制药挤出机

制药挤出技术是一种多功能工具，可用于口服固体剂型的配方和开发以及新型药物输送系统的开发。

在美国和欧洲上市的药物中，90%的新型分子和约40%排名靠前的固体口服药物的溶解度普遍较低。热熔挤出技术可在分子水平上将 API 与不同高分子赋形剂混合，形成不同的固体分散体，从而有助于克服这一挑战。这些分散体的物理和化学特性在结合了增溶性赋形剂后，可延长药物有效期，减小粒径，并提高生物利用度。

新型药物传输系统可通过提供靶向性更强的操作模式，帮助提高患者的依从性并减少副作用。用于避孕的注射式植入物、透皮贴剂、口腔分散膜剂和柔性阴道环均是使用制药挤出技术生产的前沿药物传输系统，但这些只是此类前沿药物传输系统的一些例子。

Thermo Scientific 制药挤出机广泛用于从研究到生产的各个药物开发阶段。有广泛的符合所有相关 GMP 和监管要求的文档可为我们仪器的技术优势提供支持。 这些文档包括材料证书和表面测量结果、线路图和校准方案、FAT/SAT 方案以及仪器安装认证/操作认证 (IQ/OQ) 的服务支持。所有挤出机均支持遵循 21 CFR 第11部分的要求，并提供批量记录和测试方案选项，适用于商业生产。

我们提供多种配件和下游设备，能够在研发和商业规模生产环境中实现高度灵活的应用设置。我们所有的制药挤出机均可在热熔挤出和双螺杆制粒工艺之间切换，从而扩大了一台仪器上可实施的应用范围。

使用 Thermo Scientific Pharma 11 双螺杆挤出机进行挤出和制粒工艺可节省材料并提高劳动效率。通量水平可从 20 g/小时到高达 2.5 hg/小时不等，从而使仪器既可适用于研发工作，又可适用于小规模商业生产。对于小规模商业生产，其符合行业标准的 PLC 使其易于集成到现有的过程控制系统中。
还可提供符合 21 CFR 第11部分要求的支持以及批次报告/审计跟踪选项。

使用 Thermo Scientific Pharma 16 双螺杆挤出机可快速开发药物配方
并采取连续加工方法。优化药物工艺开发参数比传统分批工艺省时省力。只需少量昂贵的 API 和赋形剂，即可将在 Pharma 16 挤出机上开发的工艺扩大到更大的 Thermo Scientific 挤出机上。

Pharma 24 双螺杆挤出机可同时提供热熔挤出和双螺杆制粒工艺，是药物研发和生产中进行连续加工的理想选择。Pharma 24 挤出机只需使用较小的洁净室面积，具有一致和可控的加工过程以及更短的产品换线时间，能够按需生产，尽量降低按比例扩大的风险并提供可靠的清洁能力。