存取。
• 使用自動化原始檔案驗證來確保資料品質。

簡化資料管理

檔案管理應該不要帶來壓力。Chromeleon CDS 具備直覺式檔案管理樹狀目錄，並結合了具備排程器功能的封存工具以及彈性檔案類型匯出功能。

• 透過將強大注入查詢與排程器結合，以便自動化資料組織。
• 可在 Thermo Scientific Watson 或 SampleManager LIMS 等系統之間順暢傳輸資料。
• 管理備份與封存排程，檔案管理備感輕鬆。

協助資料審查

資料審查往往相當耗時。Chromeleon CDS 提供了完整的 ALCOA+ 可追蹤性，並搭配了可補充及支援最佳實務資料審查工作流程的工具。

• 透過醒目提示高風險變更與比較工具和設定備註，掌握執行動作的原因，以支援依例外狀況進行審查。
• 利用系統、儀器及/或序列層級的醒目提示、篩選及報告工具來簡化稽核軌跡審查。
• 透過 >180 項細微權限功能來管控您的使用者。
• 憑藉最高可達 3 階段的序列層級流程，加上執行前的序列核可功能，來滿足電子簽章之要求。