制药和生物技术生产产品的能力 | Thermo Fisher Scientific - CN

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产品名称	TruScan RM	具有 TruTools 的 TruScan RM	TruScan GP	microPHAZIR RX

设备类型	拉曼分析仪	拉曼分析仪	拉曼分析仪	近红外 (NIR) 分析仪
原材料验证
接收原材料	✓	✓	✓	✓

产品名称	microPHAZIR RX	Prima BT	Prima PRO	具有 TruTools 的 TruScan RM

设备类型	近红外 (NIR) 分析仪	台式质谱仪	过程质谱仪	拉曼分析仪
过程中控制&测量
近线过程分析技术 (PAT)	✓	✓	✓	✓
发酵		✓	✓
细胞培养（上游和下游）		✓	✓	✓
溶剂干燥	✓		✓
生物制品成品鉴别				✓

产品名称	Versa Rx	全球 Versa GP	Global VersaWeigh	APEX 500 Rx	NextGuard	POWERxD

设备类型	检重秤	检重秤	检重秤	金属探测	X 射线检测	X 射线检测
在线产品检查
片剂/胶囊	✓	✓	✓	✓
大流量物料产品				✓
纸板/纸盒	✓	✓	✓		✓
袋/包	✓	✓	✓		✓
塑料瓶 &&塑料罐（无金属盖）	✓	✓	✓		✓
溶液瓶	✓	✓	✓		✓
罐	✓	✓	✓		✓
小袋/泡罩包装	✓	✓	✓		✓
玻璃小瓶						✓

产品名称	TruScan RM	TruScan GP	microPHAZIR RX

设备类型	拉曼分析仪	拉曼分析仪	近红外 (NIR) 分析仪
伪造药品
假药	✓	✓	✓

原材料验证

产品名称	TruScan RM	具有 TruTools 的 TruScan RM	TruScan GP	microPHAZIR RX

设备类型	拉曼分析仪	拉曼分析仪	拉曼分析仪	近红外 (NIR) 分析仪
原材料验证
接收原材料	✓	✓	✓	✓

过程中控制和测量

产品名称	microPHAZIR RX	Prima BT	Prima PRO	具有 TruTools 的 TruScan RM

设备类型	近红外 (NIR) 分析仪	台式质谱仪	过程质谱仪	拉曼分析仪
过程中控制&测量
近线过程分析技术 (PAT)	✓	✓	✓	✓
发酵		✓	✓
细胞培养（上游和下游）		✓	✓	✓
溶剂干燥	✓		✓
生物制品成品鉴别				✓

在线产品检查

产品名称	Versa Rx	全球 Versa GP	Global VersaWeigh	APEX 500 Rx	NextGuard	POWERxD

设备类型	检重秤	检重秤	检重秤	金属探测	X 射线检测	X 射线检测
在线产品检查
片剂/胶囊	✓	✓	✓	✓
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纸板/纸盒	✓	✓	✓		✓
袋/包	✓	✓	✓		✓
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罐	✓	✓	✓		✓
小袋/泡罩包装	✓	✓	✓		✓
玻璃小瓶						✓

伪造药品

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制药和生物技术的端到端解决方案

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改进制药和生物技术生产工艺和生产方法的实用指南

生产高质量的药品

生产高质量的药品是所有制药和生物技术生产商的共同目标。本电子书提供了与药物和生物技术生产行业相关问题的指南和最佳实践。

下载免费电子书，《改进制药和生物技术生产工艺和生产方法的实用指南》。

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关于制药领域现场材料鉴定和验证，您需要了解的内容

改进现场流程

根据法规，制药厂商必须对所有进料进行鉴定和验证。现行的药品生产管理规范 (cGMP) 要求在整个制造过程中需要对进料原料和所有生产中用料的特性、效力、质量和纯度进行检测。

请务必确保您的 QA/QC 项目符合要求。下载免费电子书，《关于制药领域现场材料鉴定和验证，您需要了解的内容》。

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