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服务介绍
生物工艺设计中心（BDC）结合ThermoFisher SUF，提供了一套规模放大和不锈钢转移至一次性技术平台的技术服务，可满足快速开发、控制成本、响应法规一次性产品引导要求；
生物工艺设计中心（BDC）结合ThermoFisher SUF，提供了一套规模放大和不锈钢转移至一次性技术平台的技术服务，可满足快速开发、控制成本、响应法规一次性产品引导要求；
在进行规模放大和不锈钢至一次性技术转移过程中可进行工艺优化，提高生产水平。
一次性发酵技术平台转移-案例
项目目标
完成一次性发酵技术平台转移
策 略：结合ThermoFisher SUF转移至一次性技术平台
结 果：大肠杆菌培养密度OD600达到100以上，质粒生产水平提高20%。且中间过程DO稳定可控。
服务介绍
生物工艺设计中心（BDC）结合ThermoFisher SUB和Dynadrive在放大培养优化的过程中对于关键评估指标包括细胞密度，生长速度，细胞活率，病毒生产效率，质量水平等进行控制及优化；
生物工艺设计中心（BDC）结合ThermoFisher SUB和Dynadrive在放大培养优化的过程中对于关键评估指标包括细胞密度，生长速度，细胞活率，病毒生产效率，质量水平等进行控制及优化；
对放大过程中参数，如搅拌、通气等优化设计，保证培养过程中温度、溶氧和pH的稳定。
细胞培养/产毒工艺的优化及放大-案例
项目目标
将摇瓶细胞培养工艺放大至Thermo 50L一次性生物反应器
策 略：通过5~7代放大培养
结 果：将250mL摇瓶工艺成功放大至50L，GPA分析VCD一致，细胞活率一致，细胞结团可控，中间过程培养参数稳定可控。
服务介绍
帮客户快速地建立质粒下游纯化工艺开发平台，以支持客户对多种质粒纯化工艺开发的需求；
帮客户进行层析填料的快速筛选与适配，为客户后续工艺优化及工艺变更提供技术支持；
帮客户快速打通并建立稳健的纯化工艺；
为客户提供技术支持，帮助客户解决技术难点及工艺挑战。
质粒DNA的应用
质粒DNA生产流程
质粒下游纯化工艺开发与优化-案例
项目目标
对基于POROS AEX层析填料的质粒纯化工艺进行优化，以应对大规模生产。
策 略：通过5~7代放大培养
• Step1：采用Robo Column，利用DOE的方法，对3种POROS AEX层析填料的上样条件进行筛选;
• Step2：基于筛选的上样条件，在1mL预装柱上，对3种POROS AEX层析填料结合质粒DNA的能力及mRNA去除能力进行研究;
• Step2：基于筛选的上样条件，在1mL预装柱上，对3种POROS AEX层析填料结合质粒DNA的能力及mRNA去除能力进行研究;
• Step3：基于选择的层析填料及工艺条件，进行工艺放大确认。
Step 1实验结果：
• 在pH 6.0~7.0范围内，对3种POROS AEX层析填料测试
结果表明：
• 在pH6.0~7.0范围内，较高pH条件利于结合及总体收率的提高;
• 在pH7.0时，上样电导在40~60 mS/cm范围内，D50总体收率受电导率影响较大，略高电导有助于提高结合载量。HQ及×Q总体收率受电导率影响不大。
Step 2：
• 在pH7.0条件下，对3种POROS AEX层析填料对质粒DNA的结合载量进行测试,结果如下:
• POROS D50展现了对质粒DNA较高的结合能力，mRNA在上样过程中因不与层析柱结合而被去除。
Step 3：
• 在pH7.0条件下，基于POROS D50层析填料，对质粒DNA的纯化工艺进行放大确认,结果如下:
• POROS D50对质粒DNA的结合能力≥10mg/mL;
• mRNA在上样过程中因不与层析柱结合而被去除;
• 其它实验数据（未展示)表明:在洗脱溶液中加入2~10 mmol/LEDTA能够提高产品的收率，达到90%以上。
服务介绍
不同HEK293子代细胞系的基因表达谱不同，适应性对细胞代谢的影响不同，培养基的开发可帮助满足特定的细胞依赖性需求；
生物工艺设计中心（BDC）结合Gibco产品为客户提供HEK293培养基的开发，满足不同的HEK293子代细胞系对于培养基的差异化需求，使细胞系在生产过程中具有更好的表现。
Heat map of Viral Vector HEK MediaPanel component diversity
敬 请 期 待！
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