材料检测用 TruScan Hanadheld 拉曼分析仪
 

QA/QC 应用：

• 来料鉴定 (RMID)
• API 生产期间物料的分发
• 成品检验

品牌保护应用：

• 鉴定伪造（假冒）药品

TruScan 手持式拉曼分析仪背后的技术是拉曼光谱，这是一种振动光谱技术，根据振动频率或波长的测量对物料进行表征。分析仪发射 785 nm 的激光，检测其他波长的散射光子。散射光是该物料的独特指纹，TruScan 手持式拉曼分析仪使用该"光谱指纹"来鉴定原材料或成品。785 nm 激光波长为检测大多数制药物料提供了较好的平衡，不影响光谱分辨率或拉曼信号强度。

TruScan 手持式拉曼分析仪的专利多元残差分析，为材料鉴定提供了极为有效的化学计量解决方案——具有两种光谱预处理选项——易于在具有挑战性的环境和采样条件下操作。

TruScan 手持式拉曼分析仪会采集物料的拉曼光谱，并根据样品特征、仪器传感、外界环境和测试环境等因素实时确定测量的不确定性。由于软件会直接对不确定度（或在统计术语中，标准差）建模，因此方法开发不涉及校准或用户建模。

可通过这篇  白皮书了解更多关于我们材料验证和鉴定的概率方法。

不限于单纯的物料 ID，鉴别和定量更多的物料——在工厂的任何地方都能实现。通过嵌入 TruScan RM 分析仪的 Thermo Scientific TruTools 化学计量学软件包，用户可以为复杂的物料分析需求构建定制的、先进的定性和定量模型。应用包括但不限于：

• 原辅料鉴别： 确保入厂原辅料的完整性，包括光谱差异很小的原辅料（例如，乙醇与含甲醇的酒精）。
• 成品鉴别： 区分低 API 剂量片剂与安慰剂。
• 组分阈值检测： 最多定量到 10 个组分，然后设置“通过/未通过”阈值，以便快速决策（例如，被 DEG 污染的甘油）。
• 旁线过程监测： 蒸馏终点测定、反应监测和粉末混合物的组分定量。

手持式拉曼光谱仪从根本上改变了制药行业如何进行进厂原辅料的鉴别检测。TruScan RM 手持式拉曼分析仪持续推动这一趋势，即它一开始就配备了一套新的功能，以提高生物制药生产商的质量检测能力。 

来自Johnson & Johnson公司的质量专员也将分享他使用 Thermo Scientific TruTools 定量其糖浆产品中 API 的经验。

在本次网络讲座上，您将了解：

1. TruScan 是什么以及如何支持生物制药生产商的持续改进
2. 使用 TruTools 化学计量学软件鉴定传统困难材料和细胞培养基的应用
3. 如何利用 TruTools 创建在线 PAT 检查的质量测试算法，并鉴定蛋白质产品

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使制药和生物制药工艺更高效的突破性技术和应用。

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