细胞和干细胞的生物工艺信息

克服细胞治疗产品的内在挑战

细胞治疗产品生产过程中存在很多挑战，包括在动态监管环境中安全发展、流程质量和一致性以及安全性和生产力，并且这些过程都需要实现成本效益。无论是外源细胞还是自体细胞，都需要完美的工艺。这正是我们能够帮到您的地方。从细胞制备和细胞生长到扩增、细胞收获和储存，再到运输，我们将全程助力您。

过氧化氢 (H₂O₂) 是高效的抗菌剂。由于这种特性，以及可用性和低成本，在许多必须减少或消除微生物污染的地区，它通常被用作灭菌剂。

容器的密封完整性对于防止内容物损失或外源性污染至关重要。由于塑料是一种可塑材料，在塑料容器封口处的螺纹和配合面所受的力会随着时间的推移或在一定的环境条件下会变形。

虽然大多数公司在干式托运之前都会对托运物品进行测试，但测试往往是处于直立位置，很少或没有移动。在运输途中杜瓦瓶会发生不同方向的旋转。这对静态保持时间有很大影响。干式运输在几小时内可能会损失 60% 的货载时间。一个大型干式运输容器即使倒置运输几个小时，可能将几天的货载时间变为几个小时。

生产、收集和防护用品的资质和验证是任何生物制药应用工艺中不可分割的一部分。世界各地的监管指南建议，对生产、储存和包装部件进行评估，以确定是否可提取或可过滤，从而可能与正在生产的产品产生相互作用或影响。

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