定制一次性生物工艺容器

定制产品的各种潜在选项会直接影响其实用性、可用性、支持水平以及成本。鉴于此,我们开发了符合 ISO 9001 标准的高效定制合同审查程序,以帮助满足您的要求。

定制 BPC 以满足您的特定需求

定制 BPC 组件可分为三大类:

生物工艺容器

最常见的定制选项是调整接头、管道类型/长度以及加装无菌过滤器等组件。不太常见的定制选项涉及改动 BPC 腔室标准端口、体积和尺寸,以匹配特定的非标准外部容器。

液体输送组件

从一截简单的两端带接头的管道,到包含多个分叉的更复杂设计,均属于这一范围。它们通常用作 BPC 系统的附件,以增加可用连接数量或拓展功能。常见定制选项包括调整接头、管道类型/长度以及加装无菌过滤器等组件。

BPC 歧管

BPC 歧管由许多 BPC 组件组成,通过一根主管和多个接头连接在一起。主管入口处通常有单个连接。最常见的定制选项包括更改连接器、管道类型/长度以及加装无菌过滤器等组件。

定制水平取决于所需的功能,进而由此决定组件的选择和腔室的设计特征。

随着 BPC 系统的复杂性和精密性增加,制造系统所需的时间也随之增加,客户的经济投入也相应增加。为简化流程,定制配置分为两类:

按订单生产 (MTO)

  • 这类设计使用我们标准组件库中的组件。
  • 鉴于标准组件库的规模和多样性,我们提供了选择指南以帮助客户确定可用选项。
  • 选择此类定制的主要优点包括设计流程更简单、交付周期更短且更易于成本控制。因此,大多数定制产品都属于 MTO。
  • MTO 产品使用现有的腔室设计和我们标准组件库中的组件专门配置。
  • 外部容器 MTO 的范围仅限于对现有设计的适配和加工进行简单细微改动,不改变内部尺寸或与匹配的 BPC 组件的接口。

按订单设计 (ETO)

  • ETO 产品通常包括具有独特尺寸、与特定外部容器相匹配的腔室,且此类腔室并未包含在我们的合格且经验证的设计库中。因此,我们的工程、制造和验证团队需要积极参与这些独特腔室的构想、设计、制造和验证过程,以满足我们现有的标准腔室设计标准。
  • ETO 还包括非标准组件。非标准组件可能不附带相同级别供应商随附文档。
  • 最后一种 ETO 类别包括定制的外部支持容器、箱、运送车、管架和推车。当需要对现有或独特设计进行重大结构修改时,可采用 ETO 相关设计、制造、质检和验证工艺

定制 BPC 组件可分为三大类:

生物工艺容器

最常见的定制选项是调整接头、管道类型/长度以及加装无菌过滤器等组件。不太常见的定制选项涉及改动 BPC 腔室标准端口、体积和尺寸,以匹配特定的非标准外部容器。

液体输送组件

从一截简单的两端带接头的管道,到包含多个分叉的更复杂设计,均属于这一范围。它们通常用作 BPC 系统的附件,以增加可用连接数量或拓展功能。常见定制选项包括调整接头、管道类型/长度以及加装无菌过滤器等组件。

BPC 歧管

BPC 歧管由许多 BPC 组件组成,通过一根主管和多个接头连接在一起。主管入口处通常有单个连接。最常见的定制选项包括更改连接器、管道类型/长度以及加装无菌过滤器等组件。

定制水平取决于所需的功能,进而由此决定组件的选择和腔室的设计特征。

随着 BPC 系统的复杂性和精密性增加,制造系统所需的时间也随之增加,客户的经济投入也相应增加。为简化流程,定制配置分为两类:

按订单生产 (MTO)

  • 这类设计使用我们标准组件库中的组件。
  • 鉴于标准组件库的规模和多样性,我们提供了选择指南以帮助客户确定可用选项。
  • 选择此类定制的主要优点包括设计流程更简单、交付周期更短且更易于成本控制。因此,大多数定制产品都属于 MTO。
  • MTO 产品使用现有的腔室设计和我们标准组件库中的组件专门配置。
  • 外部容器 MTO 的范围仅限于对现有设计的适配和加工进行简单细微改动,不改变内部尺寸或与匹配的 BPC 组件的接口。

按订单设计 (ETO)

  • ETO 产品通常包括具有独特尺寸、与特定外部容器相匹配的腔室,且此类腔室并未包含在我们的合格且经验证的设计库中。因此,我们的工程、制造和验证团队需要积极参与这些独特腔室的构想、设计、制造和验证过程,以满足我们现有的标准腔室设计标准。
  • ETO 还包括非标准组件。非标准组件可能不附带相同级别供应商随附文档。
  • 最后一种 ETO 类别包括定制的外部支持容器、箱、运送车、管架和推车。当需要对现有或独特设计进行重大结构修改时,可采用 ETO 相关设计、制造、质检和验证工艺

逐步定制产品步骤

相关要求记录在产品简介表 (PBF) 上,该表也是整个定制工艺的起点(步骤 1)。

该工艺包括准备工程设计图(步骤 2)并征得客户批准(步骤 3),随后提出最终报价(步骤 4)我们要求先下单(步骤 5),然后才能开始生产(步骤 6)或给出确定的交货日期(步骤 7)

整个过程所需的时间长短取决于产品的复杂程度、批准时间、材料可用性和当前的产能。按订单生产 (MTO) 产品交付周期最短且最易预测。在初始讨论期间,可提供预估完成时间。

首先与您的 Thermo Fisher Scientific 销售代表就您的应用和要求进行讨论。我们会为您建议可用选项和最合适的选择。相关要求记录在产品简介表 (PBF) 上,该表也是整个定制工艺的起点。

随后,我们准备相应的工程设计图。

获得客户批准。

客户批准后,我们将给出最终价格。

客户下单。
我们要求在开始生产或给出确定的交货日期之前下单。

产品组装和辐照。

产品交付给客户。

首先与您的 Thermo Fisher Scientific 销售代表就您的应用和要求进行讨论。我们会为您建议可用选项和最合适的选择。相关要求记录在产品简介表 (PBF) 上,该表也是整个定制工艺的起点。

随后,我们准备相应的工程设计图。

获得客户批准。

客户批准后,我们将给出最终价格。

客户下单。
我们要求在开始生产或给出确定的交货日期之前下单。

产品组装和辐照。

产品交付给客户。


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资源

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