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您是否需要标准的pH值和无菌测试,或者您对Gibco目录产品通常执行的测试感兴趣? 我们提供全面的测试来评估无菌性、生物负荷、成分和性能等您仅需要选择检测项目,其余的由我们的质量控制实验室负责。

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特色检测 — 痕量元素

增加对细胞培养基和补料的痕量元素分析的控制,提高其可以被评估。主动跟踪历史趋势并创建预测培养基配方,以减少批间差异。

我们的痕量元素检测有助于您更好地了解对特定工艺或细胞株而言可能最敏感的微量元素。这些数据可以用于提高生物生产的成功率。

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所有类别的原材料中都发现了意外来源的关键驱动痕量元素。 我们的痕量元素检测服务提供成品培养基(11 种痕量元素)和细胞培养原材料(16 种痕量元素)的 QC 验证检测。提供的服务涉及目录和定制配方(AGT、DPM、液体)。我们的技术团队还可以根据具体情况与客户合作,以确定细胞培养基的特性并管理原材料的差异性。欲了解更多详情,请联系:BPD_CCM.TE@thermofisher.com.

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细胞培养原材料检测

成品培养基检测

可用的 QC 检测总结

检测交付周期(天)描述
痕量元素检测
(细胞培养基和成品培养基)
10成品培养基质量控制 (QC) 验证检测(11 个痕量元素)和细胞培养原材料(16 个痕量元素)
293 SFM II、CD 293 SFM、CD 293 SFM AGT 性能分析30采用悬浮的 293 细胞测定 293 SFM II 和 CD 293 SFM 的生物学性能
活性分析8产品的活性或效力检测
AE-1 性能分析 (PFHM)1用 AE-1 细胞株测定 PFHM 培养基的生物学性能
氨基酸分析15在柱前衍生 (Waters Accutag) 后,进行反相高效液相色谱 (HPLC) 分析,从而检测细胞培养基中的氨基酸和氨
生物负荷12测定在干粉培养基或化学组分中每克近似菌落形成单位 (CFU)
CD CHO 培养基性能分析15对支持 CHO 细胞生长的 CD CHO 培养基的质量进行检测
CD 杂交瘤细胞性能分析16用 AE-1 细胞株检测 CD 杂交瘤培养基的生物学性能
细胞生长3使用哺乳动物细胞株检测培养基的生物学性能
细胞活性3用台盼蓝或 Vi Cell测定细胞活力
DMEL 培养基性能分析13用于检测可培养 D.mel-2 细胞的培养基性能的生物生长分析
内毒素8鲎试剂 (LAL) 检测和测量细菌内毒素,这是种革兰氏阴性细菌产生的发热副产品,通常称为致热原
乙醇胺定量16HPLC 法定量培养基中的乙醇胺
Express Five SFM 性能检测 (High-Five)13用悬浮的 High Five 细胞检测 Express Five SFM 的质量。
Freestyle 293 Expression 培养基性能检测18用悬浮的 293 细胞检测 FreeStyle 293 Expression 培养基的生物学性能。
Gibco Advanced 培养基性能检测21产品的活性或效力检测
丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体筛查1人源性组分丙型肝炎病毒检测
乙型肝炎表面抗原筛查1人源性组分乙型肝炎病毒检测
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 &型 和 2 型抗体筛查1人源性组分人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 & 型 和 2 型病毒检测
体外生物检测10评估去除细胞的基质中 Trypsin、Trypsin-EDTA、TrypLE Express 和 TrypLE Select 胰蛋白酶质量的方法
支原体(直接接种)40阳性对照品是检测新型肉汤和琼脂板的促生长性能。 阴性对照品用来保证该方法的有效性。在琼脂板上未观察到支原体菌落证明检测有效
支原体(间接 H 染色)1测量与支原体相关的特异性生化标志物或其他特征。 利用一种荧光 DNA 染料 Hoechst No. 33258(H 染色)可以有效地检测在细胞培养过程中成功繁殖的支原体菌株
神经元培养基的性能检测26用于培养神经元的培养基和/或试剂的生物细胞生长性能测定
渗透压1测定培养基、血清和试剂的渗透浓度
pH 值5测定溶液的酸碱度,证明产品配方的准确性
猪细小病毒10根据 9CFR 规范对猪源组分进行病毒检测
无血清细胞传代次数3在无血清培养基中进行细胞培养时,细胞的总传代次数
Sf9 性能检测23检测 Sf-900 II 型培养基、Sf-900 菌斑培养基、化学成分确定的脂质浓缩物和酵母酸盐超滤液质量
溶解度5物质溶解度确定试验
SP2 毒性检测10评估特定经典细胞培养基和(或)血清对细胞生长的支持作用,并确定这些产品对细胞生长是否有细胞毒性作用
美国药典 (USP) 中的无菌检测1根据 USP 进行完整的无菌检测
USP 中改良的无菌检测16根据美国药典 (USP) 进行的改良无菌检测,但改良涉及到培养基或试剂的用量
细胞传代总次数3经手的细胞传代总次数
活细胞密度3活细胞数量
采用 HPLC 法测定水溶性维生素含量16HPLC 法测定培养基中水溶性维生素的含量


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仅供科研使用,不可用于诊断目的。

* The use or any variation of the word “validation” refers only to research-use antibodies that were subject to functional testing to confirm that the antibody can be used with the research techniques indicated. It does not ensure that the product(s) was validated for clinical or diagnostic uses.