体积排阻色谱(Size Exclusion Chromatography,以下简称 SEC)色谱柱是监测单克隆抗体聚合体的理想选择。

SEC 是进行蛋白质分析的常规方法,SEC 色谱柱通常用于评估蛋白质的聚合谱图。蛋白质聚合体是降解产物,必须严格监测,并保持在可接受范围内。这是单克隆抗体(monoclonal antibodies,以下简称 mAbs)和其他抗体的关键质量属性(Critical Quality Attribute,以下简称 QCA),因为其可能导致患者出现免疫原性应答。大抗体聚合体被大多数孔隙挡住,因而快速流过 SEC 色谱柱。较小蛋白质在色谱柱固定相的颗粒孔内扩散的时间更长,洗脱的时间也更长。最小的蛋白质(如抗体片段)可以进入所有孔隙并最后洗脱。这种通过体积分离蛋白质样品的方法称为 SEC。

SEC HPLC Columns for Aggregate Analysis

MAbPac SEC-1 HPLC 色谱柱

Acclaim SEC-300 HPLC 色谱柱

Acclaim SEC-1000 HPLC 色谱柱

✓ 用于高分辨率分离 mAb,包括单体、聚合体以及蛋白质水解产生的 Fab & Fc 片段

✓ 用于分离质量为 100 ~ 50,000 Dalton 的 PEG 化分析物等其他化合物中的 mAb 偶联物

✓用于分离质量为 1,000 ~ 1,000,000 Dalton 的 PEG 化分析物等其他化合物中的 mAb 偶联物

 

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