制药和生物制药学习中心

药物和生物制剂生产商面临挑战，需要更高效地发现和开发候选药物，同时提高生产效率并降低成本。先进的仪器技术和工作流程有助于加速开发产品线并优化生产工艺。

赛默飞世尔科技为生物制药、制药过程的每个阶段均提供了创新性解决方案，从发现直至生产和QC。我们深刻理解医药生产商面临的挑战，因此我们可以作为您的合作伙伴，更快地将下一代药物投放市场。

制药和生物制药学习中心专题

超高效液相色谱已经成为一个重要的分析工具，可满足高通量分析的各种需求。分析仪器制造者坚信进一步的技术进展将促使 UHPLC在制药行业占据更重要的地位。

四种简单的工作流程可以让您了解生物治疗性蛋白糖基化的形式、位点和变化。

解读单克隆抗体的遗传异质性对于确保安全稳定的治疗药物生产至关重要。从这一角度出发，人们提出了一套色谱和支持监管系统。

了解我们专为生物制药表征提供的一系列产品和工作流程。从发现到批次测试，从聚合物分析到肽图分析，我们拥有您需要的解决方案。

近年来生物制药领域（通过生物技术手段生产的药物）成功转化了大批商业性的临床药物。

现代药物发现是多个科学领域的融合，旨在寻找治愈疾病或减轻痛苦的新药。制药开发通道通常会筛选大约5000 - 10000种药物化合物来最终制成一种经批准可以上市销售的药物。

在药物动力学研究中，生物分析方法验证对最大程度减小随机误差和系统性偏差至关重要，从而确保分析结果的质量。生物分析方法验证是一个受控的程序，包含建立一个可以为特定的分析应用生成准确、可靠和可重现结果的特定方法的所有重要步骤。

药理学的进展延长了人类寿命并减少了患者抵抗疾病的痛苦。不过，依赖现代药物非常脆弱，容易发生危险。因此，处方药具有所需的疗效，使患者不用担心杂质的有害副作用至关重要。对于提供优质护理的医疗系统，处方药物必须满足监管质量保证标准。

对制药公司的监管检查日益增多。集成信息化解决方案让您可以提供证据来证明您的GMP工艺经过验证，您使用的是合适的资源，并且您的分析数据准确、完整、一致。您可以确信您拥有充分的数据完整性，各种工艺均按照21 CFR第11部分的要求进行管理，而且您的审查核对表能满足检查员的要求。

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