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如果可以在不舍弃精度和质量的情况下实现更快的尾气成分分析,结果会怎样? 利用我们的 Prima 质谱仪,您可以实现这一点。作为气体分析领域的标杆,我们强大的仪器具有精度和准确度更高、校准间隔时间长和耐污染能力强的优势,使您能够优化从生物制药到生物燃料等众多应用的工艺过程。
Thermo Scientific 气体分析质谱仪在细菌和微生物过程方面的成功应用已超过 30 年。最近,哺乳动物细胞培养在疫苗、单克隆抗体和基因治疗方面有望取得突破性进展,因此吸引了越来越多的关注。虽然哺乳动物细胞发酵过程的复杂性对尾气分析仪提出了挑战,但是我们用于生物反应器尾气监测的质谱仪已被证明在进一步理解哺乳动物细胞培养和提高培养效率方面具有非常宝贵的价值。
在哺乳动物细胞发酵过程中,原料气是几种化合物不断变化的混合物。原料气的浓度范围变化也极为明显。利用质谱法对哺乳动物细胞培养进行实时尾气分析,有助于确定生物反应器运行过程中的过程偏差,根据预先定义好的指标评估批次间的变化,以便实现稳定生产。
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尾气分析是一种理想的发酵监测方法。这是一种非侵入性方法,提供了关于培养物生理状态的宝贵信息,包括生长动力学和基质消耗信息。这种方法还有助于确定工艺过程的最佳拐点以实现产量最大化。在许多发酵过程中,氧气和二氧化碳浓度会发生微小变化。我们的Thermo Scientific Prima PRO 过程质谱仪的速度优势使其成为发酵过程控制的理想之选,但速度不能以牺牲精度为代价。获取精确数据同样重要,否则无法捕捉到浓度的微小变化。
30 余年的行业经验表明,扫描磁扇质量分析器在发酵尾气分析方面的性能最佳,主要具有精度和准确度更高、校准间隔时间长和耐污染能力强的优势。一般情况下,分析精度是四级杆质谱仪的 2 到 10 倍。
许多制药工艺都有一个关键阶段,即完全或部分去除产品或中间体中的一种或多种溶剂。此溶剂回收过程可以采用各种工艺容器,包括真空干燥器、盘式干燥器和旋转干燥器。
过去,仅在最后通过采样进行实验室分析,来衡量溶剂干燥过程是否成功,残留溶剂量由干燥失重 (LOD) 定义。如果样品未能通过一种或多种溶剂的 LOD 测试,则必须重新开始干燥过程。进行真空干燥时,这种离线方法在活性药物成分 (API) 采样和干燥器重新启动方面都会带来更多的复杂性。
质谱仪用于在干燥过程中监测 API 上方顶空中的溶剂浓度,但通常只能产生定性或半定量数据。如果 Prima PRO 过程质谱仪被用作 PAT 溶剂干燥过程控制项目的一部分,即使在采用多干燥器、多溶剂系统的情况下,也必须产生准确、可靠的定量数据。
Thermo Scientific GasWorks 过程质谱仪软件为 Thermo Scientific Prima PRO、Prima BT、Sentinel PRO 和 APIX δQ 质谱仪提供了独特而强大的界面。软件旨在确保过程分析仪易于配置、操作和维护而无需任何质谱仪操作经验,以便更好的进行过程分析。
软件包括一系列功能和特点。不论是需要在制造过程异常时提供简单的报警指示,还是需要对过程理解和控制用复杂数据表示,Gasworks 软件都能提供有效的解决方案。
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