电荷变异体分析利用离子交换色谱法检测治疗性蛋白修饰。

在整个药物开发和生产过程中,对单克隆抗体(monoclonal antibodies,以下简称 mAb)进行全面表征,可检测可能影响产品疗效、安全性和稳定性的潜在修饰。电荷变异体分析利用离子交换色谱法(Ion-Exchange Chromatography,以下简称 IEC),根据电荷差异进行蛋白质分离,成为检测修饰种类的理想方法。IEC 基于表面带有带电配体的固定相,与相反电荷的分析物相互作用。该方法可分为阴离子交换色谱法和阳离子交换色谱法。在阴离子交换中,带正电的表面配体与带负电的分析物相互作用;在阳离子交换中,带负电的表面配体与带正电的分析物相互作用。

HIC HPLC Columns for Charge Variant Analysis

ProPac Elite WCX10 HPLC 色谱柱MAbPac SCX-10 HPLC 色谱柱ProPac SAX-10 HPLC 色谱柱

✓ 此弱阳离子交换色谱柱适用于 pI > 为6的蛋白质

✓ 具有超高分辨率、速度和效率 

✓ 能够使用 pH 或盐梯度

✓ 对弱阳离子交换色谱柱提供互补选择性 

✓ 能够在更宽的 pH 值范围内运行更快的梯度 

注释1:弱阳离子交换色谱柱和强阳离子交换色谱柱之间的分离图谱可能不同。对这两种色谱柱进行评估,确定哪种色谱柱为电荷异质提供较高的分辨率。

注释2:如欲在液相色谱-紫外(Liquid Chromatography-Ultra Violet,以下简称 LC-UV)平台上快速开发出一种针对 pI 为6-10的蛋白质的方法,将该色谱柱与线性Thermo Scientific CX-1 pH 梯度缓冲液结合使用。

✓ 此强阴离子交换色谱柱适用于 pI < 为6的蛋白质

✓ 具有超高分辨率、速度和效率

✓ 能够使用 pH 或盐梯度

 

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