随着2025版中国药典编制大纲发布,要持续提升《中国药典》整体水平,体现药品全生命周期管理理念,进一步扩大现代成熟分析技术的应用,积极推进ICH指导原则在《中国药典》的转化实施,促进医药产业高质量发展。

赛默飞参与多项药品标准编制工作,全面的色谱光谱质谱产线可以满足中国药典对药物质量和安全性的要求,独家的中国药典检测方案能提供更高分辨率、更低检测限和更高灵敏度,为药物研发、药效评价和个体化医疗等领域提供了更多的信息和数据支持。

参与有奖互动       解决方案下载

 

赛默飞中国药典有奖互动

2025中国药典最新版前瞻福利开启,动动手指解锁有奖互动!

填写表单经赛默飞确认您的信息正确后,即可获赠阳光普照礼品-多功能便签盒,月末还可参与礼品抽奖,有机会获得桌面加湿器与液相色谱定制积木,快来参与吧!

立即参与

赛默飞中国药典有奖互动

前瞻药典,创新引领,赛默飞赋能药企行稳致远!

赛默飞助力药企布局2025版中国药典检测要求,为药品质量控制和安全性评估提供可靠方案,点击下载赛默飞新版中国药典解决方案!
 

了解更多

赛默飞2025版中国药典解决方案

赛默飞中药解决方案

一部 中药

赛默飞中药解决方案

助力推动产业标准进程,加速中药前沿研究,独家CAD检测器进入多项配方颗粒国家/省级标准,代表性方案助力深度中药组分全面表征和作用机理组学研究。

  • 满足中药安全性、质量控制等全面需求
  • 全套“交钥匙”农残、植物生长调节剂等残留检测方案
  • 真菌毒素、重金属及形态价态分析
  • 内源性有毒有害物质马兜铃酸等检测方案

二部 化学药

赛默飞化学药解决方案

加强对有关物质的检测,实现对已知杂质和未知杂质的区别控制;支持包括催化剂在内的元素杂质检测方法。

  • 强大的变色龙合规平台,严守合规生命线:
  • 完善的审计追踪和故障排查等合规功能
  • 优异的兼容性,智能远程操控,助力效率提升
  • 独到的离子色谱技术

三部 生物制品

赛默飞生物制品解决方案

赛默飞生物制品解决方案能为生物制品提供从早期研发、表征分析、工艺优化到CMC、QC分析,为生物制品在每一个环节均存在着极其复杂的不确定性,提供稳定准确的分析方法。

  • HCP、电荷变异体、聚体、等领先的抗体、ADC表征全流程解决方案:
  • 每种特定糖蛋白特定寡糖糖型的完整分析方法
  • 专注核酸类疫苗和药物的表征分析,特色CAD检测器测定LNPs

四部 通用技术要求、辅料与包装材料

赛默飞药用辅料解决方案

针对药包材全生命周期相关管理、不同材质药包材、药用辅料借鉴ICH残留溶剂、元素杂质等检查项目提供完整检测方案。

  • 独家CAD检测器为吐温80等提供高灵敏度检测方案;
  • 独家Orbitrap方案比较不同来源辅料样品间的差异
  • 药包材E&L全流程解决方案,高分辨鉴定特色方案;
Style Sheet for Global Design System