在数秒内现场鉴定和定量原材料、中间产品和成品

便携式制药分析仪可随时随地进行药品检验,现场进行原辅料检测(包括离子盐检测),最大程度减少耗时的实验室取样测试,更大范围覆盖原辅料的质量控制。使用赛默飞世尔科技的手持式拉曼和近红外光谱仪,制药和生物制药生产厂家可在工厂的任何地方于30秒内获得快速精确的材料鉴别结果,或在现场完成药品检测以应对药品打假。

TruScan和MicroPHAZIR分析仪的设计符合现行药品生产质量管理规范(cGMP)和21 CFR Part 11的要求,可帮助您获得高质量药品分析和确认,通过质控确保药品质检工作顺利完成。


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推荐产品

IonicX portable XRF analyzer
TruScan RM analyzer
MicroPHAZIR RX

材料鉴定

Identify and quantify materials

药品成分检测——原材料检测

材料鉴定和定量

原材料检测和特性验证是质控过程的关键步骤,会在极大程度上影响客户安全及生产速度和成本。用于制药鉴定的 TruScan 和 microPHAZIR 手持式分析仪可以直接在仓库区域以及整个 QC 生产工艺中的任何检查点使用,以增加检查间隔、改善库存管理并减少全球供应链风险。

TruScan RM 分析仪不仅可以提供材料 ID 信息,还能通过内置的 TruTools 化学计量功能,区分混合物中的各种组分并对材料组分进行定量。借助 TruTools,用户可以定制解决复杂材料分析问题的定性和定量方法 – 在工厂的任何位置均可用。

在需要时做出更明智的决策,从而提高生产率和效率。TruScan RM 分析仪与 Thermo Scientific TruTools 化学计量软件可配合用于旁线过程监测。应用包括蒸馏终点测定、反应监测以及粉末混合物的组分定量。

确保患者安全和品牌诚信

进入供应链的假冒伪劣药品日益增多,这不仅给全球患者的健康造成了巨大且越来越多的风险,还侵犯了制药商的知识产权,使其蒙受巨额经济损失。使用这类药品,最好的情况是达不到预期治疗效果,最坏的情况是危及患者生命。

用于制药鉴定和 QC 生产的手持式拉曼和 近红外分析仪可在任何药物经销现场直接通过密封包装鉴定药品真伪。这些易用的工具可实现更高水平的筛检,从而减少积压的实验室测试相关工作。

Ensure patient safety and brand integrity

制药和生物技术的端到端解决方案

End-to-End Solutions for Pharma and Biotech

视频

Continuous Improvement – Using a Handheld Raman Spectrometer for Quality Testing in Biopharmaceutical Manufacturing

手持式拉曼光谱仪从根本上改变了制药行业对入厂原材料进行鉴定检测的方式。TruScan RM 手持式拉曼分析仪继续推动这一趋势,从一组新功能开始,来改善生物制药生产商的质量检测计划。 

Johnson & Johnson 公司的一名质量专家也将分享他使用 TruTools 化学计量软件对糖浆产品中原料进行定量的经验。

在本网络讲座中,您将了解到:
  1. TruScan 是什么以及它如何为生物制药生产商的持续改进提供支持
  2. 使用 TruTools 化学计量软件来鉴定经典困难材料和细胞培养基的应用
  3. 如何利用 TruTools 为在线 PAT 检查创建质量检测算法并执行蛋白产品鉴定

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Identify Ionic Salts in Seconds with a Portable XRF Analyzer

参加本网络讲座,了解便携式 X 射线荧光 (XRF) 仪器(即 Thermo Scientific IonicX 便携式 XRF 分析仪)如何改善盐检测,从而在仓库快速提供结果。IonicX 替代了传统耗时且占用大量资源的湿化学和台式方法,可以在不到一分钟的时间内获取样品结果。

本网络讲座的主要目标是帮助您:
  • 了解使用便携式 XRF 可以鉴定哪些材料
  • 了解如何使用 IonicX 快速测量离子盐
  • 能够决定便携式技术是否对您有所帮助

立即注册

IonicX便携式XRF离子盐分析仪

只需制备极少样品,几秒之内即可鉴别离子盐。Thermo Scientific™ IonicX™ 便携式 XRF 分析器为制药和生物制药生产商提供快速、准确的离子盐原料鉴别验证和高样品处理量。 通过使用非破坏性、非接触式便携式离子盐 XRF 分析器取代耗时、资源密集型湿化学和台式方法,减少检测时间和费用。


便携式制药分析仪专题视频

使整个生产工艺达到质量目标要求

从原材料验证到化学品分装和二次加工,再到成品检查,Thermo Scientific 手持式分析仪可为生产商提供便携式解决方案,以便在需要时达到质量标准或实现药物鉴定。

专题资源

改进现场流程

改进现场流程

确保 QA/QC 计划合规。下载免费电子书《现场材料鉴定和药物真伪验证须知》。 

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生产质量上乘的药物
关于生物技术过程监测的网络讲座点播

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使制药和生物制药工艺更加高效的突破性技术和应用。

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精选白皮书

以先进的分析技术支持材料验证

凭借独特的不确定性建模(无需长时间的校准或专家解读),TruScan 手持式拉曼分析仪可以满足 PIC/S 附件8的严格采样要求和其他制药验证要求。阅读制药应用中材料验证和鉴定的概率方法,了解评估 TruScan RM 性能的研究结果。

执行具有高度准确性的现场测试

虽然有若干种分析方法可用于制药材料鉴定,但 Thermo Scientific 概率方法是专门为高准确性现场测试而设计的。阅读现场鉴定与验证的分析方法,对比了解概率方法和命中质量系数 (HQI)。

杜绝假冒

Thermo Scientific 便携式拉曼和 近红外光谱仪甚至可以检测出精心伪装的假冒药品。阅读快速准确筛查假冒药品的手持式分析仪,了解国家监管机构为何依赖这种先进方法进行药物防伪。  

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